- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03663985
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
Não há estudos sobre fatores relacionados ao médico que influenciam a tomada de decisão no campo da carcinologia dos carcinomas aerodigestivos. O objetivo do estudo é determinar quais são os fatores antropossociais no cirurgião, oncologistas e radioterapeutas que influenciam a tomada de decisão em carcinologia de ouvido, nariz e garganta. Atenção especial será dada ao gênero do profissional, idade, origem geográfica, local e instituição de treinamento, local de prática, volume de pacientes tratados, acesso ou não à reconstrução por microcirurgia, sua tendência ou aversão a correr riscos.
Objetivos principais: Determinar as características individuais profissionais e não profissionais que influenciam a tomada de decisão dos médicos em oncologia de carcinomas aerodigestivos entre escolhas:
- Cirurgia
- Rádio e/ou quimioterapia
- cuidados de suporte
- Quimioterapia neoadjuvante e reavaliação
- Objetivos secundários: Identificar se certos perfis de pacientes podem levar a decisões de tratamento heterogêneas, ou seja, Estado do Papilomavírus Humano, idade, comorbilidades, autonomia, etc.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na verdade, não há estudos sobre fatores relacionados ao médico que influenciam a tomada de decisão no campo da carcinologia dos carcinomas aerodigestivos.
O objetivo do estudo é determinar quais são os fatores antropossociais no cirurgião, oncologistas e radioterapeutas que influenciam a tomada de decisão em carcinologia de ouvido, nariz e garganta.
Atenção especial será dada ao gênero do profissional, idade, origem geográfica, local e instituição de treinamento, local de prática, volume de pacientes tratados, acesso ou não à reconstrução por microcirurgia, sua tendência ou aversão a correr riscos.
Este questionário incluirá os itens idade, sexo, local e data da obtenção do título de médico, obtenção ou não da especialização em câncer, profissão de cirurgião/oncologista/radiologista, local de atuação com tipo de instituição (hospital universitário, clínica particular, etc.) volume de pacientes tratados por ano, acesso ou não a reconstruções por microcirurgia. As respostas ao questionário serão anónimas.
As atitudes dos profissionais em relação ao risco e à incerteza serão avaliadas por 4 ferramentas validadas na ciência comportamental:
- Autoavaliação da atitude perante o risco em diferentes áreas (escala Likert)
- Escolha monetária quando as probabilidades de ganhos são conhecidas (atitude em relação ao risco)
- Escolha monetária quando as probabilidades de ganhos não são conhecidas (atitude em relação à incerteza)
- Experiência de Allais Sete casos clínicos servirão de base para a criação de vinhetas clínicas.
Um caso padrão fará parte dessas vinhetas permitindo uma validação sobre o cumprimento das diretrizes. Os outros 6 casos clínicos serão clivados e 36 vinhetas serão criadas cruzando os 6 casos clínicos anteriores com 6 perfis de pacientes diferentes em suas características sociais e demográficas (idade, comorbidade, sexo, isolamento)
O plano experimental assumirá a forma de um quadrado latino para propor (além do caso padrão) 6 vinhetas a cada praticante garantindo que todos os fatores serão apresentados de forma equilibrada e aleatória.
Numa primeira fase, o questionário online com as vinhetas será avaliado dentro do centro patrocinador e por dois otorrinolaringologistas de outros dois centros que aceitaram participar do projeto para verificar sua viabilidade antes do envio global.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões de ouvido, nariz e garganta, oncologistas especializados em oncologia de carcinomas aerodigestivos, radioterapeutas especializados em oncologia de carcinomas aerodigestivos exercendo na França
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos factores antropológicos, socioculturais e psicológicos dos praticantes que condicionam a tomada de decisão para os doentes com carcinomas aerodigestivos.
Prazo: 2018, setembro a dezembro
|
Uma análise através de um método de classificação definirá uma tipologia de escolhas terapêuticas dada a sua agressividade e risco potencial. Estas tipologias de prescrições serão então confrontadas com as características dos médicos em termos de propensão para o risco e as suas características sociodemográficas através de um teste chi2 (univariado) e uma regressão logística (ou polinomial se não for possível lançar uma tipologia binária (multivariada) . A variabilidade de escolha e a influência das características do médico nessas escolhas também serão analisadas com base nas características do paciente Resultados esperados :
|
2018, setembro a dezembro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação das escolhas de recomendações clínicas dos profissionais de saúde para diferentes casos clínicos de carcinomas aerodigestivos
Prazo: 2018, setembro a dezembro
|
7 casos clínicos servirão de base para a criação de vinhetas clínicas: Um caso padrão (carcinoma pelvi-lingual T2N1M0, paciente em bom estado geral) fará parte dessas vinhetas permitindo uma validação sobre o cumprimento das diretrizes. Os outros 6 clínicos casos serão clivagens. O plano experimental assumirá a forma de um quadrado latino para propor (além do caso padrão) 6 vinhetas a cada praticante garantindo que todos os fatores serão apresentados de forma equilibrada e aleatória. Os profissionais serão solicitados a dar suas recomendações clínicas para cada caso clínico apresentado. |
2018, setembro a dezembro
|
|
Autoavaliação da vontade de correr riscos (pelos próprios profissionais de saúde)
Prazo: 2018, setembro a dezembro
|
Todos os profissionais de saúde serão solicitados a autoavaliar sua propensão a assumir riscos usando uma escala Likert de 11 pontos, variando de "nada disposto a correr riscos" a "totalmente preparado para assumir riscos" em 4 domínios diferentes, incluindo sua vida diária , suas finanças pessoais, a saúde de seus pacientes e sua própria saúde.
A escala Likert usada neste teste é uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "nada disposto a correr riscos" e 10 significa "totalmente preparado para assumir riscos"
|
2018, setembro a dezembro
|
|
Avaliação da atitude de risco dos profissionais de saúde
Prazo: 2018, setembro a dezembro
|
Atitudes individuais em relação ao risco serão obtidas por meio da elicitação equivalente de certeza de uma loteria.
Através de uma barra de rolagem, os entrevistados serão solicitados a fornecer a quantia de dinheiro que os torna indiferentes entre ganhá-lo com certeza ou jogar na loteria, dando-lhes 500 euros com meia chance e nada em contrário.
O ganho esperado desta lotaria é de 250 euros, pelo que quando o equivalente de certeza eliciado é inferior (igual/superior) a 250 euros, o inquirido é considerado avesso ao risco (neutro/procurador).
|
2018, setembro a dezembro
|
|
Avaliação da atitude de incerteza dos profissionais de saúde
Prazo: 2018, setembro a dezembro
|
Atitudes individuais em relação à incerteza serão obtidas através da elicitação de certeza equivalente de uma loteria onde a probabilidade de ganho é desconhecida.
Usando a mesma barra de rolagem, os entrevistados serão solicitados a fornecer a quantia de dinheiro que os torna indiferentes entre ganhar com certeza ou jogar na loteria, dando-lhes 500 euros com probabilidade desconhecida e nada com probabilidade desconhecida.
|
2018, setembro a dezembro
|
|
Avaliação da atitude de racionalidade dos profissionais de saúde
Prazo: 2018, setembro a dezembro
|
As atitudes individuais de racionalidade serão obtidas por meio de um teste de Allais. A teoria da utilidade esperada é um modelo axiomático de decisão sob incerteza e é frequentemente considerada como um modelo normativo de racionalidade. Allais e Kahneman e Tversky propuseram um conjunto de duas escolhas binárias que permitem testar o axioma da independência da teoria da utilidade esperada sob risco e, portanto, a adequação de um indivíduo ao modelo. A tarefa Allais será avaliada com estas 2 questões: Opção 1: Qual opção você prefere?
|
2018, setembro a dezembro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17HLSHS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo FALCOn
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsDesconhecidoConsulta Remota | Psiquiatria ComunitáriaIsrael
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Obslap Research LLCConcluídoDerrame | Paralisia cerebral | TDAH | Traumatismo crâniano | Dislexia | Transtorno de déficit de atenção | Síndrome de AspergerEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos