Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venetoclax-rekisteri (VENreg)

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hannover Medical School

Rekisteritutkimus potilaan ominaisuuksista, biologisen sairauden profiilista ja kliinisestä kurssista akuutin myelooisen leukemian hoidossa Venetoclaxilla: Venetoclax-rekisteri

Rekisteritutkimus potilaan ominaisuuksista, biologisen sairauden profiilista ja kliinisestä kurssista akuutin myelooisen leukemian hoidossa Venetoclaxilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida standardoidusti kaikki AML-potilaat, joita hoidetaan BCL2-estäjä Venetoclaxilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella kaikissa tähän rekisteritutkimukseen osallistuvissa sairaaloissa. Tiedot kerätään takautuvasti ja monikeskeisesti. Se ei ole terapiatutkimus, eikä tämä tutkimus vaikuta terapiaan.

  1. Kaikkien BCL2-estäjää Venetoclaxilla hoidettujen potilaiden järjestelmällinen ja yhtenäinen kerääminen ja dokumentointi.
  2. Mukana olevien potilaiden kliinisen tiedon kerääminen ja integroiva analyysi.
  3. Saatavilla olevien potilasnäytteiden mutaatioanalyysi ja korrelaatio kliinisten parametrien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medical School Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Heuser, MD
        • Päätutkija:
          • Rabia Shahswar, MD
        • Päätutkija:
          • Gernot Beutel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML, mukaan lukien potilaat, jotka saivat kantasolusiirron.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

uusiutunut/refraktuurinen AML

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Venetoclax-hoidon kokonaisvaste.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Venetoclax-hoidon kokonaisvaste (täydellinen remissio, täydellinen remissio epätäydellisen regeneraation kanssa, osittainen remissio)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen Venetoclax-hoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen AML ja jotka saavat Venetoclaxia
5 vuotta
Relapsivapaa eloonjääminen Venetoclax-hoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Relapsivapaa eloonjääminen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML ja jotka saavat Venetoclaxia
5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen Venetoclax-hoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Venetoclaxia saaneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Heuser, MD, Hannover Medical School
  • Päätutkija: Rabia Shahswar, MD, Hannover Medical School
  • Päätutkija: Gernot Beutel, MD, Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7972_BO_K_2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Venetoclax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa