- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663985
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluering Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
Det er ingen studier på utøverrelaterte faktorer som påvirker beslutningstaking innen karsinologi av aerodigestive karsinomer. Målet med studien er å finne ut hva som er de antropososiologiske faktorene hos kirurgen, onkologene og radioterapeutene som påvirker beslutningstaking i øre-, nese- og halskarsinologi. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til utøverens kjønn, alder, geografiske opprinnelse, sted og institusjon for opplæring, praksissted, antall behandlede pasienter, tilgang til eller uten rekonstruksjon ved mikrokirurgi, hans tendens til eller motvilje mot risikotaking.
Hovedmål: Å bestemme de individuelle profesjonelle og ikke-profesjonelle egenskapene som påvirker legers beslutningstaking i onkologi av aerodigestive karsinomer mellom valg:
- Kirurgi
- Radio og/eller kjemoterapi
- Støtte omsorg
- Neo-adjuvant kjemoterapi og revurdering
- Sekundære mål : Identifisere om visse pasientprofiler kan føre til heterogene behandlingsbeslutninger, dvs. Humant papillomavirusstatus, alder, komorbiditeter, autonomi, etc.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Faktisk er det ingen studier på utøver-relaterte faktorer som påvirker beslutningstaking innen karsinologi av aerodigestive karsinomer.
Målet med studien er å finne ut hva som er de antropososiologiske faktorene hos kirurgen, onkologene og radioterapeutene som påvirker beslutningstaking i øre-, nese- og halskarsinologi.
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til utøverens kjønn, alder, geografiske opprinnelse, sted og institusjon for opplæring, praksissted, antall behandlede pasienter, tilgang til eller uten rekonstruksjon ved mikrokirurgi, hans tendens til eller motvilje mot risikotaking.
Dette spørreskjemaet vil inneholde elementene alder, kjønn, sted og dato for oppnåelse av medisinsk grad, enten man oppnår spesialisering i kreft eller ikke, yrke som kirurg/onkolog/stråleterapeut, praksissted med type institusjon (Universitetssykehus, Privatklinikk, etc.) antall pasienter behandlet per år, tilgang eller ikke til rekonstruksjoner ved mikrokirurgi. Svarene på spørreskjemaet vil være anonyme.
Utøvernes holdninger til risiko og usikkerhet vil bli evaluert av 4 validerte verktøy innen atferdsvitenskap:
- Egenvurdering av holdning til risiko på ulike områder (Likert-skala)
- Pengevalg når inntektssannsynlighetene er kjent (holdning til risiko)
- Pengevalg når inntektssannsynlighetene ikke er kjent (holdning til usikkerhet)
- Erfaring med Allais Syv kliniske tilfeller vil tjene som grunnlag for å lage kliniske vignetter.
En standard sak vil være en del av disse vignettene som tillater en validering av respekten for retningslinjene. De andre 6 kliniske tilfellene vil være cleavants og 36 vignetter vil bli opprettet ved å krysse de 6 tidligere kliniske tilfellene med 6 forskjellige pasientprofiler på deres sosiale og demografiske egenskaper (alder, komorbiditet, kjønn, isolasjon)
Den eksperimentelle planen vil ha form av en latinsk firkant for å foreslå (i tillegg til standardsaken), 6 vignetter til hver utøver ved å sikre at alle faktorene vil bli presentert på en balansert og tilfeldig måte.
I en første fase vil det elektroniske spørreskjemaet inkludert vignettene bli evaluert innenfor sponsorsenteret og av to øre-, nese- og halskirurger fra to andre sentre som har sagt ja til å delta i prosjektet for å verifisere gjennomførbarheten før global sending.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øre-, nese- og halskirurger, onkologer som spesialiserer seg på onkologi av aerodigestive karsinomer, stråleterapeuter spesialisert i onkologi av aerodigestive karsinomer som trener i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av de antropologiske, sosiokulturelle og psykologiske faktorene til utøverne som betinger beslutningstakingen for pasienter med aero-fordøyelseskreft.
Tidsramme: 2018, september til desember
|
En analyse ved bruk av en klassifiseringsmetode vil definere en typologi av terapeutiske valg gitt deres aggresjon og potensielle risiko. Disse typologiene av resepter vil deretter bli konfrontert med egenskapene til leger når det gjelder tilbøyelighet til å ta risiko og deres sosiodemografiske egenskaper ved bruk av en chi2-test (univariat) og en logistisk regresjon (eller polynom hvis en binær typologi ikke kan frigis (multivariat) . Variabilitet i valg og påvirkning av legekarakteristikker på disse valgene vil også bli analysert basert på pasientkarakteristikker. Forventede resultater :
|
2018, september til desember
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastsettelse av kliniske anbefalinger valg av helsepersonell for ulike kliniske tilfeller av aerodigestive karsinomer
Tidsramme: 2018, september til desember
|
7 kliniske tilfeller vil tjene som grunnlag for opprettelse av kliniske vignetter: Et standardtilfelle (T2N1M0 bekken-lingualt karsinom, pasient med god allmenntilstand) vil være en del av disse vignettene som tillater en validering av respekten til retningslinjene. De andre 6 kliniske tilfellene saker vil være cleavants. Den eksperimentelle planen vil ha form av en latinsk firkant for å foreslå (i tillegg til standardsaken), 6 vignetter til hver utøver ved å sikre at alle faktorene vil bli presentert på en balansert og tilfeldig måte. Utøvere vil bli bedt om å gi sine kliniske anbefalinger for hvert klinisk tilfelle som presenteres. |
2018, september til desember
|
Selvvurdering av vilje til å ta risiko (av helsepersonell selv)
Tidsramme: 2018, september til desember
|
Alle helseutøvere vil bli bedt om å selvevaluere deres risikotilbøyelighet ved å bruke en 11-punkts Likert-skala som strekker seg fra "i det hele tatt ikke villig til å ta risiko" til "helt forberedt på å ta risiko" på 4 forskjellige domener, inkludert deres daglige liv , deres personlige økonomi, deres pasients helse og deres egen helse.
Likert-skalaen brukt i denne testen er en 0-10-skala der 0 betyr "ikke villig til å ta risiko i det hele tatt" og 10 betyr "fullstendig forberedt på å ta risiko"
|
2018, september til desember
|
Evaluering av helsepersonells risikoholdning
Tidsramme: 2018, september til desember
|
Individuelle holdninger til risiko vil bli oppnådd gjennom sikkerhet tilsvarende fremkalling av et lotteri.
Ved å bruke en rullefelt vil respondentene bli bedt om å oppgi beløpet som gjør dem likegyldige mellom å vinne det sikkert eller å spille i lotto og gi dem 500 euro med en halv sjanse og ingenting annet.
Den forventede gevinsten av dette lotteriet er 250 euro, så når den fremkalte sikkerhetsekvivalenten er lavere (lik/overlegen) enn 250 euro, anses respondenten som risikoavers (nøytral/søkende).
|
2018, september til desember
|
Evaluering av helsepersonells usikkerhetsholdning
Tidsramme: 2018, september til desember
|
Individuelle holdninger til usikkerhet vil oppnås gjennom sikkerhetsekvivalent fremkalling av et lotteri hvor sannsynligheten for gevinst er ukjent.
Ved å bruke samme rullefelt vil respondentene bli bedt om å oppgi beløpet som gjør dem likegyldige mellom å vinne det sikkert eller å spille i lotto og gi dem 500 euro med en ukjent sannsynlighet og ingenting med en ukjent sannsynlighet.
|
2018, september til desember
|
Evaluering av helsepersonells rasjonalitetsinnstilling
Tidsramme: 2018, september til desember
|
Individuelle rasjonalitetsholdninger vil bli oppnådd gjennom en Allais-test. Den forventede nytteteorien er en aksiomatisk modell for beslutning under usikkerhet og blir ofte betraktet som en normativ modell for rasjonalitet. Allais og Kahneman og Tversky foreslo et sett med to binære valg som gjør det mulig å teste uavhengighetsaksiomet til den forventede nytteteorien under risiko og derfor egnetheten til et individ til modellen. Allais-oppgaven vil bli vurdert med disse 2 spørsmålene: Valg 1: Hvilket alternativ foretrekker du?
|
2018, september til desember
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17HLSHS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Groupe FALCON
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsUkjentFjernkonsultasjon | SamfunnspsykiatriIsrael
-
Obslap Research LLCFullførtSlag | Cerebral parese | ADHD | Traumatisk hjerneskade | Dysleksi | Attention Deficit Disorder | Aspergers syndromForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater