Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wenetoklaksu (VENreg)

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Badanie rejestru dotyczące charakterystyki pacjenta, profilu choroby biologicznej i przebiegu klinicznego leczenia ostrej białaczki szpikowej za pomocą wenetoklaksu: rejestr wenetoklaksu

Badanie rejestru dotyczące charakterystyki pacjenta, profilu choroby biologicznej i przebiegu klinicznego leczenia ostrej białaczki szpikowej za pomocą wenetoklaksu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest udokumentowanie w wystandaryzowany sposób wszystkich pacjentów z AML leczonych inhibitorem BCL2 Venetoclax poza badaniem klinicznym we wszystkich szpitalach uczestniczących w tym badaniu rejestrowym. Dane są gromadzone retrospektywnie i wieloośrodkowo. Nie jest to ani badanie terapeutyczne, ani terapia nie ma wpływu na to badanie.

  1. Systematyczne i jednolite gromadzenie i dokumentacja wszystkich pacjentów leczonych inhibitorem BCL2 Venetoclax.
  2. Gromadzenie i integracyjna analiza danych klinicznych włączonych pacjentów.
  3. Analiza mutacji dostępnych próbek pacjentów i korelacja z parametrami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Medical School Hannover
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Heuser, MD
        • Główny śledczy:
          • Rabia Shahswar, MD
        • Główny śledczy:
          • Gernot Beutel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawracającą/oporną na leczenie AML, w tym pacjenci po przeszczepieniu komórek macierzystych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

nawrotowa/oporna AML

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie wenetoklaksem.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie wenetoklaksem (całkowita remisja, całkowita remisja z niepełną regeneracją, częściowa remisja)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń podczas leczenia Venetoklaksem
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie wolne od zdarzeń u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie AML otrzymujących wenetoklaks
5 lat
Przeżycie bez nawrotów podczas leczenia Venetoklaksem
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie bez nawrotów u pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie AML otrzymujących wenetoklaks
5 lat
Całkowity czas przeżycia podczas leczenia wenetoklaksem
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowity czas przeżycia pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie AML otrzymujących wenetoklaks
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Heuser, MD, Hannover Medical School
  • Główny śledczy: Rabia Shahswar, MD, Hannover Medical School
  • Główny śledczy: Gernot Beutel, MD, Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7972_BO_K_2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Wenetoklaks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj