- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663985
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Оценка антропологов, социокультурных и психологических факторов для практиков, присуждающих приз за решение для пациентов, страдающих раком от VADS
Нет исследований, посвященных факторам, связанным с практиком, влияющим на принятие решений в области карцинологии аэродигестивных карцином. Цель исследования — определить, какие антропосоциологические факторы у хирургов, онкологов и лучевых терапевтов влияют на принятие решений в области онкологии уха, носа и горла. Особое внимание будет уделяться полу, возрасту, географическому происхождению практикующего врача, месту и учебному заведению, месту практики, количеству пролеченных пациентов, доступу к реконструкции с помощью микрохирургии или без нее, его склонности или нежеланию идти на риск.
Основные задачи: Определить индивидуальные профессиональные и непрофессиональные характеристики, влияющие на принятие врачами решений в онкологии аэродигестивных карцином между вариантами выбора:
- Операция
- Радио и/или химиотерапия
- Поддерживающий уход
- Неоадъювантная химиотерапия и переоценка
- Второстепенные цели: определить, могут ли определенные профили пациентов привести к неоднородным решениям о лечении, т.е. Статус папилломавируса человека, возраст, сопутствующие заболевания, автономия и т.д.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На самом деле нет исследований факторов, связанных с практикующим врачом, влияющих на принятие решений в области карцинологии аэродигестивных карцином.
Цель исследования — определить, какие антропосоциологические факторы у хирургов, онкологов и лучевых терапевтов влияют на принятие решений в области онкологии уха, носа и горла.
Особое внимание будет уделяться полу, возрасту, географическому происхождению практикующего врача, месту и учебному заведению, месту практики, количеству пролеченных пациентов, доступу к реконструкции с помощью микрохирургии или без нее, его склонности или нежеланию идти на риск.
Эта анкета будет включать в себя пункты: возраст, пол, место и дата получения медицинского образования, наличие или отсутствие специализации по онкологии, профессия хирурга/онколога/радиотерапевта, место практики с типом учреждения (университетская больница, частная клиника, и т.д.) количество пациентов, пролеченных в год, доступ или отсутствие реконструкций с помощью микрохирургии. Ответы на анкету будут анонимными.
Отношение практиков к риску и неопределенности будет оцениваться с помощью 4 утвержденных инструментов в поведенческой науке:
- Самооценка отношения к риску в разных сферах (шкала Лайкерта)
- Денежный выбор, когда известны вероятности заработка (отношение к риску)
- Денежный выбор, когда вероятности заработка неизвестны (отношение к неопределенности)
- Опыт Allais Seven клинических случаев послужит основой для создания клинических виньеток.
Стандартный случай будет частью этих виньеток, позволяющих проверить соблюдение руководящих принципов. Остальные 6 клинических случаев будут разделены, а 36 виньеток будут созданы путем скрещивания 6 предыдущих клинических случаев с 6 различными профилями пациентов по их социальным и демографическим характеристикам (возраст, сопутствующие заболевания, пол, изоляция).
Экспериментальный план будет иметь форму латинского квадрата, чтобы предложить (в дополнение к стандартному случаю) 6 виньеток каждому практикующему, гарантируя, что все факторы будут представлены сбалансированным и случайным образом.
На первом этапе онлайн-анкета, включая виньетки, будет оцениваться в спонсорском центре и двумя хирургами уха, носа и горла из двух других центров, которые согласились участвовать в проекте, чтобы проверить его осуществимость перед глобальной отправкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирурги уха, носа и горла, онкологи, специализирующиеся на онкологии аэродигестивных карцином, радиотерапевты, специализирующиеся на онкологии аэродигестивных карцином, работающие во Франции
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка антропологических, социокультурных и психологических факторов практикующих врачей, которые обуславливают принятие решений для пациентов с аэро-пищеварительной карциномой.
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
|
Анализ с использованием метода классификации позволит определить типологию терапевтических вариантов с учетом их агрессивности и потенциального риска. Затем эти типологии назначений будут сопоставлены с характеристиками врачей с точки зрения склонности к риску и их социально-демографическими характеристиками с использованием критерия хи2 (одномерного) и логистической регрессии (или полиномиальной, если бинарная типология не может быть выпущена (многомерная). . Изменчивость выбора и влияние характеристик врача на этот выбор также будут проанализированы на основе характеристик пациента. Ожидаемые результаты :
|
2018, сентябрь-декабрь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение выбора клинических рекомендаций практикующими врачами для различных клинических случаев аэродигестивных карцином
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
|
7 клинических случаев послужат основой для создания клинических виньеток: Стандартный случай (тазово-язычная карцинома T2N1M0, пациент с хорошим общим состоянием) будет частью этих виньеток, позволяющих проверить соответствие рекомендациям. Остальные 6 клинических дела будут клевантами. Экспериментальный план будет иметь форму латинского квадрата, чтобы предложить (в дополнение к стандартному случаю) 6 виньеток каждому практикующему, гарантируя, что все факторы будут представлены сбалансированным и случайным образом. Практикующим врачам будет предложено дать свои клинические рекомендации для каждого представленного клинического случая. |
2018, сентябрь-декабрь
|
|
Самооценка готовности идти на риск (сами медицинские работники)
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
|
Всем практикующим врачам будет предложено самостоятельно оценить свою склонность к риску с использованием 11-балльной шкалы Лайкерта, начиная от «совсем не готов рисковать» до «полностью готов идти на риск» в 4 различных областях, включая их повседневную жизнь. , их личные финансы, здоровье их пациентов и их собственное здоровье.
Шкала Лайкерта, используемая в этом тесте, представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 означает «совсем не готов рисковать», а 10 означает «полностью готов рисковать».
|
2018, сентябрь-декабрь
|
|
Оценка отношения медицинских работников к риску
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
|
Индивидуальное отношение к риску будет получено посредством выявления уверенности, эквивалентной лотерее.
Используя полосу прокрутки, респондентов попросят указать сумму денег, которая делает их безразличными между получением их наверняка или игрой в лотерею, дающую им 500 евро с половиной шанса и ничего другого.
Ожидаемый выигрыш в этой лотерее составляет 250 евро, поэтому, когда полученный эквивалент уверенности ниже (равен/превосходит) 250 евро, респондент считается не склонным к риску (нейтральным/ищущим).
|
2018, сентябрь-декабрь
|
|
Оценка отношения неуверенности практикующих врачей
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
|
Индивидуальное отношение к неопределенности будет получено путем выявления эквивалента уверенности в лотерее, где вероятность выигрыша неизвестна.
Используя ту же полосу прокрутки, респондентов попросят указать сумму денег, которая делает их безразличными между получением их наверняка или игрой в лотерею, дающую им 500 евро с неизвестной вероятностью и ничего с неизвестной вероятностью.
|
2018, сентябрь-декабрь
|
|
Оценка отношения практикующих врачей к рациональности
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
|
Индивидуальные установки рациональности будут получены с помощью теста Алле. Теория ожидаемой полезности представляет собой аксиоматическую модель принятия решений в условиях неопределенности и часто рассматривается как нормативная модель рациональности. Алле, Канеман и Тверски предложили набор из двух бинарных вариантов, которые позволяют проверить аксиому независимости теории ожидаемой полезности в условиях риска и, следовательно, адекватность человека модели. Задание Allais будет оцениваться с помощью этих 2 вопросов: Вариант 1: Какой вариант вам больше нравится?
|
2018, сентябрь-декабрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17HLSHS01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа FALCOn
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsНеизвестныйУдаленная консультация | Общественная психиатрияИзраиль
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesРекрутингПервый запястно-пястный остеоартрит | Базальный остеоартрит большого пальцаИспания
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...НеизвестныйИшемическая болезнь сердцаИталия
-
Institut Straumann AGРекрутингПотеря зубов | Зубной имплантат | Частично беззубая челюстьНидерланды, Бельгия, Италия, Швейцария
-
Andres Iñiguez Romo, MD, PhDЗавершенный