Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2. marts 2020 opdateret af: Institut Claudius Regaud

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluering Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de Decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Der er ingen undersøgelser af praktiserende relaterede faktorer, der påvirker beslutningstagning inden for karcinologi af aerodigestive carcinomer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilke antropo-sociologiske faktorer hos kirurgen, onkologene og radioterapeuterne, der påvirker beslutningstagningen inden for øre-, næse- og halskarcinologi. Der vil blive lagt særlig vægt på behandlerens køn, alder, geografiske oprindelse, uddannelsessted og -institution, praksissted, mængden af ​​behandlede patienter, adgang til eller uden rekonstruktion ved mikrokirurgi, hans tendens til eller modvilje mod risikotagning.

  • Hovedformål: At bestemme de individuelle professionelle og ikke-professionelle karakteristika, der påvirker lægers beslutningstagning i onkologi af aerodigestive carcinomer mellem valg:

    1. Kirurgi
    2. Radio og/eller kemoterapi
    3. Støtte pleje
    4. Neo-adjuverende kemoterapi og revurdering
  • Sekundære mål : Identificere, om visse patientprofiler kan føre til heterogene behandlingsbeslutninger, dvs. Humant papillomavirus status, alder, følgesygdomme, autonomi osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faktisk er der ingen undersøgelser af praktiserende lægerelaterede faktorer, der påvirker beslutningstagning inden for carcinologi af aerodigestive carcinomer.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilke antropo-sociologiske faktorer hos kirurgen, onkologene og radioterapeuterne, der påvirker beslutningstagningen inden for øre-, næse- og halskarcinologi.

Der vil blive lagt særlig vægt på behandlerens køn, alder, geografiske oprindelse, uddannelsessted og -institution, praksissted, mængden af ​​behandlede patienter, adgang til eller uden rekonstruktion ved mikrokirurgi, hans tendens til eller modvilje mod risikotagning.

Dette spørgeskema vil omfatte emnerne alder, køn, sted og dato for opnåelse af en medicinsk grad, uanset om du har opnået specialisering i kræft, profession som kirurg/onkolog/stråleterapeut, praksissted med type institution (Universitetshospital, Privatklinik, osv.) antal behandlede patienter pr. år, adgang eller ej til rekonstruktioner ved mikrokirurgi. Svarene på spørgeskemaet vil være anonyme.

Praktikeres holdninger til risiko og usikkerhed vil blive evalueret af 4 validerede værktøjer inden for adfærdsvidenskab:

  1. Selvevaluering af holdning til risiko på forskellige områder (Likert-skala)
  2. Monetært valg, når indtjeningssandsynligheder er kendt (holdning til risiko)
  3. Monetært valg, når indtjeningssandsynligheder ikke kendes (holdning til usikkerhed)
  4. Erfaring med Allais Syv kliniske cases vil tjene som grundlag for skabelsen af ​​kliniske vignetter.

En standard case vil være en del af disse vignetter, der muliggør en validering af, at retningslinjerne overholdes. De øvrige 6 kliniske tilfælde vil være cleavants, og 36 vignetter vil blive skabt ved at krydse de 6 tidligere kliniske tilfælde med 6 forskellige patientprofiler på deres sociale og demografiske karakteristika (alder, komorbiditet, køn, isolation)

Forsøgsplanen vil tage form af en latinsk firkant for at foreslå (udover standardcasen) 6 vignetter til hver praktiserende læge ved at sikre, at alle faktorerne præsenteres på en afbalanceret og tilfældig måde.

I en første fase vil online-spørgeskemaet, inklusive vignetter, blive evalueret inden for sponsorcentret og af to øre-, næse- og halskirurger fra to andre centre, som har sagt ja til at deltage i projektet for at verificere dets gennemførlighed før global udsendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aerodigestive carcinomer kirurger, onkologer med speciale i onkologi af aerodigestive carcinomer, stråleterapeuter specialiseret i onkologi af VADS, der træner i Frankrig. E-mailadresser tilgængelige via GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øre-, næse- og halskirurger, onkologer med speciale i onkologi af aerodigestive carcinomer, stråleterapeuter specialiseret i onkologi af aerodigestive carcinomer, der træner i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de antropologiske, sociokulturelle og psykologiske faktorer hos de praktiserende læger, der betinger beslutningstagningen for patienter med aero-fordøjelseskræft.
Tidsramme: 2018, september til december

En analyse ved hjælp af en klassifikationsmetode vil definere en typologi af terapeutiske valg givet deres aggression og potentielle risiko.

Disse typologier af recepter vil derefter blive konfronteret med lægers egenskaber med hensyn til tilbøjelighed til at tage risiko og deres sociodemografiske karakteristika ved hjælp af en chi2-test (univariat) og en logistisk regression (eller polynomium, hvis en binær typologi ikke kan frigives (multivariat) .

Variabilitet af valg og indflydelse af lægekarakteristika på disse valg vil også blive analyseret ud fra patientkarakteristika

Forventede resultater :

  • Indvirkning af socio-professionelle karakteristika på beslutningstagning i onkologi af aerodigestive carcinomer.
  • Påvirkning af psykologiske faktorer, dvs. tendens til at tage risiko
2018, september til december

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af kliniske anbefalinger valg af læger for forskellige kliniske tilfælde af aerodigestive carcinomer
Tidsramme: 2018, september til december

7 kliniske tilfælde vil tjene som grundlag for oprettelsen af ​​kliniske vignetter: Et standardtilfælde (T2N1M0 pelvi-lingualt karcinom, patient med god almen tilstand) vil være en del af disse vignetter, der muliggør en validering af overholdelsen af ​​retningslinjerne. De øvrige 6 kliniske tilfælde sager vil være cleavants.

Forsøgsplanen vil tage form af en latinsk firkant for at foreslå (udover standardcasen) 6 vignetter til hver praktiserende læge ved at sikre, at alle faktorerne præsenteres på en afbalanceret og tilfældig måde.

Praktiserende læger vil blive bedt om at give deres kliniske anbefalinger for hvert klinisk tilfælde, der præsenteres.

2018, september til december
Selvvurdering af risikovillighed (af læger selv)
Tidsramme: 2018, september til december
Alle sundhedspraktiserende læger vil blive bedt om at selvevaluere deres risikotilbøjelighed ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke villig til at tage risici" til "fuldt klar til at tage risici" på 4 forskellige domæner inklusive deres daglige liv , deres privatøkonomi, deres patients helbred og deres eget helbred. Likert-skalaen brugt i denne test er en 0-10-skala, hvor 0 betyder "slet ikke villig til at tage risici" og 10 betyder "fuldt klar til at tage risici"
2018, september til december
Evaluering af sundhedspraktiserende lægers risikoholdning
Tidsramme: 2018, september til december
Individuelle holdninger til risiko vil blive opnået gennem sikkerhed tilsvarende fremkaldelse af et lotteri. Ved hjælp af en rullebjælke vil respondenterne blive bedt om at angive det beløb, der gør dem ligeglade mellem at vinde dem med sikkerhed eller at spille i lotteriet, der giver dem 500 euro med en halv chance og intet andet. Den forventede gevinst ved dette lotteri er 250 euro, så når den fremkaldte sikkerhed-ækvivalent er ringere (lig/overlegen) til 250 euro, betragtes respondenten som risikovillig (neutral/søgende).
2018, september til december
Evaluering af sundhedspraktiserende lægers usikkerhedsholdning
Tidsramme: 2018, september til december
Individuelle holdninger til usikkerhed vil blive opnået gennem sikkerhed tilsvarende fremkaldelse af et lotteri, hvor sandsynligheden for gevinst er ukendt. Ved at bruge den samme rullebjælke vil respondenterne blive bedt om at angive det beløb, der gør dem ligeglade mellem at vinde dem med sikkerhed eller at spille i lotteriet, der giver dem 500 euro med en ukendt sandsynlighed og intet med en ukendt sandsynlighed.
2018, september til december
Evaluering af lægers rationalitetsholdning
Tidsramme: 2018, september til december

Individuelle rationalitetsholdninger vil blive opnået gennem en Allais-test. Den forventede nytteteori er en aksiomatisk model for beslutning under usikkerhed og betragtes ofte som en normativ model for rationalitet. Allais og Kahneman og Tversky foreslog et sæt af to binære valg, der gør det muligt at teste uafhængighedsaksiomet for den forventede nytteteori under risiko og derfor et individs tilstrækkelighed til modellen.

Allais-opgaven vil blive vurderet med disse 2 spørgsmål:

Valg 1: Hvilken mulighed foretrækker du?

  • Mulighed A giver dig 100 % chance for at vinde 2000$
  • Mulighed B giver dig 80% chance for at vinde 3000$ og 20% ​​chance for at vinde 0$ Valg 2: Hvilken mulighed foretrækker du?
  • Mulighed C, som giver dig 25% chance for at vinde 2000$ og 75% chance for at vinde 0$
  • Mulighed D, som giver dig 20% ​​chance for at vinde 3000$ og 80% chance for at vinde 0$ Valgmønster AD indikerer en krænkelse af rationalitet. Samme ræsonnement gælder for valgmønsteret BC.
2018, september til december

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17HLSHS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Groupe FALCON

Abonner