- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663985
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Utvärdering Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
Det finns inga studier på läkarerelaterade faktorer som påverkar beslutsfattande inom området karcinologi av aerodigestiva karcinom. Syftet med studien är att fastställa vilka antroposociologiska faktorer hos kirurgen, onkologer och radioterapeuter som påverkar beslutsfattande inom öron-, näs- och halskarcinologi. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas utövarens kön, ålder, geografiska ursprung, plats och utbildningsinstitution, praktikplats, antal behandlade patienter, tillgång till eller utan rekonstruktion genom mikrokirurgi, hans tendens eller motvilja mot risktagande.
Huvudmål: Att bestämma de individuella professionella och icke-professionella egenskaperna som påverkar läkares beslutsfattande inom onkologi av aerodigestive carcinom mellan val:
- Kirurgi
- Radio och/eller kemoterapi
- Stödvård
- Neo-adjuvant kemoterapi och omprövning
- Sekundära mål : Identifiera om vissa patientprofiler kan leda till heterogena behandlingsbeslut d.v.s. Humant papillomvirusstatus, ålder, komorbiditeter, autonomi, etc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Egentligen finns det inga studier på läkarerelaterade faktorer som påverkar beslutsfattande inom området karcinologi av aerodigestiva karcinom.
Syftet med studien är att fastställa vilka antroposociologiska faktorer hos kirurgen, onkologer och radioterapeuter som påverkar beslutsfattande inom öron-, näs- och halskarcinologi.
Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas utövarens kön, ålder, geografiska ursprung, plats och utbildningsinstitution, praktikplats, antal behandlade patienter, tillgång till eller utan rekonstruktion genom mikrokirurgi, hans tendens eller motvilja mot risktagande.
Det här frågeformuläret kommer att innehålla uppgifterna ålder, kön, plats och datum för erhållande av en medicinsk examen, oavsett om man erhåller specialisering i cancer, yrke som kirurg/onkolog/radioterapeut, praktikplats med typ av institution (Universitetssjukhus, Privatklinik, etc.) volym patienter som behandlas per år, tillgång eller inte till rekonstruktioner genom mikrokirurgi. Svaren på enkäten kommer att vara anonyma.
Utövares attityder till risk och osäkerhet kommer att utvärderas av fyra validerade verktyg inom beteendevetenskap:
- Självbedömning av attityd till risk inom olika områden (Likert-skalan)
- Monetärt val när intjäningssannolikheter är kända (inställning till risk)
- Monetärt val när intjäningssannolikheter inte är kända (attityd till osäkerhet)
- Erfarenhet av Allais Sju kliniska fall kommer att fungera som grund för skapandet av kliniska vinjetter.
Ett standardfall kommer att ingå i dessa vinjetter som möjliggör en validering av att riktlinjerna respekteras. De övriga 6 kliniska fallen kommer att vara cleavants och 36 vinjetter kommer att skapas genom att korsa de 6 tidigare kliniska fallen med 6 olika patientprofiler på deras sociala och demografiska egenskaper (ålder, komorbiditet, kön, isolering)
Den experimentella planen kommer att ha formen av en latinsk kvadrat för att föreslå (utöver standardfallet), 6 vinjetter till varje utövare genom att säkerställa att alla faktorer kommer att presenteras på ett balanserat och slumpmässigt sätt.
I en första fas kommer online-enkäten inklusive vinjetterna att utvärderas inom sponsorcentret och av två öron-, näs- och halskirurger från två andra centra som har gått med på att delta i projektet för att verifiera dess genomförbarhet innan global sändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öron-, näs- och halskirurger, onkologer specialiserade på onkologi av aerodigestive carcinom, strålterapeuter specialiserade på onkologi av aerodigestive carcinom som tränar i Frankrike
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av de antropologiska, sociokulturella och psykologiska faktorerna hos utövarna som betingar beslutsfattandet för patienter med aero-digestive karcinom.
Tidsram: 2018, september till december
|
En analys som använder en klassificeringsmetod kommer att definiera en typologi av terapeutiska val med tanke på deras aggression och potentiella risk. Dessa typologier av recept kommer sedan att konfronteras med läkarnas egenskaper när det gäller risktagande och deras sociodemografiska egenskaper med hjälp av ett chi2-test (univariat) och en logistisk regression (eller polynom om en binär typologi inte kan frigöras (multivariat) . Variabilitet i val och påverkan av läkarens egenskaper på dessa val kommer också att analyseras utifrån patientens egenskaper Förväntade resultat :
|
2018, september till december
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastställande av kliniska rekommendationer val av läkare för olika kliniska fall av aerodigestive karcinom
Tidsram: 2018, september till december
|
7 kliniska fall kommer att fungera som grund för skapandet av kliniska vinjetter: Ett standardfall (T2N1M0 bäcken-lingualkarcinom, patient med gott allmäntillstånd) kommer att ingå i dessa vinjetter, vilket möjliggör en validering av respekten för riktlinjerna. De övriga 6 kliniska fallen fall kommer att vara cleavants. Den experimentella planen kommer att ha formen av en latinsk kvadrat för att föreslå (utöver standardfallet), 6 vinjetter till varje utövare genom att säkerställa att alla faktorer kommer att presenteras på ett balanserat och slumpmässigt sätt. Utövare kommer att uppmanas att ge sina kliniska rekommendationer för varje kliniskt fall som presenteras. |
2018, september till december
|
|
Självbedömning av viljan att ta risk (av läkare själva)
Tidsram: 2018, september till december
|
Alla läkare kommer att bli ombedda att självutvärdera sin benägenhet att ta risker med hjälp av en 11-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls villig att ta risker" till "fullständigt beredd att ta risker" i 4 olika domäner inklusive deras dagliga liv , sin privatekonomi, sin patients hälsa och sin egen hälsa.
Likertskalan som används i detta test är en 0-10 skala där 0 betyder "inte alls villig att ta risker" och 10 betyder "fullständigt beredd att ta risker"
|
2018, september till december
|
|
Utvärdering av läkares riskinställning
Tidsram: 2018, september till december
|
Individuella attityder till risk kommer att erhållas genom att med säkerhet likvärdigt framkalla ett lotteri.
Med hjälp av en rullningslist kommer respondenterna att bli ombedda att ange den summa pengar som gör dem likgiltiga mellan att vinna det säkert eller att spela på lotteri som ger dem 500 euro med en halv chans och inget annat.
Den förväntade vinsten för detta lotteri är 250 euro, så när den framkallade säkerhetsekvivalenten är sämre (lika/överlägsen) än 250 euro, anses respondenten vara riskavers (neutral/sökande).
|
2018, september till december
|
|
Utvärdering av läkares osäkerhetsinställning
Tidsram: 2018, september till december
|
Individuella attityder till osäkerhet kommer att erhållas genom säker- hetsekvivalent framkallande av ett lotteri där sannolikheten för vinst är okänd.
Med hjälp av samma rullningslist kommer respondenterna att bli ombedda att ange den summa pengar som gör dem likgiltiga mellan att vinna det säkert eller att spela på lotteriet som ger dem 500 euro med en okänd sannolikhet och ingenting med en okänd sannolikhet.
|
2018, september till december
|
|
Utvärdering av läkares rationella attityd
Tidsram: 2018, september till december
|
Individuella rationella attityder kommer att erhållas genom ett Allais-test. Den förväntade nyttoteorin är en axiomatisk modell för beslut under osäkerhet och betraktas ofta som en normativ modell för rationalitet. Allais och Kahneman och Tversky föreslog en uppsättning av två binära val som gör det möjligt att testa oberoendeaxiomet för den förväntade nyttoteorin under risk och därför en individs lämplighet för modellen. Allais-uppgiften kommer att bedömas med dessa 2 frågor: Alternativ 1: Vilket alternativ föredrar du?
|
2018, september till december
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17HLSHS01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSkivepitelcancer i huvud och nacke | Steg IV huvud och nacke kutan skivepitelcancer AJCC V8 | Steg III huvud och nacke kutan skivepitelcancer AJCC V8 | Steg I Head and Neck Cutanean Squamous Cell Cancer AJCC V8 | Steg II -huvud och nacke kutan skivepitelcancer AJCC V8Förenta staterna
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringStomatit | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Orofaryngeal skivepitelcancer | Kliniskt stadium III HPV-medierat (p16-positivt) orofarynxkarcinom AJCC v8 | Steg III Hypofarynxkarcinom AJCC v8 | Steg III Larynxcancer AJCC v8 | Steg III Läpp- och munhålscancer AJCC v8 | Steg III Orofaryngeal (p16-negativ)... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Groupe FALCON
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsOkändFjärrkonsultation | SamhällspsykiatriIsrael
-
Obslap Research LLCAvslutadStroke | Cerebral pares | ADHD | Traumatisk hjärnskada | Dyslexi | Attention Deficit Disorder | Aspergers syndromFörenta staterna
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna