Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 марта 2020 г. обновлено: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Оценка антропологов, социокультурных и психологических факторов для практиков, присуждающих приз за решение для пациентов, страдающих раком от VADS

Нет исследований, посвященных факторам, связанным с практиком, влияющим на принятие решений в области карцинологии аэродигестивных карцином. Цель исследования — определить, какие антропосоциологические факторы у хирургов, онкологов и лучевых терапевтов влияют на принятие решений в области онкологии уха, носа и горла. Особое внимание будет уделяться полу, возрасту, географическому происхождению практикующего врача, месту и учебному заведению, месту практики, количеству пролеченных пациентов, доступу к реконструкции с помощью микрохирургии или без нее, его склонности или нежеланию идти на риск.

  • Основные задачи: Определить индивидуальные профессиональные и непрофессиональные характеристики, влияющие на принятие врачами решений в онкологии аэродигестивных карцином между вариантами выбора:

    1. Операция
    2. Радио и/или химиотерапия
    3. Поддерживающий уход
    4. Неоадъювантная химиотерапия и переоценка
  • Второстепенные цели: определить, могут ли определенные профили пациентов привести к неоднородным решениям о лечении, т.е. Статус папилломавируса человека, возраст, сопутствующие заболевания, автономия и т.д.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На самом деле нет исследований факторов, связанных с практикующим врачом, влияющих на принятие решений в области карцинологии аэродигестивных карцином.

Цель исследования — определить, какие антропосоциологические факторы у хирургов, онкологов и лучевых терапевтов влияют на принятие решений в области онкологии уха, носа и горла.

Особое внимание будет уделяться полу, возрасту, географическому происхождению практикующего врача, месту и учебному заведению, месту практики, количеству пролеченных пациентов, доступу к реконструкции с помощью микрохирургии или без нее, его склонности или нежеланию идти на риск.

Эта анкета будет включать в себя пункты: возраст, пол, место и дата получения медицинского образования, наличие или отсутствие специализации по онкологии, профессия хирурга/онколога/радиотерапевта, место практики с типом учреждения (университетская больница, частная клиника, и т.д.) количество пациентов, пролеченных в год, доступ или отсутствие реконструкций с помощью микрохирургии. Ответы на анкету будут анонимными.

Отношение практиков к риску и неопределенности будет оцениваться с помощью 4 утвержденных инструментов в поведенческой науке:

  1. Самооценка отношения к риску в разных сферах (шкала Лайкерта)
  2. Денежный выбор, когда известны вероятности заработка (отношение к риску)
  3. Денежный выбор, когда вероятности заработка неизвестны (отношение к неопределенности)
  4. Опыт Allais Seven клинических случаев послужит основой для создания клинических виньеток.

Стандартный случай будет частью этих виньеток, позволяющих проверить соблюдение руководящих принципов. Остальные 6 клинических случаев будут разделены, а 36 виньеток будут созданы путем скрещивания 6 предыдущих клинических случаев с 6 различными профилями пациентов по их социальным и демографическим характеристикам (возраст, сопутствующие заболевания, пол, изоляция).

Экспериментальный план будет иметь форму латинского квадрата, чтобы предложить (в дополнение к стандартному случаю) 6 виньеток каждому практикующему, гарантируя, что все факторы будут представлены сбалансированным и случайным образом.

На первом этапе онлайн-анкета, включая виньетки, будет оцениваться в спонсорском центре и двумя хирургами уха, носа и горла из двух других центров, которые согласились участвовать в проекте, чтобы проверить его осуществимость перед глобальной отправкой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирурги аэродигестивных карцином, онкологи, специализирующиеся на онкологии аэродигестивных карцином, радиотерапевты, специализирующиеся на онкологии VADS, работают во Франции. Адреса электронной почты доступны через GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Описание

Критерии включения:

  • Хирурги уха, носа и горла, онкологи, специализирующиеся на онкологии аэродигестивных карцином, радиотерапевты, специализирующиеся на онкологии аэродигестивных карцином, работающие во Франции

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка антропологических, социокультурных и психологических факторов практикующих врачей, которые обуславливают принятие решений для пациентов с аэро-пищеварительной карциномой.
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь

Анализ с использованием метода классификации позволит определить типологию терапевтических вариантов с учетом их агрессивности и потенциального риска.

Затем эти типологии назначений будут сопоставлены с характеристиками врачей с точки зрения склонности к риску и их социально-демографическими характеристиками с использованием критерия хи2 (одномерного) и логистической регрессии (или полиномиальной, если бинарная типология не может быть выпущена (многомерная). .

Изменчивость выбора и влияние характеристик врача на этот выбор также будут проанализированы на основе характеристик пациента.

Ожидаемые результаты :

  • Влияние социально-профессиональных характеристик на принятие решений в онкологии аэродигестивных карцином.
  • Влияние психологических факторов, т.е. склонность к риску
2018, сентябрь-декабрь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение выбора клинических рекомендаций практикующими врачами для различных клинических случаев аэродигестивных карцином
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь

7 клинических случаев послужат основой для создания клинических виньеток: Стандартный случай (тазово-язычная карцинома T2N1M0, пациент с хорошим общим состоянием) будет частью этих виньеток, позволяющих проверить соответствие рекомендациям. Остальные 6 клинических дела будут клевантами.

Экспериментальный план будет иметь форму латинского квадрата, чтобы предложить (в дополнение к стандартному случаю) 6 виньеток каждому практикующему, гарантируя, что все факторы будут представлены сбалансированным и случайным образом.

Практикующим врачам будет предложено дать свои клинические рекомендации для каждого представленного клинического случая.

2018, сентябрь-декабрь
Самооценка готовности идти на риск (сами медицинские работники)
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
Всем практикующим врачам будет предложено самостоятельно оценить свою склонность к риску с использованием 11-балльной шкалы Лайкерта, начиная от «совсем не готов рисковать» до «полностью готов идти на риск» в 4 различных областях, включая их повседневную жизнь. , их личные финансы, здоровье их пациентов и их собственное здоровье. Шкала Лайкерта, используемая в этом тесте, представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 означает «совсем не готов рисковать», а 10 означает «полностью готов рисковать».
2018, сентябрь-декабрь
Оценка отношения медицинских работников к риску
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
Индивидуальное отношение к риску будет получено посредством выявления уверенности, эквивалентной лотерее. Используя полосу прокрутки, респондентов попросят указать сумму денег, которая делает их безразличными между получением их наверняка или игрой в лотерею, дающую им 500 евро с половиной шанса и ничего другого. Ожидаемый выигрыш в этой лотерее составляет 250 евро, поэтому, когда полученный эквивалент уверенности ниже (равен/превосходит) 250 евро, респондент считается не склонным к риску (нейтральным/ищущим).
2018, сентябрь-декабрь
Оценка отношения неуверенности практикующих врачей
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь
Индивидуальное отношение к неопределенности будет получено путем выявления эквивалента уверенности в лотерее, где вероятность выигрыша неизвестна. Используя ту же полосу прокрутки, респондентов попросят указать сумму денег, которая делает их безразличными между получением их наверняка или игрой в лотерею, дающую им 500 евро с неизвестной вероятностью и ничего с неизвестной вероятностью.
2018, сентябрь-декабрь
Оценка отношения практикующих врачей к рациональности
Временное ограничение: 2018, сентябрь-декабрь

Индивидуальные установки рациональности будут получены с помощью теста Алле. Теория ожидаемой полезности представляет собой аксиоматическую модель принятия решений в условиях неопределенности и часто рассматривается как нормативная модель рациональности. Алле, Канеман и Тверски предложили набор из двух бинарных вариантов, которые позволяют проверить аксиому независимости теории ожидаемой полезности в условиях риска и, следовательно, адекватность человека модели.

Задание Allais будет оцениваться с помощью этих 2 вопросов:

Вариант 1: Какой вариант вам больше нравится?

  • Вариант А дает вам 100% шанс выиграть 2000$
  • Вариант B дает вам 80% шансов выиграть 3000$ и 20% шансов выиграть 0$ Выбор 2: Какой вариант вы предпочитаете?
  • Вариант C, который дает вам 25% шансов выиграть 2000$ и 75% шансов выиграть 0$
  • Вариант D, который дает вам 20% шансов выиграть 3000$ и 80% шансов выиграть 0$ Шаблон выбора AD указывает на нарушение рациональности. Та же цепочка рассуждений применима и к шаблону выбора BC.
2018, сентябрь-декабрь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17HLSHS01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа FALCOn

Подписаться