Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Aerodigestiivisten karsinoomien karsinologian alalla ei ole tutkimuksia lääkäreisiin liittyvistä päätöksentekoon vaikuttavista tekijöistä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä ovat kirurgin, onkologien ja sädeterapeuttien antropososiologiset tekijät, jotka vaikuttavat päätöksentekoon korva-, nenä- ja kurkkukarsinologiassa. Erityistä huomiota kiinnitetään ammatinharjoittajan sukupuoleen, ikään, maantieteelliseen alkuperään, koulutuspaikkaan ja -laitokseen, harjoituspaikkaan, hoidettujen potilaiden määrään, mahdollisuuteen saada mikrokirurginen rekonstruktio tai ilman, hänen taipumukseensa tai vastenmielisyyteensä riskinottoa kohtaan.

  • Päätavoitteet : Määrittää yksilölliset ammatilliset ja ei-ammatilliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat lääkäreiden päätöksentekoon aerodigestiivisten karsinoomien onkologiassa vaihtoehtojen välillä:

    1. Leikkaus
    2. Radio- ja/tai kemoterapia
    3. Tukihoito
    4. Neoadjuvanttikemoterapia ja uudelleenarviointi
  • Toissijaiset tavoitteet: Tunnista, voivatko tietyt potilasprofiilit johtaa heterogeenisiin hoitopäätöksiin, esim. Ihmisen papilloomaviruksen tila, ikä, liitännäissairaudet, autonomia jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itse asiassa ei ole olemassa tutkimuksia lääkäriin liittyvistä päätöksentekoon vaikuttavista tekijöistä aerodigestiivisten karsinoomien karsinologian alalla.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä ovat kirurgin, onkologien ja sädeterapeuttien antropososiologiset tekijät, jotka vaikuttavat päätöksentekoon korva-, nenä- ja kurkkukarsinologiassa.

Erityistä huomiota kiinnitetään ammatinharjoittajan sukupuoleen, ikään, maantieteelliseen alkuperään, koulutuspaikkaan ja -laitokseen, harjoituspaikkaan, hoidettujen potilaiden määrään, mahdollisuuteen saada mikrokirurginen rekonstruktio tai ilman, hänen taipumukseensa tai vastenmielisyyteensä riskinottoa kohtaan.

Tämä kysely sisältää tiedot ikä, sukupuoli, lääketieteellisen tutkinnon suorittamispaikka ja -päivä, riippumatta siitä, onko syöpään erikoistunut vai ei, kirurgin/onkologin/sädeterapeutin ammatti, harjoituspaikka ja laitostyyppi (yliopistosairaala, yksityinen klinikka, jne.) hoidettujen potilaiden määrä vuodessa, mahdollisuus saada mikrokirurgian rekonstruktioita vai ei. Vastaukset kyselyyn ovat anonyymejä.

Toimijoiden asenteita riskejä ja epävarmuutta kohtaan arvioidaan neljällä käyttäytymistieteessä validoidulla työkalulla:

  1. Itsearviointi asenteesta riskeihin eri alueilla (Likert-asteikko)
  2. Rahavalinta, kun ansaintatodennäköisyydet tiedetään (asenne riskiin)
  3. Rahavalinta, kun ansaintatodennäköisyyksiä ei tunneta (asenne epävarmuuteen)
  4. Kokemus Allaisista Seitsemän kliinistä tapausta toimivat pohjana kliinisten vinjettien luomiselle.

Näihin vinjetteihin tulee vakiokotelo, joka mahdollistaa ohjeiden noudattamisen vahvistamisen. Loput 6 kliinistä tapausta ovat halkeamia ja 36 vinjettiä luodaan risteämällä kuusi aikaisempaa kliinistä tapausta kuudella eri potilasprofiililla heidän sosiaalisten ja demografisten ominaisuuksiensa mukaan (ikä, komorbiditeetti, sukupuoli, eristyneisyys)

Kokeilusuunnitelma toteutetaan Latinalaisen neliön muodossa, jossa ehdotetaan (tavallisen tapauksen lisäksi) 6 vinjettiä jokaiselle harjoittajalle varmistamalla, että kaikki tekijät esitetään tasapainoisesti ja satunnaisesti.

Ensimmäisessä vaiheessa vinjetit sisältävä online-kyselylomake arvioidaan sponsorikeskuksessa ja kahden korva-, nenä- ja kurkkukirurgin toimesta kahdesta muusta keskuksesta, jotka ovat suostuneet osallistumaan hankkeeseen, jotta voidaan varmistaa sen toteutettavuus ennen maailmanlaajuista lähettämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aerodigestiiviset karsinoomat kirurgit, onkologit, jotka ovat erikoistuneet aerodigestiivisten karsinoomien onkologiaan, VADS-onkologiaan erikoistuneet sädeterapeutit harjoittelevat Ranskassa. Sähköpostiosoitteet, joihin pääsee GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korva-, nenä- ja kurkkukirurgit, onkologit, jotka ovat erikoistuneet aerodigestiivisten karsinoomien onkologiaan, aerodigestiivisten karsinoomien onkologiaan erikoistuneet sädeterapeutit harjoittelevat Ranskassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden antropologisten, sosiokulttuuristen ja psykologisten tekijöiden arviointi, jotka vaikuttavat aerodigestive-karsinoomapotilaiden päätöksentekoon.
Aikaikkuna: 2018, syys-joulukuu

Luokittelumenetelmää käyttävä analyysi määrittelee terapeuttisten valintojen typologian niiden aggressiivisuuden ja mahdollisen riskin perusteella.

Nämä lääkemääräystypologiat kohtaavat sitten lääkäreiden ominaisuudet riskinottoalttiuden ja heidän sosiodemografisten ominaisuuksiensa suhteen käyttämällä chi2-testiä (yksimuuttuja) ja logistista regressiota (tai polynomia, jos binääritypologiaa ei voida julkaista (monimuuttuja) .

Valinnan vaihtelua ja lääkärin ominaisuuksien vaikutusta näihin valintoihin analysoidaan myös potilaan ominaisuuksien perusteella

Odotetut tulokset :

  • Sosiaali-ammatillisten ominaisuuksien vaikutus aerodigestiivisten karsinoomien onkologian päätöksentekoon.
  • Psykologisten tekijöiden vaikutus eli taipumus ottaa riskejä
2018, syys-joulukuu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon ammattilaisten kliinisten suositusvalintojen määrittäminen erilaisiin aerodigestiivisten karsinoomien kliinisiin tapauksiin
Aikaikkuna: 2018, syys-joulukuu

7 kliinistä tapausta toimii perustana kliinisten vinjettien luomiselle: Vakiotapaus (T2N1M0 lantion linguaalisyöpä, hyvässä yleiskunnossa oleva potilas) on osa näitä vinjettejä, mikä mahdollistaa ohjeiden noudattamisen validoinnin. Muut 6 kliinistä tapausta tapaukset tulevat olemaan rajallisia.

Kokeilusuunnitelma toteutetaan Latinalaisen neliön muodossa, jossa ehdotetaan (tavallisen tapauksen lisäksi) 6 vinjettiä jokaiselle harjoittajalle varmistamalla, että kaikki tekijät esitetään tasapainoisesti ja satunnaisesti.

Lääkäreitä pyydetään antamaan kliiniset suosituksensa kustakin esitetystä kliinisestä tapauksesta.
2018, syys-joulukuu
Itsearviointi riskinottohalukkuudesta (terveydenhuollon ammattilaisten itse)
Aikaikkuna: 2018, syys-joulukuu
Kaikkia terveydenhuollon ammattilaisia ​​pyydetään arvioimaan itseään riskinottohalukkuutensa avulla 11-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan halukas ottamaan riskejä" "täysin valmis ottamaan riskejä" neljällä eri alalla, mukaan lukien heidän jokapäiväinen elämänsä. , heidän henkilökohtaista talouttaan, potilaan terveyttä ja omaa terveyttä. Tässä testissä käytetty Likert-asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan halukas ottamaan riskejä" ja 10 tarkoittaa "täysin valmis ottamaan riskejä".
2018, syys-joulukuu
Terveydenhuoltajien riskiasenteen arviointi
Aikaikkuna: 2018, syys-joulukuu
Yksilölliset asenteet riskejä kohtaan saadaan varmuudella vastaavalla arpajaisella. Vastaajia pyydetään vierityspalkin avulla antamaan rahasumma, joka tekee heistä välinpitämättömäksi, voittaako se varmasti vai antaako heille 500 euroa puolella mahdollisella lottovoitolla eikä muuten. Tämän loton odotettu voitto on 250 euroa, joten kun saavutettu varmuusekvivalentti on 250 euroa pienempi (sama/parempi), vastaajaa pidetään riskinkarkaisena (neutraalina/etsivänä).
2018, syys-joulukuu
Terveydenhuoltajien epävarmuusasenteen arviointi
Aikaikkuna: 2018, syys-joulukuu
Yksilölliset asenteet epävarmuuteen saadaan varmuudella vastaavalla arpajaisella, jossa voiton todennäköisyyttä ei tunneta. Vastaajia pyydetään samaa vierityspalkkia käyttäen antamaan rahasumma, joka tekee heistä välinpitämättömäksi, voittaako se varmasti vai antaako heille 500 euroa tuntemattomalla todennäköisyydellä lotto ja ei mitään tuntemattomalla todennäköisyydellä.
2018, syys-joulukuu
Terveydenhuoltajien rationaalisuusasenteen arviointi
Aikaikkuna: 2018, syys-joulukuu

Yksilölliset rationaalisuusasenteet saadaan Allaais-testillä. Odotettu hyödyllisyysteoria on epävarmuuden alaisen päätöksen aksiomaattinen malli, ja sitä pidetään usein normatiivisena rationaalisuuden mallina. Allais ja Kahneman sekä Tversky ehdottivat kahdesta binäärivaihtoehdosta koostuvaa sarjaa, joiden avulla voidaan testata odotetun hyödyllisyysteorian riippumattomuusaksioomaa riskin alaisena ja siten yksilön sopivuutta malliin.

Allais-tehtävää arvioidaan näillä kahdella kysymyksellä:

Vaihtoehto 1: Kumpaa vaihtoehtoa pidät parempana?

  • Vaihtoehto A antaa sinulle 100 % mahdollisuuden voittaa 2000 dollaria
  • Vaihtoehto B antaa sinulle 80 % todennäköisyydestä voittaa 3000$ ja 20 % todennäköisyydestä voittaa 0$. Vaihtoehto 2: Kumpaa vaihtoehtoa pidät enemmän?
  • Vaihtoehto C, joka antaa sinulle 25% mahdollisuuden voittaa 2000$ ja 75% mahdollisuus voittaa 0$
  • Vaihtoehto D, joka antaa sinulle 20 % todennäköisyydestä voittaa 3000 $ ja 80 % todennäköisyydestä voittaa 0 $ Valintamalli AD tarkoittaa rationaalisuuden rikkomista. Sama päättely pätee valintamalliin BC.
2018, syys-joulukuu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Caen
Centre Francois Baclesse
Onco-Occitanie (Toulouse)

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17HLSHS01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Groupe FALCON

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa