베네토클락스 레지스트리 (VENreg)
2021년 2월 15일 업데이트: Hannover Medical School
베네토클락스를 사용한 급성 골수성 백혈병 치료의 환자 특성, 생물학적 질병 프로파일 및 임상 경과에 관한 레지스트리 연구: 베네토클락스 레지스트리
베네토클락스를 이용한 급성 골수성 백혈병 치료의 환자 특성, 생물학적 질병 프로파일 및 임상 경과에 관한 레지스트리 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준화된 방식으로 이 레지스트리 연구에 참여하는 모든 병원에서 임상 시험 외부에서 BCL2 억제제 Venetoclax로 치료받은 모든 AML 환자를 문서화하는 것입니다. 데이터는 소급적으로 다중 중심으로 수집됩니다. 그것은 치료 연구도 아니고 이 연구의 영향을 받는 치료도 아닙니다.
- BCL2 억제제 Venetoclax로 치료받은 모든 환자의 체계적이고 균일한 수집 및 문서화.
- 포함된 환자의 임상 데이터 수집 및 통합 분석.
- 사용 가능한 환자 샘플의 돌연변이 분석 및 임상 매개변수와의 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Heuser, MD
- 전화번호: +49511 5323720
- 이메일: heuser.michael@mh-hannover.de
연구 연락처 백업
- 이름: Rabia Shahswar, MD
- 전화번호: +49511 5329575
- 이메일: shahswar.rabia@mh-hannover.de
연구 장소
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- 모병
- Medical School Hannover
-
연락하다:
- Michael Heuser, MD
- 전화번호: +49511 5323720
- 이메일: heuser.michael@mh-hannover.de
-
연락하다:
- Rabia Shahswar, MD
- 전화번호: +49511 5329575
- 이메일: shahswar.rabia@mh-hannover.de
-
수석 연구원:
- Michael Heuser, MD
-
수석 연구원:
- Rabia Shahswar, MD
-
수석 연구원:
- Gernot Beutel, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
줄기 세포 이식을 받은 환자를 포함한 재발성/불응성 AML 환자.
설명
포함 기준:
재발성/불응성 AML
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Venetoclax 치료의 전체 반응률.
기간: 4개월
|
베네토클락스 치료의 전체 반응률(완전 관해, 불완전 재생을 동반한 완전 관해, 부분 관해)
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베네토클락스 치료 중 사건 없는 생존
기간: 5 년
|
베네토클락스를 투여받은 재발성/불응성 AML 환자의 무사고 생존
|
5 년
|
|
베네토클락스 치료 중 무재발 생존
기간: 5 년
|
베네토클락스를 투여받은 재발성/불응성 AML 환자의 무재발 생존율
|
5 년
|
|
Venetoclax 치료 중 전체 생존
기간: 5 년
|
베네토클락스를 투여받은 재발성/불응성 AML 환자의 전체 생존율
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Heuser, MD, Hannover Medical School
- 수석 연구원: Rabia Shahswar, MD, Hannover Medical School
- 수석 연구원: Gernot Beutel, MD, Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7972_BO_K_2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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