Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 mars 2020 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Utvärdering Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Det finns inga studier på läkarerelaterade faktorer som påverkar beslutsfattande inom området karcinologi av aerodigestiva karcinom. Syftet med studien är att fastställa vilka antroposociologiska faktorer hos kirurgen, onkologer och radioterapeuter som påverkar beslutsfattande inom öron-, näs- och halskarcinologi. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas utövarens kön, ålder, geografiska ursprung, plats och utbildningsinstitution, praktikplats, antal behandlade patienter, tillgång till eller utan rekonstruktion genom mikrokirurgi, hans tendens eller motvilja mot risktagande.

  • Huvudmål: Att bestämma de individuella professionella och icke-professionella egenskaperna som påverkar läkares beslutsfattande inom onkologi av aerodigestive carcinom mellan val:

    1. Kirurgi
    2. Radio och/eller kemoterapi
    3. Stödvård
    4. Neo-adjuvant kemoterapi och omprövning
  • Sekundära mål : Identifiera om vissa patientprofiler kan leda till heterogena behandlingsbeslut d.v.s. Humant papillomvirusstatus, ålder, komorbiditeter, autonomi, etc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Egentligen finns det inga studier på läkarerelaterade faktorer som påverkar beslutsfattande inom området karcinologi av aerodigestiva karcinom.

Syftet med studien är att fastställa vilka antroposociologiska faktorer hos kirurgen, onkologer och radioterapeuter som påverkar beslutsfattande inom öron-, näs- och halskarcinologi.

Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas utövarens kön, ålder, geografiska ursprung, plats och utbildningsinstitution, praktikplats, antal behandlade patienter, tillgång till eller utan rekonstruktion genom mikrokirurgi, hans tendens eller motvilja mot risktagande.

Det här frågeformuläret kommer att innehålla uppgifterna ålder, kön, plats och datum för erhållande av en medicinsk examen, oavsett om man erhåller specialisering i cancer, yrke som kirurg/onkolog/radioterapeut, praktikplats med typ av institution (Universitetssjukhus, Privatklinik, etc.) volym patienter som behandlas per år, tillgång eller inte till rekonstruktioner genom mikrokirurgi. Svaren på enkäten kommer att vara anonyma.

Utövares attityder till risk och osäkerhet kommer att utvärderas av fyra validerade verktyg inom beteendevetenskap:

  1. Självbedömning av attityd till risk inom olika områden (Likert-skalan)
  2. Monetärt val när intjäningssannolikheter är kända (inställning till risk)
  3. Monetärt val när intjäningssannolikheter inte är kända (attityd till osäkerhet)
  4. Erfarenhet av Allais Sju kliniska fall kommer att fungera som grund för skapandet av kliniska vinjetter.

Ett standardfall kommer att ingå i dessa vinjetter som möjliggör en validering av att riktlinjerna respekteras. De övriga 6 kliniska fallen kommer att vara cleavants och 36 vinjetter kommer att skapas genom att korsa de 6 tidigare kliniska fallen med 6 olika patientprofiler på deras sociala och demografiska egenskaper (ålder, komorbiditet, kön, isolering)

Den experimentella planen kommer att ha formen av en latinsk kvadrat för att föreslå (utöver standardfallet), 6 vinjetter till varje utövare genom att säkerställa att alla faktorer kommer att presenteras på ett balanserat och slumpmässigt sätt.

I en första fas kommer online-enkäten inklusive vinjetterna att utvärderas inom sponsorcentret och av två öron-, näs- och halskirurger från två andra centra som har gått med på att delta i projektet för att verifiera dess genomförbarhet innan global sändning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aerodigestive carcinomkirurger, onkologer specialiserade på onkologi av aerodigestive carcinom, strålterapeuter specialiserade på onkologi av VADS som tränar i Frankrike. E-postadresser tillgängliga via GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öron-, näs- och halskirurger, onkologer specialiserade på onkologi av aerodigestive carcinom, strålterapeuter specialiserade på onkologi av aerodigestive carcinom som tränar i Frankrike

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av de antropologiska, sociokulturella och psykologiska faktorerna hos utövarna som betingar beslutsfattandet för patienter med aero-digestive karcinom.
Tidsram: 2018, september till december

En analys som använder en klassificeringsmetod kommer att definiera en typologi av terapeutiska val med tanke på deras aggression och potentiella risk.

Dessa typologier av recept kommer sedan att konfronteras med läkarnas egenskaper när det gäller risktagande och deras sociodemografiska egenskaper med hjälp av ett chi2-test (univariat) och en logistisk regression (eller polynom om en binär typologi inte kan frigöras (multivariat) .

Variabilitet i val och påverkan av läkarens egenskaper på dessa val kommer också att analyseras utifrån patientens egenskaper

Förväntade resultat :

  • Inverkan av socio-professionella egenskaper på beslutsfattande i onkologi av aerodigestive karcinom.
  • Påverkan av psykologiska faktorer, dvs tendens att ta risk
2018, september till december

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av kliniska rekommendationer val av läkare för olika kliniska fall av aerodigestive karcinom
Tidsram: 2018, september till december

7 kliniska fall kommer att fungera som grund för skapandet av kliniska vinjetter: Ett standardfall (T2N1M0 bäcken-lingualkarcinom, patient med gott allmäntillstånd) kommer att ingå i dessa vinjetter, vilket möjliggör en validering av respekten för riktlinjerna. De övriga 6 kliniska fallen fall kommer att vara cleavants.

Den experimentella planen kommer att ha formen av en latinsk kvadrat för att föreslå (utöver standardfallet), 6 vinjetter till varje utövare genom att säkerställa att alla faktorer kommer att presenteras på ett balanserat och slumpmässigt sätt.

Utövare kommer att uppmanas att ge sina kliniska rekommendationer för varje kliniskt fall som presenteras.

2018, september till december
Självbedömning av viljan att ta risk (av läkare själva)
Tidsram: 2018, september till december
Alla läkare kommer att bli ombedda att självutvärdera sin benägenhet att ta risker med hjälp av en 11-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls villig att ta risker" till "fullständigt beredd att ta risker" i 4 olika domäner inklusive deras dagliga liv , sin privatekonomi, sin patients hälsa och sin egen hälsa. Likertskalan som används i detta test är en 0-10 skala där 0 betyder "inte alls villig att ta risker" och 10 betyder "fullständigt beredd att ta risker"
2018, september till december
Utvärdering av läkares riskinställning
Tidsram: 2018, september till december
Individuella attityder till risk kommer att erhållas genom att med säkerhet likvärdigt framkalla ett lotteri. Med hjälp av en rullningslist kommer respondenterna att bli ombedda att ange den summa pengar som gör dem likgiltiga mellan att vinna det säkert eller att spela på lotteri som ger dem 500 euro med en halv chans och inget annat. Den förväntade vinsten för detta lotteri är 250 euro, så när den framkallade säkerhetsekvivalenten är sämre (lika/överlägsen) än 250 euro, anses respondenten vara riskavers (neutral/sökande).
2018, september till december
Utvärdering av läkares osäkerhetsinställning
Tidsram: 2018, september till december
Individuella attityder till osäkerhet kommer att erhållas genom säker- hetsekvivalent framkallande av ett lotteri där sannolikheten för vinst är okänd. Med hjälp av samma rullningslist kommer respondenterna att bli ombedda att ange den summa pengar som gör dem likgiltiga mellan att vinna det säkert eller att spela på lotteriet som ger dem 500 euro med en okänd sannolikhet och ingenting med en okänd sannolikhet.
2018, september till december
Utvärdering av läkares rationella attityd
Tidsram: 2018, september till december

Individuella rationella attityder kommer att erhållas genom ett Allais-test. Den förväntade nyttoteorin är en axiomatisk modell för beslut under osäkerhet och betraktas ofta som en normativ modell för rationalitet. Allais och Kahneman och Tversky föreslog en uppsättning av två binära val som gör det möjligt att testa oberoendeaxiomet för den förväntade nyttoteorin under risk och därför en individs lämplighet för modellen.

Allais-uppgiften kommer att bedömas med dessa 2 frågor:

Alternativ 1: Vilket alternativ föredrar du?

  • Alternativ A ger dig 100% chans att vinna 2000$
  • Alternativ B ger dig 80 % chans att vinna 3000$ och 20 % chans att vinna 0$ Val 2: Vilket alternativ föredrar du?
  • Alternativ C som ger dig 25% chans att vinna 2000$ och 75% chans att vinna 0$
  • Alternativ D som ger dig 20% ​​chans att vinna 3000$ och 80% chans att vinna 0$ Valmönster AD indikerar ett brott mot rationalitet. Samma resonemang gäller för valmönstret BC.
2018, september till december

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (FAKTISK)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17HLSHS01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Kliniska prövningar på Groupe FALCON

Prenumerera