- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663985
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prise de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
Il n'existe pas d'études sur les facteurs liés au praticien influençant la prise de décision dans le domaine de la carcinologie des carcinomes aérodigestifs. L'objectif de l'étude est de déterminer quels sont les facteurs anthropo-sociologiques chez le chirurgien, les oncologues et les radiothérapeutes influençant la prise de décision en oto-rhino-laryngologie. Une attention particulière sera portée au sexe, à l'âge, à l'origine géographique, au lieu et à l'établissement de formation du praticien, au lieu d'exercice, au volume de patients traités, à l'accès ou non à la reconstruction par microchirurgie, à sa tendance ou son aversion à la prise de risque.
Objectifs principaux : Déterminer les caractéristiques individuelles professionnelles et non professionnelles influençant la prise de décision des médecins en oncologie des carcinomes aérodigestifs entre les choix :
- Chirurgie
- Radio et/ou chimiothérapie
- Soins de soutien
- Chimiothérapie néo-adjuvante et réévaluation
- Objectifs secondaires : Identifier si certains profils de patients peuvent conduire à des décisions de traitement hétérogènes, c.-à-d. Statut du papillomavirus humain, âge, comorbidités, autonomie, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En effet, il n'existe pas d'études sur les facteurs liés au praticien influençant la prise de décision dans le domaine de la carcinologie des carcinomes aérodigestifs.
L'objectif de l'étude est de déterminer quels sont les facteurs anthropo-sociologiques chez le chirurgien, les oncologues et les radiothérapeutes influençant la prise de décision en oto-rhino-laryngologie.
Une attention particulière sera portée au sexe, à l'âge, à l'origine géographique, au lieu et à l'établissement de formation du praticien, au lieu d'exercice, au volume de patients traités, à l'accès ou non à la reconstruction par microchirurgie, à sa tendance ou son aversion à la prise de risque.
Ce questionnaire comportera les éléments âge, sexe, lieu et date d'obtention du diplôme de médecine, obtention ou non de la spécialisation en cancérologie, profession de chirurgien/oncologue/radiothérapeute, lieu d'exercice avec type d'établissement (CHU, Clinique, etc.) volume de patients traités par an, accès ou non aux reconstructions par microchirurgie. Les réponses au questionnaire seront anonymes.
Les attitudes des praticiens face au risque et à l'incertitude seront évaluées par 4 outils validés en sciences du comportement :
- Auto-évaluation de l'attitude face au risque dans différents domaines (échelle de Likert)
- Choix monétaire lorsque les probabilités de gains sont connues (attitude face au risque)
- Choix monétaire lorsque les probabilités de gains ne sont pas connues (attitude envers l'incertitude)
- L'expérience d'Allais Sept cas cliniques servira de base à la création de vignettes cliniques.
Un cas type fera partie de ces vignettes permettant une validation sur le respect des consignes. Les 6 autres cas cliniques seront des clivages et 36 vignettes seront créées en croisant les 6 cas cliniques précédents avec 6 profils de patients différents sur leurs caractéristiques sociales et démographiques (âge, comorbidité, sexe, isolement)
Le plan expérimental prendra la forme d'un Carré Latin pour proposer (en plus du cas standard), 6 vignettes à chaque praticien en veillant à ce que tous les facteurs soient présentés de manière équilibrée et aléatoire.
Dans un premier temps, le questionnaire en ligne incluant les vignettes sera évalué au sein du centre parrain et par deux oto-rhino-laryngologistes de deux autres centres ayant accepté de participer au projet afin de vérifier sa faisabilité avant envoi global.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens ORL, oncologues spécialisés en oncologie des carcinomes aérodigestifs, radiothérapeutes spécialisés en oncologie des carcinomes aérodigestifs exerçant en France
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evaluation des facteurs anthropologiques, socio-culturels et psychologiques des praticiens qui conditionnent la prise de décision pour les patients atteints de carcinomes aéro-digestifs.
Délai: 2018, septembre à décembre
|
Une analyse par une méthode de classification définira une typologie des choix thérapeutiques compte tenu de leur agressivité et de leur risque potentiel. Ces typologies de prescriptions seront ensuite confrontées aux caractéristiques des médecins en termes de propension à la prise de risque et à leurs caractéristiques socio-démographiques à l'aide d'un test du chi2 (univarié) et d'une régression logistique (ou polynomiale si une typologie binaire ne peut être dégagée (multivariée) . La variabilité des choix et l'influence des caractéristiques des médecins sur ces choix seront également analysées en fonction des caractéristiques des patients Résultats attendus :
|
2018, septembre à décembre
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détermination des choix de recommandations cliniques des praticiens de santé pour différents cas cliniques de carcinomes aérodigestifs
Délai: 2018, septembre à décembre
|
7 cas cliniques serviront de base à la création de vignettes cliniques : Un cas standard (carcinome pelvi-lingual T2N1M0, patient en bon état général) fera partie de ces vignettes permettant une validation sur le respect des recommandations. Les 6 autres cas cliniques les cas seront cleavants. Le plan expérimental prendra la forme d'un Carré Latin pour proposer (en plus du cas standard), 6 vignettes à chaque praticien en veillant à ce que tous les facteurs soient présentés de manière équilibrée et aléatoire. Les praticiens seront invités à donner leurs recommandations cliniques pour chaque cas clinique présenté. |
2018, septembre à décembre
|
Auto-évaluation de la volonté de prendre des risques (par les professionnels de la santé eux-mêmes)
Délai: 2018, septembre à décembre
|
Tous les praticiens de santé seront invités à auto-évaluer leur propension à prendre des risques à l'aide d'une échelle de Likert en 11 points allant de "pas du tout disposé à prendre des risques" à "tout à fait prêt à prendre des risques" dans 4 domaines différents dont leur vie quotidienne , leurs finances personnelles, la santé de leur patient et leur propre santé.
L'échelle de Likert utilisée dans ce test est une échelle de 0 à 10 où 0 signifie "pas du tout disposé à prendre des risques" et 10 signifie "tout à fait prêt à prendre des risques"
|
2018, septembre à décembre
|
Évaluation de l'attitude face au risque des praticiens de la santé
Délai: 2018, septembre à décembre
|
Les attitudes individuelles à l'égard du risque seront obtenues grâce à l'élicitation équivalente à la certitude d'une loterie.
À l'aide d'une barre de défilement, les répondants seront invités à fournir la somme d'argent qui les rend indifférents entre le gagner à coup sûr ou jouer à la loterie en leur donnant 500 euros avec une demi-chance et rien sinon.
Le gain espéré de cette loterie est de 250 euros, donc lorsque l'équivalent de certitude obtenu est inférieur (égal/supérieur) à 250 euros, le répondant est considéré comme averse au risque (neutre/chercheur).
|
2018, septembre à décembre
|
Évaluation de l'attitude d'incertitude des praticiens de la santé
Délai: 2018, septembre à décembre
|
Les attitudes individuelles vis-à-vis de l'incertitude seront obtenues par l'élicitation équivalente à la certitude d'une loterie où la probabilité de gain est inconnue.
À l'aide de la même barre de défilement, les répondants seront invités à fournir la somme d'argent qui les rend indifférents entre le gagner à coup sûr ou jouer à la loterie en leur donnant 500 euros avec une probabilité inconnue et rien avec une probabilité inconnue.
|
2018, septembre à décembre
|
Évaluation de l'attitude de rationalité des praticiens de santé
Délai: 2018, septembre à décembre
|
Les attitudes individuelles de rationalité seront obtenues par un test d'Allais. La théorie de l'utilité espérée est un modèle axiomatique de décision dans l'incertitude et est souvent considérée comme un modèle normatif de rationalité. Allais et Kahneman et Tversky ont proposé un ensemble de deux choix binaires qui permettent de tester l'axiome d'indépendance de la théorie de l'utilité espérée sous risque et donc l'adéquation d'un individu au modèle. La tâche d'Allais sera évaluée avec ces 2 questions : Choix 1 : Quelle option préférez-vous ?
|
2018, septembre à décembre
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publications et liens utiles
Publications générales
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17HLSHS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, États-Unis, Singapour, Canada
Essais cliniques sur Groupe FALCOn
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsInconnueConsultation à distance | Psychiatrie communautaireIsraël
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Recrutement