- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663985
FALCOn(Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCOn(Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
호흡소화기 암종의 암학 분야에서 의사 결정에 영향을 미치는 의사 관련 요인에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 귀, 코, 인후 암학에서 의사 결정에 영향을 미치는 외과의, 종양 전문의 및 방사선 치료사의 인류 사회학적 요인이 무엇인지 결정하는 것입니다. 개업의의 성별, 연령, 지리적 출신, 교육 장소 및 기관, 진료 장소, 치료 환자 수, 미세 수술에 의한 재건 여부, 위험 감수에 대한 경향 또는 혐오감에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
주요 목적: 선택 사이에서 호흡소화기 암종의 종양학에서 의사의 의사결정에 영향을 미치는 개인의 전문적 및 비전문적 특성을 결정하기 위해:
- 수술
- 라디오 및/또는 화학 요법
- 지원 케어
- 신 보조 화학 요법 및 재평가
- 2차 목표: 특정 환자 프로파일이 이질적인 치료 결정으로 이어질 수 있는지 확인합니다. 인유두종 바이러스 상태, 연령, 동반질환, 자율성 등
연구 개요
상세 설명
실제로 호흡소화기 암종의 암학 분야에서 의사 결정에 영향을 미치는 의사 관련 요인에 대한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 귀, 코, 인후 암학에서 의사 결정에 영향을 미치는 외과의, 종양 전문의 및 방사선 치료사의 인류 사회학적 요인이 무엇인지 결정하는 것입니다.
개업의의 성별, 연령, 지리적 출신, 교육 장소 및 기관, 진료 장소, 치료 환자 수, 미세 수술에 의한 재건 여부, 위험 감수에 대한 경향 또는 혐오감에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
이 설문지는 연령, 성별, 의학 학위를 취득한 장소 및 날짜, 암 전문 분야 취득 여부, 외과 전문의/종양 전문의/방사선 치료사의 직업, 기관 유형(대학 병원, 개인 클리닉, 등) 연간 치료되는 환자 수, 미세 수술에 의한 재건에 대한 접근 여부. 설문지의 답변은 익명으로 처리됩니다.
위험과 불확실성에 대한 실무자의 태도는 행동 과학에서 검증된 4가지 도구로 평가됩니다.
- 다양한 영역의 위험에 대한 태도 자체 평가(리커트 척도)
- 수익 확률이 알려진 경우 금전적 선택(위험에 대한 태도)
- 소득 확률을 알 수 없을 때 금전적 선택(불확실성에 대한 태도)
- Allais Seven 임상 사례의 경험은 Clinical Vignettes 작성의 기초가 될 것입니다.
표준 사례는 지침 준수에 대한 유효성 검사를 허용하는 이러한 삽화의 일부가 될 것입니다. 다른 6개의 임상 사례는 클리번트이고 36개의 비네트는 이전 임상 사례 6개를 사회적 및 인구통계학적 특성(연령, 동반 질환, 성별, 격리)에 대한 6개의 다른 환자 프로필과 교차하여 생성됩니다.
실험 계획은 모든 요소가 균형 있고 무작위적인 방식으로 제시되도록 보장함으로써 각 실무자에게 6개의 비네트를 제안하기 위해 라틴 광장의 형태를 취할 것입니다(표준 사례에 추가).
첫 번째 단계에서 스폰서 센터 내에서 비네팅을 포함한 온라인 설문지를 평가하고 글로벌 전송 전에 실행 가능성을 확인하기 위해 프로젝트에 참여하기로 동의한 다른 두 센터의 귀, 코, 인후 외과 의사 두 명에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이비인후과 의사, 호흡소화기 암종 종양학 전문 종양학자, 프랑스에서 운동하는 호흡소화기 암종 종양학 전문 방사선 치료사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공기-소화 암종 환자에 대한 의사 결정을 조절하는 개업의의 인류학적, 사회-문화적 및 심리적 요인 평가.
기간: 2018년 9월~12월
|
분류 방법을 사용한 분석은 공격성과 잠재적 위험이 주어진 치료 선택의 유형을 정의합니다. 이러한 처방의 유형학은 chi2 검정(단변량) 및 로지스틱 회귀(또는 이진 유형학을 해제할 수 없는 경우 다항식(다변량))를 사용하여 위험 감수 성향 및 사회 인구학적 특성 측면에서 의사의 특성과 직면하게 됩니다 . 이러한 선택에 대한 의사 특성의 선택 및 영향의 가변성은 환자 특성에 따라 분석됩니다. 예상 결과:
|
2018년 9월~12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡소화기 암종의 다양한 임상 사례에 대한 보건의료인의 임상 권장 사항 선택 결정
기간: 2018년 9월~12월
|
7개의 임상 사례가 임상 비네트 생성의 기초 역할을 할 것입니다. 표준 사례(T2N1M0 골반-설암종, 양호한 전신 상태 환자)는 가이드라인에 대한 검증을 허용하는 이러한 비네트의 일부가 될 것입니다. 다른 6개의 임상 사례 케이스는 클래번트가 될 것입니다. 실험 계획은 모든 요소가 균형 있고 무작위적인 방식으로 제시되도록 보장함으로써 각 실무자에게 6개의 비네트를 제안하기 위해 라틴 광장의 형태를 취할 것입니다(표준 사례에 추가). 개업의는 제시된 각 임상 사례에 대한 임상 권장 사항을 제공해야 합니다. |
2018년 9월~12월
|
|
위험을 감수할 의지에 대한 자가 평가(의료 종사자 스스로)
기간: 2018년 9월~12월
|
모든 보건의료인은 일상생활을 포함한 4가지 영역에서 "전혀 위험을 감수할 의사가 없다"에서 "위험을 감수할 준비가 되어있다"까지 11점 리커트 척도를 사용하여 위험을 감수하는 성향을 자가 평가하도록 요청받을 것입니다. , 개인 재정, 환자의 건강 및 자신의 건강.
이 테스트에 사용된 리커트 척도는 0-10 척도이며 0은 "전혀 위험을 감수할 의사가 없음"을 의미하고 10은 "위험을 감수할 준비가 완전히 되어 있음"을 의미합니다.
|
2018년 9월~12월
|
|
보건의료인의 위험태도 평가
기간: 2018년 9월~12월
|
위험에 대한 개인의 태도는 복권의 확실성 등가 추출을 통해 얻을 수 있습니다.
스크롤 막대를 사용하여 응답자는 확실히 돈을 얻는 것과 절반의 기회로 500유로를 주는 복권을 하는 것 사이에서 무관심하게 만드는 돈의 양을 제공하라는 요청을 받습니다.
이 복권의 예상 이익은 250유로이므로 유도된 확실성 등가가 250유로보다 열등(동등/우수)할 때 응답자는 위험 회피(중립/추구)로 간주됩니다.
|
2018년 9월~12월
|
|
보건의료인의 불확실성 태도 평가
기간: 2018년 9월~12월
|
불확실성에 대한 개인의 태도는 이득의 확률을 알 수 없는 복권의 확실성 등가 추출을 통해 얻을 수 있습니다.
동일한 스크롤 막대를 사용하여 응답자는 확실히 돈을 얻는 것과 알 수 없는 확률로 500유로를 주는 복권을 하는 것과 알 수 없는 확률로 아무것도 주지 않는 것 사이에 차이가 없는 금액을 제공하도록 요청받습니다.
|
2018년 9월~12월
|
|
보건의료인의 합리성 태도 평가
기간: 2018년 9월~12월
|
개별 합리성 태도는 Allais 테스트를 통해 얻을 수 있습니다. 기대 효용 이론은 불확실성 하에서의 결정에 대한 공리적 모델이며 종종 합리성의 규범적 모델로 간주됩니다. Allais와 Kahneman, Tversky는 위험 하에서 기대 효용 이론의 독립성 공리와 그에 따른 모델에 대한 개인의 적합성을 테스트할 수 있는 두 가지 이항 선택 세트를 제안했습니다. Allais 작업은 다음 2가지 질문으로 평가됩니다. 선택 1: 어떤 옵션을 선호하십니까?
|
2018년 9월~12월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FALCON 그룹에 대한 임상 시험
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical Informatics알려지지 않은
-
Obslap Research LLC완전한
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son Espases모병