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FALCOn(Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2020년 3월 2일 업데이트: Institut Claudius Regaud

FALCOn(Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

호흡소화기 암종의 암학 분야에서 의사 결정에 영향을 미치는 의사 관련 요인에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 귀, 코, 인후 암학에서 의사 결정에 영향을 미치는 외과의, 종양 전문의 및 방사선 치료사의 인류 사회학적 요인이 무엇인지 결정하는 것입니다. 개업의의 성별, 연령, 지리적 출신, 교육 장소 및 기관, 진료 장소, 치료 환자 수, 미세 수술에 의한 재건 여부, 위험 감수에 대한 경향 또는 혐오감에 특별한 주의를 기울일 것입니다.

  • 주요 목적: 선택 사이에서 호흡소화기 암종의 종양학에서 의사의 의사결정에 영향을 미치는 개인의 전문적 및 비전문적 특성을 결정하기 위해:

    1. 수술
    2. 라디오 및/또는 화학 요법
    3. 지원 케어
    4. 신 보조 화학 요법 및 재평가
  • 2차 목표: 특정 환자 프로파일이 이질적인 치료 결정으로 이어질 수 있는지 확인합니다. 인유두종 바이러스 상태, 연령, 동반질환, 자율성 등

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

실제로 호흡소화기 암종의 암학 분야에서 의사 결정에 영향을 미치는 의사 관련 요인에 대한 연구는 없다.

이 연구의 목적은 귀, 코, 인후 암학에서 의사 결정에 영향을 미치는 외과의, 종양 전문의 및 방사선 치료사의 인류 사회학적 요인이 무엇인지 결정하는 것입니다.

개업의의 성별, 연령, 지리적 출신, 교육 장소 및 기관, 진료 장소, 치료 환자 수, 미세 수술에 의한 재건 여부, 위험 감수에 대한 경향 또는 혐오감에 특별한 주의를 기울일 것입니다.

이 설문지는 연령, 성별, 의학 학위를 취득한 장소 및 날짜, 암 전문 분야 취득 여부, 외과 전문의/종양 전문의/방사선 치료사의 직업, 기관 유형(대학 병원, 개인 클리닉, 등) 연간 치료되는 환자 수, 미세 수술에 의한 재건에 대한 접근 여부. 설문지의 답변은 익명으로 처리됩니다.

위험과 불확실성에 대한 실무자의 태도는 행동 과학에서 검증된 4가지 도구로 평가됩니다.

  1. 다양한 영역의 위험에 대한 태도 자체 평가(리커트 척도)
  2. 수익 확률이 알려진 경우 금전적 선택(위험에 대한 태도)
  3. 소득 확률을 알 수 없을 때 금전적 선택(불확실성에 대한 태도)
  4. Allais Seven 임상 사례의 경험은 Clinical Vignettes 작성의 기초가 될 것입니다.

표준 사례는 지침 준수에 대한 유효성 검사를 허용하는 이러한 삽화의 일부가 될 것입니다. 다른 6개의 임상 사례는 클리번트이고 36개의 비네트는 이전 임상 사례 6개를 사회적 및 인구통계학적 특성(연령, 동반 질환, 성별, 격리)에 대한 6개의 다른 환자 프로필과 교차하여 생성됩니다.

실험 계획은 모든 요소가 균형 있고 무작위적인 방식으로 제시되도록 보장함으로써 각 실무자에게 6개의 비네트를 제안하기 위해 라틴 광장의 형태를 취할 것입니다(표준 사례에 추가).

첫 번째 단계에서 스폰서 센터 내에서 비네팅을 포함한 온라인 설문지를 평가하고 글로벌 전송 전에 실행 가능성을 확인하기 위해 프로젝트에 참여하기로 동의한 다른 두 센터의 귀, 코, 인후 외과 의사 두 명에 의해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • Institut Claudius Regaud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡소화기 암종 외과의사, 호흡소화기 암종의 종양학을 전문으로 하는 종양학자, 프랑스에서 운동하는 VADS의 종양학을 전문으로 하는 방사선 치료사. GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER를 통해 액세스할 수 있는 이메일 주소.

설명

포함 기준:

  • 이비인후과 의사, 호흡소화기 암종 종양학 전문 종양학자, 프랑스에서 운동하는 호흡소화기 암종 종양학 전문 방사선 치료사

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공기-소화 암종 환자에 대한 의사 결정을 조절하는 개업의의 인류학적, 사회-문화적 및 심리적 요인 평가.
기간: 2018년 9월~12월

분류 방법을 사용한 분석은 공격성과 잠재적 위험이 주어진 치료 선택의 유형을 정의합니다.

이러한 처방의 유형학은 chi2 검정(단변량) 및 로지스틱 회귀(또는 이진 유형학을 해제할 수 없는 경우 다항식(다변량))를 사용하여 위험 감수 성향 및 사회 인구학적 특성 측면에서 의사의 특성과 직면하게 됩니다 .

이러한 선택에 대한 의사 특성의 선택 및 영향의 가변성은 환자 특성에 따라 분석됩니다.

예상 결과:

  • 호흡소화기 암종의 종양학 의사 결정에 대한 사회-전문적 특성의 영향.
  • 심리적 요인의 영향, 즉 위험을 감수하려는 경향
2018년 9월~12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡소화기 암종의 다양한 임상 사례에 대한 보건의료인의 임상 권장 사항 선택 결정
기간: 2018년 9월~12월

7개의 임상 사례가 임상 비네트 생성의 기초 역할을 할 것입니다. 표준 사례(T2N1M0 골반-설암종, 양호한 전신 상태 환자)는 가이드라인에 대한 검증을 허용하는 이러한 비네트의 일부가 될 것입니다. 다른 6개의 임상 사례 케이스는 클래번트가 될 것입니다.

실험 계획은 모든 요소가 균형 있고 무작위적인 방식으로 제시되도록 보장함으로써 각 실무자에게 6개의 비네트를 제안하기 위해 라틴 광장의 형태를 취할 것입니다(표준 사례에 추가).

개업의는 제시된 각 임상 사례에 대한 임상 권장 사항을 제공해야 합니다.

2018년 9월~12월
위험을 감수할 의지에 대한 자가 평가(의료 종사자 스스로)
기간: 2018년 9월~12월
모든 보건의료인은 일상생활을 포함한 4가지 영역에서 "전혀 위험을 감수할 의사가 없다"에서 "위험을 감수할 준비가 되어있다"까지 11점 리커트 척도를 사용하여 위험을 감수하는 성향을 자가 평가하도록 요청받을 것입니다. , 개인 재정, 환자의 건강 및 자신의 건강. 이 테스트에 사용된 리커트 척도는 0-10 척도이며 0은 "전혀 위험을 감수할 의사가 없음"을 의미하고 10은 "위험을 감수할 준비가 완전히 되어 있음"을 의미합니다.
2018년 9월~12월
보건의료인의 위험태도 평가
기간: 2018년 9월~12월
위험에 대한 개인의 태도는 복권의 확실성 등가 추출을 통해 얻을 수 있습니다. 스크롤 막대를 사용하여 응답자는 확실히 돈을 얻는 것과 절반의 기회로 500유로를 주는 복권을 하는 것 사이에서 무관심하게 만드는 돈의 양을 제공하라는 요청을 받습니다. 이 복권의 예상 이익은 250유로이므로 유도된 확실성 등가가 250유로보다 열등(동등/우수)할 때 응답자는 위험 회피(중립/추구)로 간주됩니다.
2018년 9월~12월
보건의료인의 불확실성 태도 평가
기간: 2018년 9월~12월
불확실성에 대한 개인의 태도는 이득의 확률을 알 수 없는 복권의 확실성 등가 추출을 통해 얻을 수 있습니다. 동일한 스크롤 막대를 사용하여 응답자는 확실히 돈을 얻는 것과 알 수 없는 확률로 500유로를 주는 복권을 하는 것과 알 수 없는 확률로 아무것도 주지 않는 것 사이에 차이가 없는 금액을 제공하도록 요청받습니다.
2018년 9월~12월
보건의료인의 합리성 태도 평가
기간: 2018년 9월~12월

개별 합리성 태도는 Allais 테스트를 통해 얻을 수 있습니다. 기대 효용 이론은 불확실성 하에서의 결정에 대한 공리적 모델이며 종종 합리성의 규범적 모델로 간주됩니다. Allais와 Kahneman, Tversky는 위험 하에서 기대 효용 이론의 독립성 공리와 그에 따른 모델에 대한 개인의 적합성을 테스트할 수 있는 두 가지 이항 선택 세트를 제안했습니다.

Allais 작업은 다음 2가지 질문으로 평가됩니다.

선택 1: 어떤 옵션을 선호하십니까?

  • 옵션 A는 2000$를 얻을 수 있는 100%의 기회를 제공합니다.
  • 옵션 B는 3000$를 얻을 확률의 80%와 0$를 얻을 확률의 20%를 제공합니다. 선택 2: 어떤 옵션을 선호하십니까?
  • 2000$를 얻을 확률의 25%와 0$를 얻을 확률의 75%를 제공하는 옵션 C
  • 3000$를 얻을 확률이 20%이고 0$를 얻을 확률이 80%인 D 옵션 선택 패턴 AD는 합리성을 위반한 것입니다. 동일한 추론이 선택 패턴 BC에 적용됩니다.
2018년 9월~12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17HLSHS01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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