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FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2. März 2020 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Studien zu praxisbezogenen Einflussfaktoren auf die Entscheidungsfindung im Bereich der Karzinologie des Aerodigestivkarzinoms liegen nicht vor. Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche anthroposoziologischen Faktoren bei Chirurgen, Onkologen und Strahlentherapeuten die Entscheidungsfindung in der Hals-Nasen-Ohren-Karzinologie beeinflussen. Besondere Aufmerksamkeit wird dem Geschlecht, dem Alter, der geografischen Herkunft, dem Ort und der Institution der Ausbildung, dem Ort der Praxis, dem Volumen der behandelten Patienten, dem Zugang zu oder ohne Rekonstruktion durch Mikrochirurgie, seiner Neigung oder Abneigung zur Risikobereitschaft des Arztes geschenkt.

  • Hauptziele: Bestimmung der individuellen beruflichen und nicht-beruflichen Merkmale, die die Entscheidungsfindung von Ärzten in der Onkologie von aerodigestiven Karzinomen zwischen folgenden Entscheidungen beeinflussen:

    1. Operation
    2. Radio- und/oder Chemotherapie
    3. Betreuung unterstützen
    4. Neoadjuvante Chemotherapie und Neubewertung
  • Sekundäre Ziele: Feststellung, ob bestimmte Patientenprofile zu heterogenen Behandlungsentscheidungen führen können, d. h. Status des humanen Papillomavirus, Alter, Komorbiditäten, Autonomie usw.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tatsächlich gibt es im Bereich der Karzinologie aerodigestiver Karzinome keine Studien zu praxisbezogenen Einflussfaktoren auf die Entscheidungsfindung.

Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche anthroposoziologischen Faktoren bei Chirurgen, Onkologen und Strahlentherapeuten die Entscheidungsfindung in der Hals-Nasen-Ohren-Karzinologie beeinflussen.

Besondere Aufmerksamkeit wird dem Geschlecht, dem Alter, der geografischen Herkunft, dem Ort und der Institution der Ausbildung, dem Ort der Praxis, dem Volumen der behandelten Patienten, dem Zugang zu oder ohne Rekonstruktion durch Mikrochirurgie, seiner Neigung oder Abneigung zur Risikobereitschaft des Arztes geschenkt.

Dieser Fragebogen beinhaltet die Items Alter, Geschlecht, Ort und Datum des Medizinstudiums, ob die Facharztbezeichnung Krebs erworben wurde oder nicht, Beruf des Chirurgen / Onkologen / Strahlentherapeuten, Ort der Praxis mit Art der Einrichtung (Universitätsklinikum, Privatklinik, usw.) Anzahl der behandelten Patienten pro Jahr, Zugang oder Nichtzugang zu mikrochirurgischen Rekonstruktionen. Die Beantwortung des Fragebogens erfolgt anonym.

Die Einstellung der Praktiker zu Risiken und Ungewissheiten wird mit 4 validierten verhaltenswissenschaftlichen Instrumenten bewertet:

  1. Selbsteinschätzung der Risikoeinstellung in verschiedenen Bereichen (Likert-Skala)
  2. Geldwahl bei bekannten Verdienstwahrscheinlichkeiten (Risikoeinstellung)
  3. Geldwahl bei unbekannten Verdienstwahrscheinlichkeiten (Einstellung zur Unsicherheit)
  4. Die Erfahrungen mit klinischen Fällen von Allais Seven dienen als Grundlage für die Erstellung klinischer Vignetten.

Ein Standardfall wird Teil dieser Vignetten sein, der eine Validierung der Einhaltung der Richtlinien ermöglicht. Die anderen 6 klinischen Fälle werden Cleavants sein und 36 Vignetten werden erstellt, indem die 6 vorherigen klinischen Fälle mit 6 verschiedenen Patientenprofilen bezüglich ihrer sozialen und demografischen Merkmale (Alter, Komorbidität, Geschlecht, Isolation) gekreuzt werden.

Der Versuchsplan wird die Form eines lateinischen Quadrats annehmen, um (zusätzlich zum Standardfall) jedem Praktiker 6 Vignetten vorzuschlagen, indem sichergestellt wird, dass alle Faktoren auf ausgewogene und zufällige Weise präsentiert werden.

In einer ersten Phase wird der Online-Fragebogen inklusive der Vignetten innerhalb des Trägerzentrums und von zwei Hals-Nasen-Ohren-Chirurgen aus zwei anderen Zentren, die sich bereit erklärt haben, an dem Projekt teilzunehmen, ausgewertet, um die Machbarkeit vor dem weltweiten Versand zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgen für aerodigestive Karzinome, auf Onkologie von aerodigestiven Karzinomen spezialisierte Onkologen, auf Onkologie spezialisierte Strahlentherapeuten von VADS, die in Frankreich tätig sind. E-Mail-Adressen zugänglich über GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hals-Nasen-Ohren-Chirurgen, Onkologen, spezialisiert auf Onkologie von aerodigestiven Karzinomen, Strahlentherapeuten, spezialisiert auf Onkologie von aerodigestiven Karzinomen, die in Frankreich tätig sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der anthropologischen, soziokulturellen und psychologischen Faktoren der Praktiker, die die Entscheidungsfindung für Patienten mit Aerodigestiv-Karzinomen beeinflussen.
Zeitfenster: 2018, September bis Dezember

Eine Analyse unter Verwendung einer Klassifikationsmethode wird eine Typologie der therapeutischen Entscheidungen angesichts ihrer Aggression und ihres potenziellen Risikos definieren.

Diese Verordnungstypologien werden dann mit einem Chi2-Test (univariat) und einer logistischen Regression (oder polynomial, falls keine binäre Typologie freigegeben werden kann (multivariat)) den Merkmalen von Ärzten in Bezug auf Risikobereitschaft und ihren soziodemografischen Merkmalen gegenübergestellt. .

Die Variabilität der Wahl und der Einfluss von Arztmerkmalen auf diese Entscheidungen werden auch auf der Grundlage von Patientenmerkmalen analysiert

Erwartete Ergebnisse :

  • Einfluss sozioprofessioneller Merkmale auf die Entscheidungsfindung in der Onkologie von aerodigestiven Karzinomen.
  • Einfluss psychologischer Faktoren, dh Risikoneigung
2018, September bis Dezember

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung klinischer Handlungsempfehlungen der Heilpraktiker für verschiedene klinische Fälle von aerodigestiven Karzinomen
Zeitfenster: 2018, September bis Dezember

7 klinische Fälle dienen als Grundlage für die Erstellung klinischer Vignetten: Ein Standardfall (T2N1M0 Becken-Lingual-Karzinom, Patient in gutem Allgemeinzustand) wird Teil dieser Vignetten sein, die eine Validierung der Einhaltung der Richtlinien ermöglichen. Die anderen 6 klinischen Fälle Fälle werden Cleavants sein.

Der Versuchsplan wird die Form eines lateinischen Quadrats annehmen, um (zusätzlich zum Standardfall) jedem Praktiker 6 Vignetten vorzuschlagen, indem sichergestellt wird, dass alle Faktoren auf ausgewogene und zufällige Weise präsentiert werden.

Praktiker werden gebeten, ihre klinischen Empfehlungen für jeden vorgestellten klinischen Fall abzugeben.

2018, September bis Dezember
Selbsteinschätzung der Risikobereitschaft (durch Heilpraktiker selbst)
Zeitfenster: 2018, September bis Dezember
Alle Gesundheitspraktiker werden gebeten, ihre Risikobereitschaft anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala, die von "überhaupt nicht bereit, Risiken einzugehen" bis "voll und ganz bereit, Risiken einzugehen", in 4 verschiedenen Bereichen, einschließlich ihres täglichen Lebens, selbst einzuschätzen , ihre persönlichen Finanzen, die Gesundheit ihrer Patienten und ihre eigene Gesundheit. Die in diesem Test verwendete Likert-Skala ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt nicht risikobereit“ und 10 „vollkommen risikobereit“ bedeutet.
2018, September bis Dezember
Bewertung der Risikoeinstellung von Gesundheitspraktikern
Zeitfenster: 2018, September bis Dezember
Individuelle Risikoeinstellungen werden durch sicherheitsäquivalente Erhebung einer Lotterie ermittelt. Über einen Scrollbalken werden die Befragten gebeten, den Geldbetrag anzugeben, bei dem es ihnen gleichgültig ist, ob sie ihn sicher gewinnen oder im Lotto spielen, wo sie 500 Euro mit einer halben Chance und sonst nichts erhalten. Der erwartete Gewinn dieser Lotterie beträgt 250 Euro, wenn also das ermittelte Sicherheitsäquivalent kleiner (gleich/höher) als 250 Euro ist, gilt der Befragte als risikoavers (neutral/suchend).
2018, September bis Dezember
Bewertung der Unsicherheitshaltung von Gesundheitspraktikern
Zeitfenster: 2018, September bis Dezember
Individuelle Einstellungen zur Unsicherheit werden durch Gewissheitsäquivalenterhebung einer Lotterie ermittelt, bei der die Gewinnwahrscheinlichkeit unbekannt ist. Unter Verwendung derselben Bildlaufleiste werden die Befragten gebeten, den Geldbetrag anzugeben, der es ihnen gleichgültig macht, ob sie ihn sicher gewinnen oder im Lotto spielen, was ihnen 500 Euro mit einer unbekannten Wahrscheinlichkeit und nichts mit einer unbekannten Wahrscheinlichkeit gibt.
2018, September bis Dezember
Bewertung der Rationalitätseinstellung von Gesundheitspraktikern
Zeitfenster: 2018, September bis Dezember

Individuelle Rationalitätseinstellungen werden durch einen Allais-Test ermittelt. Die Erwartungsnutzentheorie ist ein axiomatisches Entscheidungsmodell unter Unsicherheit und wird oft als normatives Rationalitätsmodell betrachtet. Allais und Kahneman und Tversky schlugen eine Reihe von zwei binären Entscheidungen vor, die es ermöglichen, das Unabhängigkeitsaxiom der Theorie des erwarteten Nutzens unter Risiko und damit die Angemessenheit eines Individuums für das Modell zu testen.

Die Allais-Aufgabe wird mit diesen 2 Fragen bewertet:

Wahl 1: Welche Möglichkeit bevorzugen Sie?

  • Option A gibt Ihnen eine 100%ige Chance, 2000 $ zu gewinnen
  • Option B gibt Ihnen eine Chance von 80 %, 3000 $ zu gewinnen, und eine Chance von 20 %, 0 $ zu gewinnen. Wahl 2: Welche Option bevorzugen Sie?
  • Option C, die Ihnen eine Chance von 25 % gibt, 2000 $ zu gewinnen, und eine Chance von 75 %, 0 $ zu gewinnen
  • Option D, die Ihnen eine Chance von 20 % gibt, 3000 $ zu gewinnen, und eine Chance von 80 %, 0 $ zu gewinnen. Das Auswahlmuster AD weist auf eine Verletzung der Rationalität hin. Dieselbe Argumentationslinie gilt für das Auswahlmuster BC.
2018, September bis Dezember

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17HLSHS01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Groupe FALCOn

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