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FALCON (Factor AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 de marzo de 2020 actualizado por: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Factor AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluación Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Lespatients Atteints de Cancer Des VADS

No existen estudios sobre los factores relacionados con el médico que influyen en la toma de decisiones en el campo de la carcinología de los carcinomas aerodigestivos. El objetivo del estudio es determinar cuáles son los factores antroposociológicos en el cirujano, los oncólogos y los radioterapeutas que influyen en la toma de decisiones en carcinología de oído, nariz y garganta. Se prestará especial atención al género, edad, origen geográfico, lugar e institución de formación, lugar de práctica, volumen de pacientes atendidos, acceso o no a la reconstrucción por microcirugía, tendencia o aversión al riesgo del médico.

  • Objetivos principales: Determinar las características profesionales y no profesionales individuales que influyen en la toma de decisiones de los médicos en oncología de los carcinomas aerodigestivos entre las opciones:

    1. Cirugía
    2. Radio y/o quimioterapia
    3. atención de apoyo
    4. Quimioterapia neoadyuvante y reevaluación
  • Objetivos secundarios: Identificar si ciertos perfiles de pacientes pueden conducir a decisiones de tratamiento heterogéneas, es decir. Estado del Virus del Papiloma Humano, edad, comorbilidades, autonomía, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, no existen estudios sobre los factores relacionados con el médico que influyen en la toma de decisiones en el campo de la carcinología de los carcinomas aerodigestivos.

El objetivo del estudio es determinar cuáles son los factores antroposociológicos en el cirujano, los oncólogos y los radioterapeutas que influyen en la toma de decisiones en carcinología de oído, nariz y garganta.

Se prestará especial atención al género, edad, origen geográfico, lugar e institución de formación, lugar de práctica, volumen de pacientes atendidos, acceso o no a la reconstrucción por microcirugía, tendencia o aversión al riesgo del médico.

Este cuestionario incluirá los ítems edad, sexo, lugar y fecha de obtención del título de médico, si obtuvo o no la especialización en cáncer, profesión de cirujano/oncólogo/radioterapeuta, lugar de práctica con tipo de institución (Hospital Universitario, Clínica Privada, etc.) volumen de pacientes tratados por año, acceso o no a reconstrucciones por microcirugía. Las respuestas al cuestionario serán anónimas.

Las actitudes de los profesionales hacia el riesgo y la incertidumbre se evaluarán mediante 4 herramientas validadas en ciencias del comportamiento:

  1. Autoevaluación de la actitud ante el riesgo en diferentes ámbitos (escala Likert)
  2. Elección monetaria cuando se conocen las probabilidades de ganancias (actitud ante el riesgo)
  3. Elección monetaria cuando no se conocen las probabilidades de ganancias (actitud hacia la incertidumbre)
  4. La experiencia de los casos clínicos de Allais Seven servirá de base para la creación de viñetas clínicas.

Un caso estándar formará parte de estas viñetas que permitirán una validación sobre el respeto de las directrices. Los otros 6 casos clínicos serán clivajes y se crearán 36 viñetas cruzando los 6 casos clínicos anteriores con 6 perfiles de pacientes diferentes en sus características sociodemográficas (edad, comorbilidad, sexo, aislamiento)

El plan experimental tomará la forma de un Cuadrado Latino para proponer (además del caso estándar), 6 viñetas a cada practicante asegurando que todos los factores serán presentados de forma balanceada y aleatoria.

En una primera fase, el cuestionario online que incluye las viñetas será evaluado dentro del centro patrocinador y por dos cirujanos otorrinolaringólogos de otros dos centros que han aceptado participar en el proyecto para comprobar su viabilidad antes del envío global.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirujanos de carcinomas aerodigestivos, oncólogos especialistas en oncología de carcinomas aerodigestivos, radioterapeutas especializados en oncología de VADS ejerciendo en Francia. Direcciones de correo electrónico accesibles a través de GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos de oído, nariz y garganta, oncólogos especializados en oncología de carcinomas aerodigestivos, radioterapeutas especializados en oncología de carcinomas aerodigestivos que ejercen en Francia

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los factores antropológicos, socioculturales y psicológicos de los facultativos que condicionan la toma de decisiones ante los pacientes con carcinomas aerodigestivos.
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre

Un análisis mediante un método de clasificación definirá una tipología de opciones terapéuticas dada su agresividad y riesgo potencial.

Estas tipologías de prescripción se confrontarán luego con las características de los médicos en términos de propensión al riesgo y sus características sociodemográficas mediante una prueba de chi2 (univariante) y una regresión logística (o polinomial si no se puede liberar una tipología binaria (multivariante) .

También se analizará la variabilidad de la elección y la influencia de las características del médico en estas elecciones en función de las características del paciente.

Resultados previstos :

  • Impacto de las características socioprofesionales en la toma de decisiones en oncología de los carcinomas aerodigestivos.
  • Impacto de los factores psicológicos, es decir, tendencia a correr riesgos
2018, septiembre a diciembre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de recomendaciones clínicas de elección de los profesionales de la salud para diferentes casos clínicos de carcinomas aerodigestivos.
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre

7 casos clínicos servirán como base para la creación de viñetas clínicas: Un caso estándar (carcinoma pelvi-lingual T2N1M0, paciente en buen estado general) formará parte de estas viñetas que permitirán una validación sobre el respeto de las guías. Los otros 6 casos clínicos los casos serán clivajes.

El plan experimental tomará la forma de un Cuadrado Latino para proponer (además del caso estándar), 6 viñetas a cada practicante asegurando que todos los factores serán presentados de forma balanceada y aleatoria.

Se pedirá a los profesionales que den sus recomendaciones clínicas para cada caso clínico presentado.

2018, septiembre a diciembre
Autoevaluación de la voluntad de asumir riesgos (por los propios profesionales de la salud)
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
Se pedirá a todos los profesionales de la salud que autoevalúen su propensión a correr riesgos utilizando una escala de Likert de 11 puntos que va desde "nada dispuesto a correr riesgos" hasta "totalmente preparado para correr riesgos" en 4 dominios diferentes, incluida su vida diaria. , sus finanzas personales, la salud de sus pacientes y su propia salud. La escala de Likert utilizada en esta prueba es una escala de 0 a 10, donde 0 significa "nada dispuesto a correr riesgos" y 10 significa "totalmente preparado para correr riesgos".
2018, septiembre a diciembre
Evaluación de la actitud de riesgo de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
Las actitudes individuales hacia el riesgo se obtendrán a través de la obtención de la certeza equivalente a una lotería. Mediante una barra de desplazamiento, se pedirá a los encuestados que proporcionen la cantidad de dinero que les hace indiferentes entre ganarlo seguro o jugar a la lotería dándoles 500 euros con media oportunidad y nada más. La ganancia esperada de esta lotería es de 250 euros, por lo que cuando el equivalente de certeza obtenido es inferior (igual/superior) a 250 euros, se considera que el encuestado tiene aversión al riesgo (neutro/buscador).
2018, septiembre a diciembre
Evaluación de la actitud de incertidumbre de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre
Las actitudes individuales hacia la incertidumbre se obtendrán a través de la obtención del equivalente de certeza de una lotería donde se desconoce la probabilidad de ganancia. Utilizando la misma barra de desplazamiento, se pedirá a los encuestados que proporcionen la cantidad de dinero que les hace indiferentes entre ganarlo con seguridad o jugar a la lotería dándoles 500 euros con probabilidad desconocida y nada con probabilidad desconocida.
2018, septiembre a diciembre
Evaluación de la actitud de racionalidad de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2018, septiembre a diciembre

Las actitudes de racionalidad individual se obtendrán mediante un test de Allais. La teoría de la utilidad esperada es un modelo axiomático de decisión bajo incertidumbre y, a menudo, se considera un modelo normativo de racionalidad. Allais y Kahneman y Tversky propusieron un conjunto de dos elecciones binarias que permiten contrastar el axioma de independencia de la teoría de la utilidad esperada bajo riesgo y por tanto la adecuación de un individuo al modelo.

La tarea de Allais se evaluará con estas 2 preguntas:

Opción 1: ¿Qué opción prefieres?

  • La opción A te da el 100% de posibilidades de ganar 2000$
  • La opción B te da un 80 % de posibilidades de ganar 3000 $ y un 20 % de posibilidades de ganar 0 $ Opción 2: ¿Qué opción prefieres?
  • Opción C que te da 25% de posibilidades de ganar 2000$ y 75% de posibilidades de ganar 0$
  • La opción D que le da un 20 % de posibilidades de ganar 3000 $ y un 80 % de posibilidades de ganar 0 $ El patrón de elección AD indica una violación de la racionalidad. La misma línea de razonamiento se aplica al patrón de elección BC.
2018, septiembre a diciembre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17HLSHS01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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