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FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 mars 2020 mis à jour par: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prise de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Il n'existe pas d'études sur les facteurs liés au praticien influençant la prise de décision dans le domaine de la carcinologie des carcinomes aérodigestifs. L'objectif de l'étude est de déterminer quels sont les facteurs anthropo-sociologiques chez le chirurgien, les oncologues et les radiothérapeutes influençant la prise de décision en oto-rhino-laryngologie. Une attention particulière sera portée au sexe, à l'âge, à l'origine géographique, au lieu et à l'établissement de formation du praticien, au lieu d'exercice, au volume de patients traités, à l'accès ou non à la reconstruction par microchirurgie, à sa tendance ou son aversion à la prise de risque.

  • Objectifs principaux : Déterminer les caractéristiques individuelles professionnelles et non professionnelles influençant la prise de décision des médecins en oncologie des carcinomes aérodigestifs entre les choix :

    1. Chirurgie
    2. Radio et/ou chimiothérapie
    3. Soins de soutien
    4. Chimiothérapie néo-adjuvante et réévaluation
  • Objectifs secondaires : Identifier si certains profils de patients peuvent conduire à des décisions de traitement hétérogènes, c.-à-d. Statut du papillomavirus humain, âge, comorbidités, autonomie, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En effet, il n'existe pas d'études sur les facteurs liés au praticien influençant la prise de décision dans le domaine de la carcinologie des carcinomes aérodigestifs.

L'objectif de l'étude est de déterminer quels sont les facteurs anthropo-sociologiques chez le chirurgien, les oncologues et les radiothérapeutes influençant la prise de décision en oto-rhino-laryngologie.

Une attention particulière sera portée au sexe, à l'âge, à l'origine géographique, au lieu et à l'établissement de formation du praticien, au lieu d'exercice, au volume de patients traités, à l'accès ou non à la reconstruction par microchirurgie, à sa tendance ou son aversion à la prise de risque.

Ce questionnaire comportera les éléments âge, sexe, lieu et date d'obtention du diplôme de médecine, obtention ou non de la spécialisation en cancérologie, profession de chirurgien/oncologue/radiothérapeute, lieu d'exercice avec type d'établissement (CHU, Clinique, etc.) volume de patients traités par an, accès ou non aux reconstructions par microchirurgie. Les réponses au questionnaire seront anonymes.

Les attitudes des praticiens face au risque et à l'incertitude seront évaluées par 4 outils validés en sciences du comportement :

  1. Auto-évaluation de l'attitude face au risque dans différents domaines (échelle de Likert)
  2. Choix monétaire lorsque les probabilités de gains sont connues (attitude face au risque)
  3. Choix monétaire lorsque les probabilités de gains ne sont pas connues (attitude envers l'incertitude)
  4. L'expérience d'Allais Sept cas cliniques servira de base à la création de vignettes cliniques.

Un cas type fera partie de ces vignettes permettant une validation sur le respect des consignes. Les 6 autres cas cliniques seront des clivages et 36 vignettes seront créées en croisant les 6 cas cliniques précédents avec 6 profils de patients différents sur leurs caractéristiques sociales et démographiques (âge, comorbidité, sexe, isolement)

Le plan expérimental prendra la forme d'un Carré Latin pour proposer (en plus du cas standard), 6 vignettes à chaque praticien en veillant à ce que tous les facteurs soient présentés de manière équilibrée et aléatoire.

Dans un premier temps, le questionnaire en ligne incluant les vignettes sera évalué au sein du centre parrain et par deux oto-rhino-laryngologistes de deux autres centres ayant accepté de participer au projet afin de vérifier sa faisabilité avant envoi global.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgiens des carcinomes aérodigestifs, oncologues spécialisés en oncologie des carcinomes aérodigestifs, radiothérapeutes spécialisés en oncologie des VADS exerçant en France. Adresses email accessibles via GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens ORL, oncologues spécialisés en oncologie des carcinomes aérodigestifs, radiothérapeutes spécialisés en oncologie des carcinomes aérodigestifs exerçant en France

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation des facteurs anthropologiques, socio-culturels et psychologiques des praticiens qui conditionnent la prise de décision pour les patients atteints de carcinomes aéro-digestifs.
Délai: 2018, septembre à décembre

Une analyse par une méthode de classification définira une typologie des choix thérapeutiques compte tenu de leur agressivité et de leur risque potentiel.

Ces typologies de prescriptions seront ensuite confrontées aux caractéristiques des médecins en termes de propension à la prise de risque et à leurs caractéristiques socio-démographiques à l'aide d'un test du chi2 (univarié) et d'une régression logistique (ou polynomiale si une typologie binaire ne peut être dégagée (multivariée) .

La variabilité des choix et l'influence des caractéristiques des médecins sur ces choix seront également analysées en fonction des caractéristiques des patients

Résultats attendus :

  • Impact des caractéristiques socioprofessionnelles sur la prise de décision en oncologie des carcinomes aérodigestifs.
  • Impact des facteurs psychologiques, c'est-à-dire tendance à prendre des risques
2018, septembre à décembre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des choix de recommandations cliniques des praticiens de santé pour différents cas cliniques de carcinomes aérodigestifs
Délai: 2018, septembre à décembre

7 cas cliniques serviront de base à la création de vignettes cliniques : Un cas standard (carcinome pelvi-lingual T2N1M0, patient en bon état général) fera partie de ces vignettes permettant une validation sur le respect des recommandations. Les 6 autres cas cliniques les cas seront cleavants.

Le plan expérimental prendra la forme d'un Carré Latin pour proposer (en plus du cas standard), 6 vignettes à chaque praticien en veillant à ce que tous les facteurs soient présentés de manière équilibrée et aléatoire.

Les praticiens seront invités à donner leurs recommandations cliniques pour chaque cas clinique présenté.

2018, septembre à décembre
Auto-évaluation de la volonté de prendre des risques (par les professionnels de la santé eux-mêmes)
Délai: 2018, septembre à décembre
Tous les praticiens de santé seront invités à auto-évaluer leur propension à prendre des risques à l'aide d'une échelle de Likert en 11 points allant de "pas du tout disposé à prendre des risques" à "tout à fait prêt à prendre des risques" dans 4 domaines différents dont leur vie quotidienne , leurs finances personnelles, la santé de leur patient et leur propre santé. L'échelle de Likert utilisée dans ce test est une échelle de 0 à 10 où 0 signifie "pas du tout disposé à prendre des risques" et 10 signifie "tout à fait prêt à prendre des risques"
2018, septembre à décembre
Évaluation de l'attitude face au risque des praticiens de la santé
Délai: 2018, septembre à décembre
Les attitudes individuelles à l'égard du risque seront obtenues grâce à l'élicitation équivalente à la certitude d'une loterie. À l'aide d'une barre de défilement, les répondants seront invités à fournir la somme d'argent qui les rend indifférents entre le gagner à coup sûr ou jouer à la loterie en leur donnant 500 euros avec une demi-chance et rien sinon. Le gain espéré de cette loterie est de 250 euros, donc lorsque l'équivalent de certitude obtenu est inférieur (égal/supérieur) à 250 euros, le répondant est considéré comme averse au risque (neutre/chercheur).
2018, septembre à décembre
Évaluation de l'attitude d'incertitude des praticiens de la santé
Délai: 2018, septembre à décembre
Les attitudes individuelles vis-à-vis de l'incertitude seront obtenues par l'élicitation équivalente à la certitude d'une loterie où la probabilité de gain est inconnue. À l'aide de la même barre de défilement, les répondants seront invités à fournir la somme d'argent qui les rend indifférents entre le gagner à coup sûr ou jouer à la loterie en leur donnant 500 euros avec une probabilité inconnue et rien avec une probabilité inconnue.
2018, septembre à décembre
Évaluation de l'attitude de rationalité des praticiens de santé
Délai: 2018, septembre à décembre

Les attitudes individuelles de rationalité seront obtenues par un test d'Allais. La théorie de l'utilité espérée est un modèle axiomatique de décision dans l'incertitude et est souvent considérée comme un modèle normatif de rationalité. Allais et Kahneman et Tversky ont proposé un ensemble de deux choix binaires qui permettent de tester l'axiome d'indépendance de la théorie de l'utilité espérée sous risque et donc l'adéquation d'un individu au modèle.

La tâche d'Allais sera évaluée avec ces 2 questions :

Choix 1 : Quelle option préférez-vous ?

  • L'option A vous donne 100% de chance de gagner 2000$
  • L'option B vous donne 80% de chance de gagner 3000$ et 20% de chance de gagner 0$ Choix 2 : Quelle option préférez-vous ?
  • Option C qui vous donne 25% de chance de gagner 2000$ et 75% de chance de gagner 0$
  • L'option D qui vous donne 20% de chance de gagner 3000$ et 80% de chance de gagner 0$ Le schéma de choix AD indique une violation de la rationalité. Le même raisonnement s'applique au modèle de choix BC.
2018, septembre à décembre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17HLSHS01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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