Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2. mars 2020 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluering Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Det er ingen studier på utøverrelaterte faktorer som påvirker beslutningstaking innen karsinologi av aerodigestive karsinomer. Målet med studien er å finne ut hva som er de antropososiologiske faktorene hos kirurgen, onkologene og radioterapeutene som påvirker beslutningstaking i øre-, nese- og halskarsinologi. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til utøverens kjønn, alder, geografiske opprinnelse, sted og institusjon for opplæring, praksissted, antall behandlede pasienter, tilgang til eller uten rekonstruksjon ved mikrokirurgi, hans tendens til eller motvilje mot risikotaking.

  • Hovedmål: Å bestemme de individuelle profesjonelle og ikke-profesjonelle egenskapene som påvirker legers beslutningstaking i onkologi av aerodigestive karsinomer mellom valg:

    1. Kirurgi
    2. Radio og/eller kjemoterapi
    3. Støtte omsorg
    4. Neo-adjuvant kjemoterapi og revurdering
  • Sekundære mål : Identifisere om visse pasientprofiler kan føre til heterogene behandlingsbeslutninger, dvs. Humant papillomavirusstatus, alder, komorbiditeter, autonomi, etc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Faktisk er det ingen studier på utøver-relaterte faktorer som påvirker beslutningstaking innen karsinologi av aerodigestive karsinomer.

Målet med studien er å finne ut hva som er de antropososiologiske faktorene hos kirurgen, onkologene og radioterapeutene som påvirker beslutningstaking i øre-, nese- og halskarsinologi.

Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til utøverens kjønn, alder, geografiske opprinnelse, sted og institusjon for opplæring, praksissted, antall behandlede pasienter, tilgang til eller uten rekonstruksjon ved mikrokirurgi, hans tendens til eller motvilje mot risikotaking.

Dette spørreskjemaet vil inneholde elementene alder, kjønn, sted og dato for oppnåelse av medisinsk grad, enten man oppnår spesialisering i kreft eller ikke, yrke som kirurg/onkolog/stråleterapeut, praksissted med type institusjon (Universitetssykehus, Privatklinikk, etc.) antall pasienter behandlet per år, tilgang eller ikke til rekonstruksjoner ved mikrokirurgi. Svarene på spørreskjemaet vil være anonyme.

Utøvernes holdninger til risiko og usikkerhet vil bli evaluert av 4 validerte verktøy innen atferdsvitenskap:

  1. Egenvurdering av holdning til risiko på ulike områder (Likert-skala)
  2. Pengevalg når inntektssannsynlighetene er kjent (holdning til risiko)
  3. Pengevalg når inntektssannsynlighetene ikke er kjent (holdning til usikkerhet)
  4. Erfaring med Allais Syv kliniske tilfeller vil tjene som grunnlag for å lage kliniske vignetter.

En standard sak vil være en del av disse vignettene som tillater en validering av respekten for retningslinjene. De andre 6 kliniske tilfellene vil være cleavants og 36 vignetter vil bli opprettet ved å krysse de 6 tidligere kliniske tilfellene med 6 forskjellige pasientprofiler på deres sosiale og demografiske egenskaper (alder, komorbiditet, kjønn, isolasjon)

Den eksperimentelle planen vil ha form av en latinsk firkant for å foreslå (i tillegg til standardsaken), 6 vignetter til hver utøver ved å sikre at alle faktorene vil bli presentert på en balansert og tilfeldig måte.

I en første fase vil det elektroniske spørreskjemaet inkludert vignettene bli evaluert innenfor sponsorsenteret og av to øre-, nese- og halskirurger fra to andre sentre som har sagt ja til å delta i prosjektet for å verifisere gjennomførbarheten før global sending.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aerodigestive karsinomer kirurger, onkologer som spesialiserer seg på onkologi av aerodigestive karsinomer, stråleterapeuter spesialisert seg på onkologi av VADS som trener i Frankrike. E-postadresser tilgjengelig via GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øre-, nese- og halskirurger, onkologer som spesialiserer seg på onkologi av aerodigestive karsinomer, stråleterapeuter spesialisert i onkologi av aerodigestive karsinomer som trener i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av de antropologiske, sosiokulturelle og psykologiske faktorene til utøverne som betinger beslutningstakingen for pasienter med aero-fordøyelseskreft.
Tidsramme: 2018, september til desember

En analyse ved bruk av en klassifiseringsmetode vil definere en typologi av terapeutiske valg gitt deres aggresjon og potensielle risiko.

Disse typologiene av resepter vil deretter bli konfrontert med egenskapene til leger når det gjelder tilbøyelighet til å ta risiko og deres sosiodemografiske egenskaper ved bruk av en chi2-test (univariat) og en logistisk regresjon (eller polynom hvis en binær typologi ikke kan frigis (multivariat) .

Variabilitet i valg og påvirkning av legekarakteristikker på disse valgene vil også bli analysert basert på pasientkarakteristikker.

Forventede resultater :

  • Innvirkning av sosio-profesjonelle egenskaper på beslutningstaking i onkologi av aerodigestive karsinomer.
  • Påvirkning av psykologiske faktorer dvs. tendens til å ta risiko
2018, september til desember

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastsettelse av kliniske anbefalinger valg av helsepersonell for ulike kliniske tilfeller av aerodigestive karsinomer
Tidsramme: 2018, september til desember

7 kliniske tilfeller vil tjene som grunnlag for opprettelse av kliniske vignetter: Et standardtilfelle (T2N1M0 bekken-lingualt karsinom, pasient med god allmenntilstand) vil være en del av disse vignettene som tillater en validering av respekten til retningslinjene. De andre 6 kliniske tilfellene saker vil være cleavants.

Den eksperimentelle planen vil ha form av en latinsk firkant for å foreslå (i tillegg til standardsaken), 6 vignetter til hver utøver ved å sikre at alle faktorene vil bli presentert på en balansert og tilfeldig måte.

Utøvere vil bli bedt om å gi sine kliniske anbefalinger for hvert klinisk tilfelle som presenteres.

2018, september til desember
Selvvurdering av vilje til å ta risiko (av helsepersonell selv)
Tidsramme: 2018, september til desember
Alle helseutøvere vil bli bedt om å selvevaluere deres risikotilbøyelighet ved å bruke en 11-punkts Likert-skala som strekker seg fra "i det hele tatt ikke villig til å ta risiko" til "helt forberedt på å ta risiko" på 4 forskjellige domener, inkludert deres daglige liv , deres personlige økonomi, deres pasients helse og deres egen helse. Likert-skalaen brukt i denne testen er en 0-10-skala der 0 betyr "ikke villig til å ta risiko i det hele tatt" og 10 betyr "fullstendig forberedt på å ta risiko"
2018, september til desember
Evaluering av helsepersonells risikoholdning
Tidsramme: 2018, september til desember
Individuelle holdninger til risiko vil bli oppnådd gjennom sikkerhet tilsvarende fremkalling av et lotteri. Ved å bruke en rullefelt vil respondentene bli bedt om å oppgi beløpet som gjør dem likegyldige mellom å vinne det sikkert eller å spille i lotto og gi dem 500 euro med en halv sjanse og ingenting annet. Den forventede gevinsten av dette lotteriet er 250 euro, så når den fremkalte sikkerhetsekvivalenten er lavere (lik/overlegen) enn 250 euro, anses respondenten som risikoavers (nøytral/søkende).
2018, september til desember
Evaluering av helsepersonells usikkerhetsholdning
Tidsramme: 2018, september til desember
Individuelle holdninger til usikkerhet vil oppnås gjennom sikkerhetsekvivalent fremkalling av et lotteri hvor sannsynligheten for gevinst er ukjent. Ved å bruke samme rullefelt vil respondentene bli bedt om å oppgi beløpet som gjør dem likegyldige mellom å vinne det sikkert eller å spille i lotto og gi dem 500 euro med en ukjent sannsynlighet og ingenting med en ukjent sannsynlighet.
2018, september til desember
Evaluering av helsepersonells rasjonalitetsinnstilling
Tidsramme: 2018, september til desember

Individuelle rasjonalitetsholdninger vil bli oppnådd gjennom en Allais-test. Den forventede nytteteorien er en aksiomatisk modell for beslutning under usikkerhet og blir ofte betraktet som en normativ modell for rasjonalitet. Allais og Kahneman og Tversky foreslo et sett med to binære valg som gjør det mulig å teste uavhengighetsaksiomet til den forventede nytteteorien under risiko og derfor egnetheten til et individ til modellen.

Allais-oppgaven vil bli vurdert med disse 2 spørsmålene:

Valg 1: Hvilket alternativ foretrekker du?

  • Alternativ A gir deg 100 % sjanse til å vinne 2000$
  • Alternativ B gir deg 80 % sjanse til å vinne 3000$ og 20 % sjanse til å vinne 0$ Valg 2: Hvilket alternativ foretrekker du?
  • Alternativ C som gir deg 25 % sjanse til å vinne 2000$ og 75 % sjanse til å vinne 0$
  • Alternativ D som gir deg 20 % sjanse til å vinne 3000$ og 80 % sjanse til å vinne 0$ Valgmønster AD indikerer et brudd på rasjonalitet. Samme resonnement gjelder for valgmønsteret BC.
2018, september til desember

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17HLSHS01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Groupe FALCON

3
Abonnere