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FALCon (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2020年3月2日 更新者:Institut Claudius Regaud

FALCon (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Ateints de Cancer Des VADS

気道消化器癌の癌学の分野での意思決定に影響を与える開業医関連の要因に関する研究はありません。 この研究の目的は、外科医、腫瘍学者、放射線療法士が耳、鼻、喉のがんの意思決定に影響を与える人類社会学的要因を特定することです。 施術者の性別、年齢、出身地、トレーニングの場所と機関、施術場所、治療を受ける患者の数、マイクロサージェリーによる再建へのアクセスの有無、リスクを冒す傾向または嫌悪に特別な注意が払われます。

  • 主な目的 : 気道消化器がんの腫瘍学における医師の意思決定に影響を与える個々の専門的および非専門的特性を決定すること:

    1. 手術
    2. 放射線および/または化学療法
    3. サポートケア
    4. ネオアジュバント化学療法および再評価
  • 副次的な目的 : 特定の患者プロファイルが異質な治療決定につながる可能性があるかどうかを特定します。 ヒトパピローマウイルスの状態、年齢、併存疾患、自律性など

調査の概要

詳細な説明

実際、気道消化器癌の癌学の分野における意思決定に影響を与える開業医関連の要因に関する研究はありません。

この研究の目的は、外科医、腫瘍学者、放射線療法士が耳、鼻、喉のがんの意思決定に影響を与える人類社会学的要因を特定することです。

施術者の性別、年齢、出身地、トレーニングの場所と機関、施術場所、治療を受ける患者の数、マイクロサージェリーによる再建へのアクセスの有無、リスクを冒す傾向または嫌悪に特別な注意が払われます。

このアンケートには、年齢、性別、医学の学位を取得した場所と日付、がんの専門分野を取得しているかどうか、外科医/腫瘍医/放射線療法士の職業、機関の種類(大学病院、私立診療所、等) 年間治療患者数、顕微手術による再建へのアクセスの有無。 アンケートへの回答は匿名となります。

リスクと不確実性に対する実践者の態度は、行動科学で検証された 4 つのツールによって評価されます。

  1. さまざまな分野におけるリスクに対する態度の自己評価 (リッカート尺度)
  2. 収益の可能性がわかっている場合の金銭的な選択 (リスクに対する態度)
  3. 収益の可能性が不明な場合の金銭的な選択 (不確実性に対する態度)
  4. Allais 7 の臨床事例の経験は、臨床事例の作成の基礎として役立ちます。

標準ケースは、これらのビネットの一部となり、ガイドラインの尊重に関する検証を可能にします. 他の 6 つの臨床症例はクリーバントであり、36 のビネットは、以前の 6 つの臨床症例と、社会的および人口統計学的特性 (年齢、併存疾患、性別、孤立) に関する 6 つの異なる患者プロファイルを交差させることによって作成されます。

実験計画は、すべての要因がバランスの取れたランダムな方法で提示されることを保証することにより、(標準的なケースに加えて) 各実践者に 6 つのビネットを提案するラテン方陣の形をとります。

第 1 段階では、ビネットを含むオンライン アンケートがスポンサー センター内で評価され、他の 2 つのセンターの 2 人の耳、鼻、喉の外科医がプロジェクトに参加することに同意し、グローバルに送信する前にプロジェクトの実現可能性を検証します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気道消化器癌の外科医、気道消化器癌の腫瘍学を専門とする腫瘍学者、VADSの腫瘍学を専門とする放射線療法士がフランスで活動しています。 GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / UNICANCER からアクセスできる電子メール アドレス。

説明

包含基準:

  • 耳、鼻、喉の外科医、気道消化器がんの腫瘍学を専門とする腫瘍医、気道消化器がんの腫瘍学を専門とする放射線療法士がフランスで活動

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道消化器がん患者の意思決定を左右する、開業医の人類学的、社会文化的および心理的要因の評価。
時間枠:2018年9月~12月

分類法を使用した分析は、攻撃性と潜在的なリスクを考慮して、治療法の選択肢の類型を定義します。

次に、これらの処方箋の類型論は、危険を冒す傾向に関する医師の特徴と、カイ 2 検定 (単変量) およびロジスティック回帰 (またはバイナリ類型論をリリースできない場合は多項式 (多変量)) を使用して、医師の社会人口統計学的特徴に直面します。 .

患者の特性に基づいて、選択の変動性とこれらの選択に対する医師の特性の影響も分析されます。

予想された結果 :

  • 気道消化器がんの腫瘍学における意思決定に対する社会的専門的特性の影響。
  • リスクを冒す傾向などの心理的要因の影響
2018年9月~12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道消化器がんのさまざまな臨床症例に対する医療従事者の臨床推奨事項の決定
時間枠:2018年9月~12月

7 つの臨床事例は、臨床事例の作成の基礎として機能します。標準事例 (T2N1M0 骨盤舌癌、全身状態の良好な患者) は、これらの事例の一部となり、ガイドラインの尊重に関する検証を可能にします。ケースはクリーバントになります。

実験計画は、すべての要因がバランスの取れたランダムな方法で提示されることを保証することにより、(標準的なケースに加えて) 各実践者に 6 つのビネットを提案するラテン方陣の形をとります。

医師は、提示された各臨床症例について臨床的推奨事項を提示するよう求められます。

2018年9月~12月
リスクを取る意欲の自己評価(医療従事者自身による)
時間枠:2018年9月~12月
すべての医療従事者は、日常生活を含む 4 つの異なる領域で、「まったくリスクを冒したくない」から「リスクを冒す準備が十分にできている」までの 11 段階のリッカート尺度を使用して、リスクを負う傾向を自己評価するよう求められます。 、彼らの個人的な財政、彼らの患者の健康、そして彼ら自身の健康。 このテストで使用されるリッカート スケールは 0 ~ 10 のスケールであり、0 は「リスクを冒す意思がまったくない」を意味し、10 は「リスクを負う準備が完全に整っている」を意味します。
2018年9月~12月
医療従事者のリスクに対する態度の評価
時間枠:2018年9月~12月
リスクに対する個々の態度は、宝くじの確実性等価誘発を通じて得られます。 回答者は、スクロールバーを使用して、確実に手に入れるか、宝くじに参加して半分のチャンスで 500 ユーロを獲得するかを問わず、無関心になる金額を提供するよう求められます。 この宝くじの予想利益は 250 ユーロであるため、引き出された確実性等価が 250 ユーロよりも劣る (等しい/優れている) 場合、回答者はリスク回避 (中立/追求) と見なされます。
2018年9月~12月
医療従事者の不確実性に対する態度の評価
時間枠:2018年9月~12月
不確実性に対する個々の態度は、利益の確率が不明な宝くじの確実性等価誘引を通じて得られます。 同じスクロールバーを使用して、回答者は、確実にそれを獲得するか、確率が不明な 500 ユーロを与え、確率が不明な宝くじに参加するかを問わず、無関心になる金額を提供するよう求められます。
2018年9月~12月
医療従事者の合理的態度の評価
時間枠:2018年9月~12月

個々の合理的な態度は、アレテストを通じて取得されます。 期待効用理論は、不確実性の下での決定の公理モデルであり、合理性の規範モデルと見なされることがよくあります。 Allais と Kahneman と Tversky は、リスクの下で期待効用理論の独立公理をテストできるようにする 2 つのバイナリ選択のセットを提案し、したがって、モデルに対する個人の妥当性をテストしました。

Allais タスクは、次の 2 つの質問で評価されます。

選択肢 1: あなたはどちらの選択肢を好みますか?

  • オプション A では 100% のチャンスで 2000$ を獲得できます
  • オプション B では、80% の確率で 3000 ドルが獲得でき、20% の確率で 0 ドルが獲得できます。 選択肢 2: どちらのオプションが好みですか?
  • オプション C では、25% の確率で 2000$ を獲得でき、75% の確率で 0$ を獲得できます。
  • 20% の確率で 3000$ を獲得し、80% の確率で 0$ を獲得するオプション D 選択パターン AD は、合理性の違反を示します。 選択パターン BC についても同じ推論が適用されます。
2018年9月~12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Agnès DUPRET-BORIES, PhD、Institut Claudius Regaud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月15日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17HLSHS01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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