- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663985
FALCON (Factor AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCOn (Factor AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluación Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Lespatients Atteints de Cancer Des VADS
No existen estudios sobre los factores relacionados con el médico que influyen en la toma de decisiones en el campo de la carcinología de los carcinomas aerodigestivos. El objetivo del estudio es determinar cuáles son los factores antroposociológicos en el cirujano, los oncólogos y los radioterapeutas que influyen en la toma de decisiones en carcinología de oído, nariz y garganta. Se prestará especial atención al género, edad, origen geográfico, lugar e institución de formación, lugar de práctica, volumen de pacientes atendidos, acceso o no a la reconstrucción por microcirugía, tendencia o aversión al riesgo del médico.
Objetivos principales: Determinar las características profesionales y no profesionales individuales que influyen en la toma de decisiones de los médicos en oncología de los carcinomas aerodigestivos entre las opciones:
- Cirugía
- Radio y/o quimioterapia
- atención de apoyo
- Quimioterapia neoadyuvante y reevaluación
- Objetivos secundarios: Identificar si ciertos perfiles de pacientes pueden conducir a decisiones de tratamiento heterogéneas, es decir. Estado del Virus del Papiloma Humano, edad, comorbilidades, autonomía, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no existen estudios sobre los factores relacionados con el médico que influyen en la toma de decisiones en el campo de la carcinología de los carcinomas aerodigestivos.
El objetivo del estudio es determinar cuáles son los factores antroposociológicos en el cirujano, los oncólogos y los radioterapeutas que influyen en la toma de decisiones en carcinología de oído, nariz y garganta.
Se prestará especial atención al género, edad, origen geográfico, lugar e institución de formación, lugar de práctica, volumen de pacientes atendidos, acceso o no a la reconstrucción por microcirugía, tendencia o aversión al riesgo del médico.
Este cuestionario incluirá los ítems edad, sexo, lugar y fecha de obtención del título de médico, si obtuvo o no la especialización en cáncer, profesión de cirujano/oncólogo/radioterapeuta, lugar de práctica con tipo de institución (Hospital Universitario, Clínica Privada, etc.) volumen de pacientes tratados por año, acceso o no a reconstrucciones por microcirugía. Las respuestas al cuestionario serán anónimas.
Las actitudes de los profesionales hacia el riesgo y la incertidumbre se evaluarán mediante 4 herramientas validadas en ciencias del comportamiento:
- Autoevaluación de la actitud ante el riesgo en diferentes ámbitos (escala Likert)
- Elección monetaria cuando se conocen las probabilidades de ganancias (actitud ante el riesgo)
- Elección monetaria cuando no se conocen las probabilidades de ganancias (actitud hacia la incertidumbre)
- La experiencia de los casos clínicos de Allais Seven servirá de base para la creación de viñetas clínicas.
Un caso estándar formará parte de estas viñetas que permitirán una validación sobre el respeto de las directrices. Los otros 6 casos clínicos serán clivajes y se crearán 36 viñetas cruzando los 6 casos clínicos anteriores con 6 perfiles de pacientes diferentes en sus características sociodemográficas (edad, comorbilidad, sexo, aislamiento)
El plan experimental tomará la forma de un Cuadrado Latino para proponer (además del caso estándar), 6 viñetas a cada practicante asegurando que todos los factores serán presentados de forma balanceada y aleatoria.
En una primera fase, el cuestionario online que incluye las viñetas será evaluado dentro del centro patrocinador y por dos cirujanos otorrinolaringólogos de otros dos centros que han aceptado participar en el proyecto para comprobar su viabilidad antes del envío global.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos de oído, nariz y garganta, oncólogos especializados en oncología de carcinomas aerodigestivos, radioterapeutas especializados en oncología de carcinomas aerodigestivos que ejercen en Francia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los factores antropológicos, socioculturales y psicológicos de los facultativos que condicionan la toma de decisiones ante los pacientes con carcinomas aerodigestivos.
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
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Un análisis mediante un método de clasificación definirá una tipología de opciones terapéuticas dada su agresividad y riesgo potencial. Estas tipologías de prescripción se confrontarán luego con las características de los médicos en términos de propensión al riesgo y sus características sociodemográficas mediante una prueba de chi2 (univariante) y una regresión logística (o polinomial si no se puede liberar una tipología binaria (multivariante) . También se analizará la variabilidad de la elección y la influencia de las características del médico en estas elecciones en función de las características del paciente. Resultados previstos :
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2018, septiembre a diciembre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación de recomendaciones clínicas de elección de los profesionales de la salud para diferentes casos clínicos de carcinomas aerodigestivos.
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
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7 casos clínicos servirán como base para la creación de viñetas clínicas: Un caso estándar (carcinoma pelvi-lingual T2N1M0, paciente en buen estado general) formará parte de estas viñetas que permitirán una validación sobre el respeto de las guías. Los otros 6 casos clínicos los casos serán clivajes. El plan experimental tomará la forma de un Cuadrado Latino para proponer (además del caso estándar), 6 viñetas a cada practicante asegurando que todos los factores serán presentados de forma balanceada y aleatoria. Se pedirá a los profesionales que den sus recomendaciones clínicas para cada caso clínico presentado. |
2018, septiembre a diciembre
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Autoevaluación de la voluntad de asumir riesgos (por los propios profesionales de la salud)
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
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Se pedirá a todos los profesionales de la salud que autoevalúen su propensión a correr riesgos utilizando una escala de Likert de 11 puntos que va desde "nada dispuesto a correr riesgos" hasta "totalmente preparado para correr riesgos" en 4 dominios diferentes, incluida su vida diaria. , sus finanzas personales, la salud de sus pacientes y su propia salud.
La escala de Likert utilizada en esta prueba es una escala de 0 a 10, donde 0 significa "nada dispuesto a correr riesgos" y 10 significa "totalmente preparado para correr riesgos".
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2018, septiembre a diciembre
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Evaluación de la actitud de riesgo de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
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Las actitudes individuales hacia el riesgo se obtendrán a través de la obtención de la certeza equivalente a una lotería.
Mediante una barra de desplazamiento, se pedirá a los encuestados que proporcionen la cantidad de dinero que les hace indiferentes entre ganarlo seguro o jugar a la lotería dándoles 500 euros con media oportunidad y nada más.
La ganancia esperada de esta lotería es de 250 euros, por lo que cuando el equivalente de certeza obtenido es inferior (igual/superior) a 250 euros, se considera que el encuestado tiene aversión al riesgo (neutro/buscador).
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2018, septiembre a diciembre
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Evaluación de la actitud de incertidumbre de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
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Las actitudes individuales hacia la incertidumbre se obtendrán a través de la obtención del equivalente de certeza de una lotería donde se desconoce la probabilidad de ganancia.
Utilizando la misma barra de desplazamiento, se pedirá a los encuestados que proporcionen la cantidad de dinero que les hace indiferentes entre ganarlo con seguridad o jugar a la lotería dándoles 500 euros con probabilidad desconocida y nada con probabilidad desconocida.
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2018, septiembre a diciembre
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Evaluación de la actitud de racionalidad de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
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Las actitudes de racionalidad individual se obtendrán mediante un test de Allais. La teoría de la utilidad esperada es un modelo axiomático de decisión bajo incertidumbre y, a menudo, se considera un modelo normativo de racionalidad. Allais y Kahneman y Tversky propusieron un conjunto de dos elecciones binarias que permiten contrastar el axioma de independencia de la teoría de la utilidad esperada bajo riesgo y por tanto la adecuación de un individuo al modelo. La tarea de Allais se evaluará con estas 2 preguntas: Opción 1: ¿Qué opción prefieres?
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2018, septiembre a diciembre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
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- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
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- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17HLSHS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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