Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venetoclax-registret (VENreg)

15 februari 2021 uppdaterad av: Hannover Medical School

Registerstudie om patientegenskaper, biologisk sjukdomsprofil och klinisk kurs i behandling av akut myeloid leukemi med Venetoclax: Venetoclax-registret

Registerstudie om patientegenskaper, biologisk sjukdomsprofil och klinisk kurs i behandling av akut myeloid leukemi med Venetoclax

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att dokumentera alla patienter med AML som behandlas med BCL2-hämmaren Venetoclax utanför en klinisk prövning på alla sjukhus som deltar i denna registerstudie på ett standardiserat sätt. Data samlas in retrospektivt och multicentriskt. Det är varken en terapistudie eller terapin påverkad av denna studie.

  1. Systematisk och enhetlig insamling och dokumentation av alla patienter som behandlats med BCL2-hämmaren Venetoclax.
  2. Insamling och integrativ analys av kliniska data från inkluderade patienter.
  3. Mutationsanalys av tillgängliga patientprover och korrelation med kliniska parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Medical School Hannover
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Heuser, MD
        • Huvudutredare:
          • Rabia Shahswar, MD
        • Huvudutredare:
          • Gernot Beutel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med recidiverande/refraktär AML inklusive patienter som fått stamcellstransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

återfall/refraktär AML

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total svarsfrekvens för behandling med Venetoclax.
Tidsram: 4 månader
Övergripande svarsfrekvens för behandling med Venetoclax (fullständig remission, fullständig remission med ofullständig regenerering, partiell remission)
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad under behandling med Venetoclax
Tidsram: 5 år
Händelsefri överlevnad av patienter med återfall/refraktär AML som får Venetoclax
5 år
Återfallsfri överlevnad under behandling med Venetoclax
Tidsram: 5 år
Återfallsfri överlevnad för patienter med återfall/refraktär AML som får Venetoclax
5 år
Total överlevnad under behandling med Venetoclax
Tidsram: 5 år
Total överlevnad för patienter med återfall/refraktär AML som får Venetoclax
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Heuser, MD, Hannover Medical School
  • Huvudutredare: Rabia Shahswar, MD, Hannover Medical School
  • Huvudutredare: Gernot Beutel, MD, Hannover Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7972_BO_K_2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Venetoclax

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera