Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 de março de 2020 atualizado por: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Não há estudos sobre fatores relacionados ao médico que influenciam a tomada de decisão no campo da carcinologia dos carcinomas aerodigestivos. O objetivo do estudo é determinar quais são os fatores antropossociais no cirurgião, oncologistas e radioterapeutas que influenciam a tomada de decisão em carcinologia de ouvido, nariz e garganta. Atenção especial será dada ao gênero do profissional, idade, origem geográfica, local e instituição de treinamento, local de prática, volume de pacientes tratados, acesso ou não à reconstrução por microcirurgia, sua tendência ou aversão a correr riscos.

  • Objetivos principais: Determinar as características individuais profissionais e não profissionais que influenciam a tomada de decisão dos médicos em oncologia de carcinomas aerodigestivos entre escolhas:

    1. Cirurgia
    2. Rádio e/ou quimioterapia
    3. cuidados de suporte
    4. Quimioterapia neoadjuvante e reavaliação
  • Objetivos secundários: Identificar se certos perfis de pacientes podem levar a decisões de tratamento heterogêneas, ou seja, Estado do Papilomavírus Humano, idade, comorbilidades, autonomia, etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na verdade, não há estudos sobre fatores relacionados ao médico que influenciam a tomada de decisão no campo da carcinologia dos carcinomas aerodigestivos.

O objetivo do estudo é determinar quais são os fatores antropossociais no cirurgião, oncologistas e radioterapeutas que influenciam a tomada de decisão em carcinologia de ouvido, nariz e garganta.

Atenção especial será dada ao gênero do profissional, idade, origem geográfica, local e instituição de treinamento, local de prática, volume de pacientes tratados, acesso ou não à reconstrução por microcirurgia, sua tendência ou aversão a correr riscos.

Este questionário incluirá os itens idade, sexo, local e data da obtenção do título de médico, obtenção ou não da especialização em câncer, profissão de cirurgião/oncologista/radiologista, local de atuação com tipo de instituição (hospital universitário, clínica particular, etc.) volume de pacientes tratados por ano, acesso ou não a reconstruções por microcirurgia. As respostas ao questionário serão anónimas.

As atitudes dos profissionais em relação ao risco e à incerteza serão avaliadas por 4 ferramentas validadas na ciência comportamental:

  1. Autoavaliação da atitude perante o risco em diferentes áreas (escala Likert)
  2. Escolha monetária quando as probabilidades de ganhos são conhecidas (atitude em relação ao risco)
  3. Escolha monetária quando as probabilidades de ganhos não são conhecidas (atitude em relação à incerteza)
  4. Experiência de Allais Sete casos clínicos servirão de base para a criação de vinhetas clínicas.

Um caso padrão fará parte dessas vinhetas permitindo uma validação sobre o cumprimento das diretrizes. Os outros 6 casos clínicos serão clivados e 36 vinhetas serão criadas cruzando os 6 casos clínicos anteriores com 6 perfis de pacientes diferentes em suas características sociais e demográficas (idade, comorbidade, sexo, isolamento)

O plano experimental assumirá a forma de um quadrado latino para propor (além do caso padrão) 6 vinhetas a cada praticante garantindo que todos os fatores serão apresentados de forma equilibrada e aleatória.

Numa primeira fase, o questionário online com as vinhetas será avaliado dentro do centro patrocinador e por dois otorrinolaringologistas de outros dois centros que aceitaram participar do projeto para verificar sua viabilidade antes do envio global.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

206

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, França, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgiões de carcinomas aerodigestivos, oncologistas especializados em oncologia de carcinomas aerodigestivos, radioterapeutas especializados em oncologia de VADS exercendo na França. Endereços de e-mail acessíveis via GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões de ouvido, nariz e garganta, oncologistas especializados em oncologia de carcinomas aerodigestivos, radioterapeutas especializados em oncologia de carcinomas aerodigestivos exercendo na França

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos factores antropológicos, socioculturais e psicológicos dos praticantes que condicionam a tomada de decisão para os doentes com carcinomas aerodigestivos.
Prazo: 2018, setembro a dezembro

Uma análise através de um método de classificação definirá uma tipologia de escolhas terapêuticas dada a sua agressividade e risco potencial.

Estas tipologias de prescrições serão então confrontadas com as características dos médicos em termos de propensão para o risco e as suas características sociodemográficas através de um teste chi2 (univariado) e uma regressão logística (ou polinomial se não for possível lançar uma tipologia binária (multivariada) .

A variabilidade de escolha e a influência das características do médico nessas escolhas também serão analisadas com base nas características do paciente

Resultados esperados :

  • Impacto das características socioprofissionais na tomada de decisão em oncologia dos carcinomas aerodigestivos.
  • Impacto de fatores psicológicos, ou seja, tendência a assumir riscos
2018, setembro a dezembro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação das escolhas de recomendações clínicas dos profissionais de saúde para diferentes casos clínicos de carcinomas aerodigestivos
Prazo: 2018, setembro a dezembro

7 casos clínicos servirão de base para a criação de vinhetas clínicas: Um caso padrão (carcinoma pelvi-lingual T2N1M0, paciente em bom estado geral) fará parte dessas vinhetas permitindo uma validação sobre o cumprimento das diretrizes. Os outros 6 clínicos casos serão clivagens.

O plano experimental assumirá a forma de um quadrado latino para propor (além do caso padrão) 6 vinhetas a cada praticante garantindo que todos os fatores serão apresentados de forma equilibrada e aleatória.

Os profissionais serão solicitados a dar suas recomendações clínicas para cada caso clínico apresentado.

2018, setembro a dezembro
Autoavaliação da vontade de correr riscos (pelos próprios profissionais de saúde)
Prazo: 2018, setembro a dezembro
Todos os profissionais de saúde serão solicitados a autoavaliar sua propensão a assumir riscos usando uma escala Likert de 11 pontos, variando de "nada disposto a correr riscos" a "totalmente preparado para assumir riscos" em 4 domínios diferentes, incluindo sua vida diária , suas finanças pessoais, a saúde de seus pacientes e sua própria saúde. A escala Likert usada neste teste é uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "nada disposto a correr riscos" e 10 significa "totalmente preparado para assumir riscos"
2018, setembro a dezembro
Avaliação da atitude de risco dos profissionais de saúde
Prazo: 2018, setembro a dezembro
Atitudes individuais em relação ao risco serão obtidas por meio da elicitação equivalente de certeza de uma loteria. Através de uma barra de rolagem, os entrevistados serão solicitados a fornecer a quantia de dinheiro que os torna indiferentes entre ganhá-lo com certeza ou jogar na loteria, dando-lhes 500 euros com meia chance e nada em contrário. O ganho esperado desta lotaria é de 250 euros, pelo que quando o equivalente de certeza eliciado é inferior (igual/superior) a 250 euros, o inquirido é considerado avesso ao risco (neutro/procurador).
2018, setembro a dezembro
Avaliação da atitude de incerteza dos profissionais de saúde
Prazo: 2018, setembro a dezembro
Atitudes individuais em relação à incerteza serão obtidas através da elicitação de certeza equivalente de uma loteria onde a probabilidade de ganho é desconhecida. Usando a mesma barra de rolagem, os entrevistados serão solicitados a fornecer a quantia de dinheiro que os torna indiferentes entre ganhar com certeza ou jogar na loteria, dando-lhes 500 euros com probabilidade desconhecida e nada com probabilidade desconhecida.
2018, setembro a dezembro
Avaliação da atitude de racionalidade dos profissionais de saúde
Prazo: 2018, setembro a dezembro

As atitudes individuais de racionalidade serão obtidas por meio de um teste de Allais. A teoria da utilidade esperada é um modelo axiomático de decisão sob incerteza e é frequentemente considerada como um modelo normativo de racionalidade. Allais e Kahneman e Tversky propuseram um conjunto de duas escolhas binárias que permitem testar o axioma da independência da teoria da utilidade esperada sob risco e, portanto, a adequação de um indivíduo ao modelo.

A tarefa Allais será avaliada com estas 2 questões:

Opção 1: Qual opção você prefere?

  • A opção A oferece 100% de chance de ganhar $ 2.000
  • A opção B dá a você 80% de chance de ganhar 3.000$ e 20% de chance de ganhar 0$ Escolha 2: Qual opção você prefere?
  • Opção C que lhe dá 25% de chance de ganhar $ 2.000 e 75% de chance de ganhar $ 0
  • A opção D, que lhe dá 20% de chance de ganhar $ 3.000 e 80% de chance de ganhar $ 0,00 O padrão de escolha AD indica uma violação da racionalidade. A mesma linha de raciocínio se aplica ao padrão de escolha BC.
2018, setembro a dezembro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17HLSHS01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo FALCOn

Se inscrever