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Profilage immunogénétique de la thérapie Goeckerman dans le traitement du psoriasis vulgaire

29 juillet 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude examine l'effet de la thérapie Goeckerman (une combinaison de photothérapie et de goudron de houille brut topique), du goudron de houille brut seul et de la photothérapie seule sur l'environnement immunologique et génétique dans les lésions cutanées psoriasiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte à trois bras visant à examiner l'effet de la thérapie Goeckerman. La thérapie Goeckerman est connue pour sa grande efficacité et son profil d'innocuité favorable dans le traitement du psoriasis. Il consiste en une combinaison de photothérapie et de goudron de houille brut topique). Cette étude examinera comment la thérapie Goeckerman, le goudron de houille brut seul et la photothérapie seule affectent l'environnement immunologique et génétique dans les lésions cutanées psoriasiques. Quinze sujets atteints de psoriasis modéré à sévère seront inscrits. Des échantillons de biopsie seront collectés et soumis à un profilage moléculaire pour élucider davantage le mécanisme d'action par lequel le traitement Goeckerman améliore les lésions cutanées psoriasiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  1. Homme ou femme ≥ 18 ans à l'inscription.
  2. Documentation du psoriasis en plaques principalement modéré à sévère pendant au moins 6 mois avant l'inscription.
  3. Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
  4. Le sujet est considéré comme un candidat à la photothérapie ou à la thérapie systémique
  5. Surface corporelle (BSA) ≥ 5 %.
  6. Examen physique dans des limites cliniquement acceptables.

Critère d'exclusion

  1. Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
  2. Le sujet a principalement une forme de psoriasis sans plaque.
  3. Le sujet a un psoriasis d'origine médicamenteuse.
  4. - Sujet atteint ou ayant des antécédents de rhumatisme psoriasique sévère bien contrôlé par le traitement actuel.
  5. Le patient a une contre-indication absolue ou relative à la photothérapie, y compris des troubles photosensibilisants.
  6. Preuve d'une anomalie de toute population de cellules immunitaires d'une cause induite par un médicament ou génétique.
  7. Statut séropositif connu.
  8. Allergie connue à la lidocaïne, à d'autres anesthésiques locaux ou à tout composant d'agents anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie Goeckerman
Patients atteints de psoriasis qui recevront une thérapie Goeckerman 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Thérapie Goeckerman
Le régime Goeckerman consiste en une exposition à une photothérapie à la lumière ultraviolette B à bande étroite (NB-UVB) et en une application de goudron de houille brut sur la peau 5 jours par semaine. Le traitement aura lieu au centre de traitement ambulatoire de la peau de l'UCSF pendant environ 4 à 5 heures, 5 jours par semaine pendant 6 semaines (total de 30 séances). Le traitement est conforme au protocole de traitement standard de Goeckerman à l'UCSF.
Autres noms:
  • Traitement combiné avec photothérapie et goudron de houille brut
  • Régime de Goeckerman
Comparateur actif: Photothérapie uniquement
Patients atteints de psoriasis qui recevront une photothérapie ultraviolette B à bande étroite (NB-UVB) 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Dispositif: Photothérapie uniquement
Traitement par la lumière avec photothérapie ultraviolette B à bande étroite (NB-UVB) trois jours par semaine pendant 12 semaines au centre de photothérapie de l'UCSF selon le protocole de photothérapie standard de l'UCSF, dans lequel la dose de départ est basée sur le type de peau Fitzpatrick du sujet et augmente progressivement selon la tolérance. Chaque traitement de photothérapie durera environ de moins de 1 minute à moins de 15 minutes.
Autres noms:
  • Photothérapie
  • NB-UVB
  • Ultraviolet B
  • Ultraviolet B à bande étroite
  • Photothérapie UVB
  • Traitement léger
Comparateur actif: Goudron de houille brut uniquement
Les patients atteints de psoriasis qui recevront un traitement cutané avec du goudron de houille brut seulement 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Médicament: Goudron de houille brut uniquement
Un médicament topique composé de goudron de houille brut sera appliqué sur la peau psoriasique sous occlusion d'une pellicule plastique pendant environ 4 à 5 heures, 5 jours par semaine pendant 6 semaines (total de 30 séances), au centre de traitement ambulatoire de la peau de l'UCSF. .
Autres noms:
  • Goudron de houille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de populations de cellules immunitaires différentiellement exprimées
Délai: 12 semaines
Effectuer une analyse quantitative des changements immunologiques et génétiques dans les populations de cellules immunitaires après traitement avec Goeckerman traditionnel (NBUVB + goudron de houille), goudron de houille uniquement et NB-UVB uniquement, aux semaines 2, 4 et 12 par rapport à la semaine de référence 0. Le les profils immunologiques seront comparés entre les sujets recevant la thérapie Goeckerman traditionnelle (NB-UVB + goudron de houille), le goudron de houille uniquement et la thérapie NB-UVB uniquement.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de gènes et de voies différentiellement exprimés
Délai: 12 semaines
Quantifier le nombre de gènes différentiellement exprimés dans chaque population cellulaire par séquençage d'ARN aux semaines 0, 2, 4, 12 après avoir reçu la thérapie Goeckerman traditionnelle (NB-UVB + goudron de houille), le goudron de houille uniquement et la thérapie NB-UVB uniquement.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Psoriasis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Goeckerman Immunogenetics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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