Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FALCon (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

FALCon (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Pacjenci Atteints de Cancer Des VADS

Nie ma badań dotyczących czynników związanych z praktyką, wpływających na podejmowanie decyzji w dziedzinie karcynologii raków układu oddechowo-pokarmowego. Celem pracy jest określenie, jakie czynniki antropo-socjologiczne wpływają na podejmowanie przez chirurga, onkologów i radioterapeutów decyzji w zakresie raka ucha, nosa i gardła. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na płeć, wiek, pochodzenie geograficzne, miejsce i instytucję szkolenia, miejsce praktyki, liczbę leczonych pacjentów, dostęp lub brak rekonstrukcji mikrochirurgicznej, skłonność lub niechęć do podejmowania ryzyka.

  • Główne cele: Określenie indywidualnych cech zawodowych i pozazawodowych wpływających na podejmowanie decyzji przez lekarzy w onkologii raka układu oddechowego i pokarmowego pomiędzy wyborami:

    1. Chirurgia
    2. Radio i/lub chemioterapia
    3. Opieka wspierająca
    4. Chemioterapia neoadiuwantowa i ponowna ocena
  • Cele drugorzędne: Określenie, czy określone profile pacjentów mogą prowadzić do niejednorodnych decyzji dotyczących leczenia, tj. Status wirusa brodawczaka ludzkiego, wiek, choroby współistniejące, autonomia itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwie nie ma badań nad czynnikami związanymi z praktyką, wpływającymi na podejmowanie decyzji w dziedzinie rakotwórczości raków układu oddechowo-pokarmowego.

Celem pracy jest określenie, jakie czynniki antropo-socjologiczne wpływają na podejmowanie przez chirurga, onkologów i radioterapeutów decyzji w zakresie raka ucha, nosa i gardła.

Szczególna uwaga zostanie zwrócona na płeć, wiek, pochodzenie geograficzne, miejsce i instytucję szkolenia, miejsce praktyki, liczbę leczonych pacjentów, dostęp lub brak rekonstrukcji mikrochirurgicznej, skłonność lub niechęć do podejmowania ryzyka.

Kwestionariusz ten będzie zawierał pozycje wiek, płeć, miejsce i datę uzyskania stopnia naukowego lekarza, uzyskanie lub nie specjalizacji z chorób nowotworowych, zawód chirurga/onkologa/radioterapeuty, miejsce wykonywania praktyki wraz z rodzajem placówki (szpital uniwersytecki, prywatna poradnia, itp.) liczba pacjentów leczonych rocznie, dostęp lub brak rekonstrukcji mikrochirurgicznych. Odpowiedzi na ankietę będą anonimowe.

Postawy praktyków wobec ryzyka i niepewności będą oceniane za pomocą 4 zatwierdzonych narzędzi w naukach behawioralnych:

  1. Samoocena stosunku do ryzyka w różnych obszarach (skala Likerta)
  2. Wybór monetarny, gdy znane są prawdopodobieństwa zarobków (stosunek do ryzyka)
  3. Wybór monetarny, gdy prawdopodobieństwa zarobków nie są znane (stosunek do niepewności)
  4. Doświadczenia przypadków klinicznych Allais Seven posłużą jako podstawa do stworzenia winiet klinicznych.

Standardowy przypadek będzie częścią tych winiet umożliwiających zatwierdzenie przestrzegania wytycznych. Pozostałe 6 przypadków klinicznych będzie rozszczepionych, a 36 winiet zostanie utworzonych przez skrzyżowanie 6 poprzednich przypadków klinicznych z 6 różnymi profilami pacjentów pod względem ich cech społecznych i demograficznych (wiek, choroby współistniejące, płeć, izolacja)

Plan eksperymentu przyjmie formę kwadratu łacińskiego, aby zaproponować (oprócz standardowego przypadku) 6 winiet każdemu praktykującemu, zapewniając, że wszystkie czynniki zostaną przedstawione w zrównoważony i losowy sposób.

W pierwszej fazie kwestionariusz online wraz z winietami zostanie oceniony w ośrodku sponsorskim oraz przez dwóch chirurgów uszu, nosa i gardła z dwóch innych ośrodków, którzy zgodzili się wziąć udział w projekcie, w celu zweryfikowania jego wykonalności przed globalnym rozesłaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chirurdzy raka przewodu pokarmowego, onkolodzy specjalizujący się w onkologii raka przewodu pokarmowego, radioterapeuci specjalizujący się w onkologii VADS ćwiczący we Francji. Adresy e-mail dostępne przez GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurdzy uszu, nosa i gardła, onkolodzy specjalizujący się w onkologii nowotworów układu oddechowo-pokarmowego, radioterapeuci specjalizujący się w onkologii raków układu oddechowo-pokarmowego ćwiczący we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena antropologicznych, społeczno-kulturowych i psychologicznych czynników praktyków warunkujących podejmowanie decyzji przez pacjentów z rakiem układu oddechowo-pokarmowego.
Ramy czasowe: 2018, od września do grudnia

Analiza metodą klasyfikacyjną określi typologię wyborów terapeutycznych ze względu na ich agresywność i potencjalne ryzyko.

Te typologie recept zostaną następnie skonfrontowane z charakterystyką lekarzy pod względem skłonności do podejmowania ryzyka i ich cech społeczno-demograficznych za pomocą testu chi2 (jednoczynnikowego) i regresji logistycznej (lub wielomianowej, jeśli typologia binarna nie może zostać zwolniona (wielowymiarowa). .

Zmienność wyboru i wpływ cech lekarza na te wybory zostaną również przeanalizowane na podstawie charakterystyki pacjenta

Oczekiwane rezultaty :

  • Wpływ cech społeczno-zawodowych na podejmowanie decyzji w onkologii raków układu oddechowo-pokarmowego.
  • Wpływ czynników psychologicznych, tj. skłonności do podejmowania ryzyka
2018, od września do grudnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wyborów klinicznych zaleceń lekarzy dla różnych przypadków klinicznych raków układu oddechowo-pokarmowego
Ramy czasowe: 2018, od września do grudnia

7 przypadków klinicznych posłuży jako podstawa do stworzenia winiet klinicznych: Przypadek standardowy (rak miedniczno-językowy T2N1M0, pacjent w dobrym stanie ogólnym) będzie częścią tych winiet umożliwiających walidację zgodności z wytycznymi.Pozostałych 6 klinicznych przypadki będą cleavantami.

Plan eksperymentu przyjmie formę kwadratu łacińskiego, aby zaproponować (oprócz standardowego przypadku) 6 winiet każdemu praktykującemu, zapewniając, że wszystkie czynniki zostaną przedstawione w zrównoważony i losowy sposób.

Lekarze zostaną poproszeni o przedstawienie zaleceń klinicznych dla każdego przedstawionego przypadku klinicznego.
2018, od września do grudnia
Samoocena gotowości do podejmowania ryzyka (przez samych pracowników służby zdrowia)
Ramy czasowe: 2018, od września do grudnia
Wszyscy pracownicy służby zdrowia zostaną poproszeni o samoocenę swojej skłonności do podejmowania ryzyka przy użyciu 11-punktowej skali Likerta, od „całkowicie nieskłonnej do podejmowania ryzyka” do „w pełni przygotowanej do podejmowania ryzyka” w 4 różnych domenach, w tym w życiu codziennym , ich finansów osobistych, zdrowia swoich pacjentów i własnego zdrowia. Skala Likerta zastosowana w tym teście to skala 0-10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie chce podejmować ryzyka”, a 10 oznacza „w pełni przygotowany do podejmowania ryzyka”
2018, od września do grudnia
Ocena postawy pracowników służby zdrowia wobec ryzyka
Ramy czasowe: 2018, od września do grudnia
Indywidualne postawy wobec ryzyka zostaną uzyskane poprzez wywołanie loterii równoważnej pewności. Za pomocą paska przewijania respondenci zostaną poproszeni o podanie kwoty pieniędzy, przy której jest im obojętne, czy zdobędą ją na pewno, czy zagrają w lotto dające im 500 euro z połową szansy i niczym innym. Oczekiwany zysk z tej loterii wynosi 250 euro, więc gdy uzyskany ekwiwalent pewności jest niższy (równy/wyższy) od 250 euro, respondent jest uważany za awersję do ryzyka (neutralny/poszukujący).
2018, od września do grudnia
Ocena postawy niepewności pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 2018, od września do grudnia
Indywidualne postawy wobec niepewności zostaną uzyskane poprzez wywołanie ekwiwalentu pewności loterii, w której prawdopodobieństwo zysku jest nieznane. Korzystając z tego samego paska przewijania, respondenci zostaną poproszeni o podanie kwoty pieniędzy, która sprawia, że ​​jest im obojętne, czy zdobędą je na pewno, czy zagrają w lotto dające im 500 euro z nieznanym prawdopodobieństwem i nic z nieznanym prawdopodobieństwem.
2018, od września do grudnia
Ocena racjonalności postaw pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 2018, od września do grudnia

Indywidualne postawy racjonalności zostaną uzyskane za pomocą testu Allais. Teoria oczekiwanej użyteczności jest aksjomatycznym modelem decyzji w warunkach niepewności i często jest uważana za normatywny model racjonalności. Allais i Kahneman oraz Tversky zaproponowali zestaw dwóch wyborów binarnych, które pozwalają przetestować aksjomat niezależności teorii oczekiwanej użyteczności w warunkach ryzyka, a zatem adekwatności jednostki do modelu.

Zadanie Allais zostanie ocenione za pomocą tych 2 pytań:

Wybór 1: Którą opcję wolisz?

  • Opcja A daje 100% szans na wygranie 2000 $
  • Opcja B daje 80% szans na wygranie 3000 $ i 20% szans na wygranie 0 $. Wybór 2: Którą opcję wolisz?
  • Opcja C, która daje 25% szans na wygraną 2000 $ i 75% szans na wygraną 0 $
  • Wariant D dający 20% szans na wygraną 3000$ i 80% szans na wygraną 0$ Wzorzec wyboru AD wskazuje na naruszenie racjonalności. Ta sama linia rozumowania dotyczy wzorca wyboru BC.
2018, od września do grudnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Współpracownicy

University Hospital, Caen
Centre Francois Baclesse
Onco-Occitanie (Toulouse)

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17HLSHS01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Groupe FALCon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj