Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenetisk profilering af Goeckerman-terapi til behandling af Psoriasis Vulgaris

29. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​Goeckerman-terapi (en kombination af fototerapi og topisk rå stenkulstjære), rå stenkulstjære alene og fototerapi alene på det immunologiske og genetiske miljø inden for psoriatiske hudlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tre-arm, åben undersøgelse for at undersøge effekten af ​​Goeckerman-terapi. Goeckerman-terapi er kendt for sin høje effektivitet og gunstige sikkerhedsprofil i behandlingen af ​​psoriasis. Den består af en kombination af fototerapi og topisk rå stenkulstjære). Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan Goeckerman-terapi, rå stenkulstjære alene og lysterapi alene påvirker det mmunologiske og genetiske miljø inden for psoriatiske hudlæsioner. Femten forsøgspersoner med moderat til svær psoriasis vil blive tilmeldt. Biopsiprøver vil blive indsamlet og gennemgået molekylær profilering for yderligere at belyse virkningsmekanismen, hvormed Goeckerman-behandling forbedrer psoriasishudlæsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mand eller kvinde ≥ 18 år ved indskrivning.
  2. Dokumentation for overvejende moderat til svær plakpsoriasis i mindst 6 måneder før indskrivning.
  3. Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav.
  4. Forsøgsperson betragtes som en kandidat til fototerapi eller systemisk terapi
  5. Kropsoverfladeareal (BSA) ≥ 5 %.
  6. Fysisk undersøgelse inden for klinisk acceptable grænser.

Eksklusionskriterier

  1. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.
  2. Forsøgspersonen har overvejende ikke-plak form for psoriasis.
  3. Personen har lægemiddelinduceret psoriasis.
  4. Person med aktuel eller en historie med svær psoriasisgigt, som er godt kontrolleret på nuværende behandling.
  5. Patienten har absolut eller relativ kontraindikation til fototerapi, herunder fotosensibiliserende lidelser.
  6. Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulation fra en lægemiddelinduceret eller genetisk årsag.
  7. Kendt HIV-positiv status.
  8. Kendt allergi over for lidocain, andre lokalbedøvelsesmidler eller enhver komponent af lokalbedøvende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Goeckerman terapi
Patienter med psoriasis, som vil modtage Goeckerman-behandling 5 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Goeckerman terapi
Goeckerman-kuren består af eksponering for smalbåndet ultraviolet B (NB-UVB) lysfototerapi og påføring af rå stenkulstjære på huden 5 dage om ugen. Behandlingen vil finde sted på UCSF ambulante hudbehandlingscenter i cirka 4-5 timer, 5 dage om ugen i 6 uger (i alt 30 sessioner). Behandlingen er i overensstemmelse med Goeckermans behandlingsprotokol ved UCSF.
Andre navne:
  • Kombinationsbehandling med fototerapi og rå stenkulstjære
  • Goeckerman-regimen
Aktiv komparator: Kun fototerapi
Patienter med psoriasis, som vil modtage smalbånds ultraviolet B (NB-UVB) fototerapi 3 dage om ugen i 12 uger.
Enhed: Kun fototerapi
Lysbehandling med narrowband ultraviolet B (NB-UVB) fototerapi tre dage om ugen i 12 uger på UCSF Phototherapy Center i henhold til standard UCSF fototerapi protokol, hvor startdosis er baseret på forsøgspersonens Fitzpatrick hudtype og gradvist øges efterhånden som det tolereres. Hver fototerapibehandling varer cirka fra under 1 minut til mindre end 15 minutter.
Andre navne:
  • Fototerapi
  • NB-UVB
  • Ultraviolet B
  • Smalbåndet ultraviolet B
  • UVB fototerapi
  • Lysbehandling
Aktiv komparator: Kun rå stenkulstjære
Patienter med psoriasis, som kun vil modtage hudbehandling med rå stenkulstjære 5 dage om ugen i 6 uger.
Medicin: Kun rå stenkulstjære
En topisk medicin bestående af rå stenkulstjære vil blive påført psoriasishuden under plastik okklusion i ca. op til 4-5 timer, 5 dage om ugen i 6 uger (i alt 30 sessioner), på det ambulante hudbehandlingscenter på UCSF .
Andre navne:
  • Stenkulstjære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal differentielt udtrykte immuncellepopulationer
Tidsramme: 12 uger
Udfør kvantitativ analyse af de immunologiske og genetiske ændringer i immuncellepopulationer efter behandling med traditionel Goeckerman (NBUVB + stenkulstjære), kun stenkulstjære og kun NB-UVB i uge 2, 4 og 12 sammenlignet med baseline uge 0. immunologiske profiler vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner, der modtager den traditionelle Goeckerman-terapi (NB-UVB + stenkulstjære), kun stenkulstjære og kun NB-UVB-terapi.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal differentielt udtrykte gener og veje
Tidsramme: 12 uger
Kvantificer antallet af differentielt udtrykte gener i hver cellepopulation ved RNA-sekventering i uge 0, 2, 4, 12 efter at have modtaget traditionel Goeckerman-terapi (NB-UVB + stenkulstjære), kun stenkulstjære og kun NB-UVB-terapi.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Psoriasis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Goeckerman Immunogenetics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Goeckerman terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner