Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Venetoclax-Register (VENreg)

15. Februar 2021 aktualisiert von: Hannover Medical School

Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Krankheitsprofil und klinischem Verlauf in der Behandlung der akuten myeloischen Leukämie mit Venetoclax: Das Venetoclax-Register

Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Krankheitsprofil und klinischem Verlauf der Behandlung der akuten myeloischen Leukämie mit Venetoclax

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, alle Patienten mit AML, die außerhalb einer klinischen Studie mit dem BCL2-Inhibitor Venetoclax behandelt werden, in allen an dieser Registerstudie teilnehmenden Krankenhäusern standardisiert zu dokumentieren. Die Datenerhebung erfolgt retrospektiv und multizentrisch. Es handelt sich weder um eine Therapiestudie, noch wird die Therapie durch diese Studie beeinflusst.

  1. Systematische und einheitliche Erfassung und Dokumentation aller mit dem BCL2-Hemmer Venetoclax behandelten Patienten.
  2. Erhebung und integrative Analyse klinischer Daten eingeschlossener Patienten.
  3. Mutationsanalyse verfügbarer Patientenproben und Korrelation mit klinischen Parametern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medical School Hannover
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Heuser, MD
        • Hauptermittler:
          • Rabia Shahswar, MD
        • Hauptermittler:
          • Gernot Beutel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML, einschließlich Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

rezidivierende/refraktäre AML

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate der Behandlung mit Venetoclax.
Zeitfenster: 4 Monate
Gesamtansprechrate der Behandlung mit Venetoclax (vollständige Remission, vollständige Remission mit unvollständiger Regeneration, partielle Remission)
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben während der Behandlung mit Venetoclax
Zeitfenster: 5 Jahre
Ereignisfreies Überleben von Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML, die Venetoclax erhielten
5 Jahre
Rezidivfreies Überleben während der Behandlung mit Venetoclax
Zeitfenster: 5 Jahre
Schubfreies Überleben von Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML, die Venetoclax erhalten
5 Jahre
Gesamtüberleben während der Behandlung mit Venetoclax
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben von Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML, die Venetoclax erhielten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Heuser, MD, Hannover Medical School
  • Hauptermittler: Rabia Shahswar, MD, Hannover Medical School
  • Hauptermittler: Gernot Beutel, MD, Hannover Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7972_BO_K_2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

Klinische Studien zur Venetoclax

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren