- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03663985
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluering Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de Decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
Der er ingen undersøgelser af praktiserende relaterede faktorer, der påvirker beslutningstagning inden for karcinologi af aerodigestive carcinomer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilke antropo-sociologiske faktorer hos kirurgen, onkologene og radioterapeuterne, der påvirker beslutningstagningen inden for øre-, næse- og halskarcinologi. Der vil blive lagt særlig vægt på behandlerens køn, alder, geografiske oprindelse, uddannelsessted og -institution, praksissted, mængden af behandlede patienter, adgang til eller uden rekonstruktion ved mikrokirurgi, hans tendens til eller modvilje mod risikotagning.
Hovedformål: At bestemme de individuelle professionelle og ikke-professionelle karakteristika, der påvirker lægers beslutningstagning i onkologi af aerodigestive carcinomer mellem valg:
- Kirurgi
- Radio og/eller kemoterapi
- Støtte pleje
- Neo-adjuverende kemoterapi og revurdering
- Sekundære mål : Identificere, om visse patientprofiler kan føre til heterogene behandlingsbeslutninger, dvs. Humant papillomavirus status, alder, følgesygdomme, autonomi osv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faktisk er der ingen undersøgelser af praktiserende lægerelaterede faktorer, der påvirker beslutningstagning inden for carcinologi af aerodigestive carcinomer.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilke antropo-sociologiske faktorer hos kirurgen, onkologene og radioterapeuterne, der påvirker beslutningstagningen inden for øre-, næse- og halskarcinologi.
Der vil blive lagt særlig vægt på behandlerens køn, alder, geografiske oprindelse, uddannelsessted og -institution, praksissted, mængden af behandlede patienter, adgang til eller uden rekonstruktion ved mikrokirurgi, hans tendens til eller modvilje mod risikotagning.
Dette spørgeskema vil omfatte emnerne alder, køn, sted og dato for opnåelse af en medicinsk grad, uanset om du har opnået specialisering i kræft, profession som kirurg/onkolog/stråleterapeut, praksissted med type institution (Universitetshospital, Privatklinik, osv.) antal behandlede patienter pr. år, adgang eller ej til rekonstruktioner ved mikrokirurgi. Svarene på spørgeskemaet vil være anonyme.
Praktikeres holdninger til risiko og usikkerhed vil blive evalueret af 4 validerede værktøjer inden for adfærdsvidenskab:
- Selvevaluering af holdning til risiko på forskellige områder (Likert-skala)
- Monetært valg, når indtjeningssandsynligheder er kendt (holdning til risiko)
- Monetært valg, når indtjeningssandsynligheder ikke kendes (holdning til usikkerhed)
- Erfaring med Allais Syv kliniske cases vil tjene som grundlag for skabelsen af kliniske vignetter.
En standard case vil være en del af disse vignetter, der muliggør en validering af, at retningslinjerne overholdes. De øvrige 6 kliniske tilfælde vil være cleavants, og 36 vignetter vil blive skabt ved at krydse de 6 tidligere kliniske tilfælde med 6 forskellige patientprofiler på deres sociale og demografiske karakteristika (alder, komorbiditet, køn, isolation)
Forsøgsplanen vil tage form af en latinsk firkant for at foreslå (udover standardcasen) 6 vignetter til hver praktiserende læge ved at sikre, at alle faktorerne præsenteres på en afbalanceret og tilfældig måde.
I en første fase vil online-spørgeskemaet, inklusive vignetter, blive evalueret inden for sponsorcentret og af to øre-, næse- og halskirurger fra to andre centre, som har sagt ja til at deltage i projektet for at verificere dets gennemførlighed før global udsendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øre-, næse- og halskirurger, onkologer med speciale i onkologi af aerodigestive carcinomer, stråleterapeuter specialiseret i onkologi af aerodigestive carcinomer, der træner i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de antropologiske, sociokulturelle og psykologiske faktorer hos de praktiserende læger, der betinger beslutningstagningen for patienter med aero-fordøjelseskræft.
Tidsramme: 2018, september til december
|
En analyse ved hjælp af en klassifikationsmetode vil definere en typologi af terapeutiske valg givet deres aggression og potentielle risiko. Disse typologier af recepter vil derefter blive konfronteret med lægers egenskaber med hensyn til tilbøjelighed til at tage risiko og deres sociodemografiske karakteristika ved hjælp af en chi2-test (univariat) og en logistisk regression (eller polynomium, hvis en binær typologi ikke kan frigives (multivariat) . Variabilitet af valg og indflydelse af lægekarakteristika på disse valg vil også blive analyseret ud fra patientkarakteristika Forventede resultater :
|
2018, september til december
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af kliniske anbefalinger valg af læger for forskellige kliniske tilfælde af aerodigestive carcinomer
Tidsramme: 2018, september til december
|
7 kliniske tilfælde vil tjene som grundlag for oprettelsen af kliniske vignetter: Et standardtilfælde (T2N1M0 pelvi-lingualt karcinom, patient med god almen tilstand) vil være en del af disse vignetter, der muliggør en validering af overholdelsen af retningslinjerne. De øvrige 6 kliniske tilfælde sager vil være cleavants. Forsøgsplanen vil tage form af en latinsk firkant for at foreslå (udover standardcasen) 6 vignetter til hver praktiserende læge ved at sikre, at alle faktorerne præsenteres på en afbalanceret og tilfældig måde. Praktiserende læger vil blive bedt om at give deres kliniske anbefalinger for hvert klinisk tilfælde, der præsenteres. |
2018, september til december
|
|
Selvvurdering af risikovillighed (af læger selv)
Tidsramme: 2018, september til december
|
Alle sundhedspraktiserende læger vil blive bedt om at selvevaluere deres risikotilbøjelighed ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke villig til at tage risici" til "fuldt klar til at tage risici" på 4 forskellige domæner inklusive deres daglige liv , deres privatøkonomi, deres patients helbred og deres eget helbred.
Likert-skalaen brugt i denne test er en 0-10-skala, hvor 0 betyder "slet ikke villig til at tage risici" og 10 betyder "fuldt klar til at tage risici"
|
2018, september til december
|
|
Evaluering af sundhedspraktiserende lægers risikoholdning
Tidsramme: 2018, september til december
|
Individuelle holdninger til risiko vil blive opnået gennem sikkerhed tilsvarende fremkaldelse af et lotteri.
Ved hjælp af en rullebjælke vil respondenterne blive bedt om at angive det beløb, der gør dem ligeglade mellem at vinde dem med sikkerhed eller at spille i lotteriet, der giver dem 500 euro med en halv chance og intet andet.
Den forventede gevinst ved dette lotteri er 250 euro, så når den fremkaldte sikkerhed-ækvivalent er ringere (lig/overlegen) til 250 euro, betragtes respondenten som risikovillig (neutral/søgende).
|
2018, september til december
|
|
Evaluering af sundhedspraktiserende lægers usikkerhedsholdning
Tidsramme: 2018, september til december
|
Individuelle holdninger til usikkerhed vil blive opnået gennem sikkerhed tilsvarende fremkaldelse af et lotteri, hvor sandsynligheden for gevinst er ukendt.
Ved at bruge den samme rullebjælke vil respondenterne blive bedt om at angive det beløb, der gør dem ligeglade mellem at vinde dem med sikkerhed eller at spille i lotteriet, der giver dem 500 euro med en ukendt sandsynlighed og intet med en ukendt sandsynlighed.
|
2018, september til december
|
|
Evaluering af lægers rationalitetsholdning
Tidsramme: 2018, september til december
|
Individuelle rationalitetsholdninger vil blive opnået gennem en Allais-test. Den forventede nytteteori er en aksiomatisk model for beslutning under usikkerhed og betragtes ofte som en normativ model for rationalitet. Allais og Kahneman og Tversky foreslog et sæt af to binære valg, der gør det muligt at teste uafhængighedsaksiomet for den forventede nytteteori under risiko og derfor et individs tilstrækkelighed til modellen. Allais-opgaven vil blive vurderet med disse 2 spørgsmål: Valg 1: Hvilken mulighed foretrækker du?
|
2018, september til december
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17HLSHS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Groupe FALCON
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsUkendtFjernkonsultation | SamfundspsykiatriIsrael
-
Obslap Research LLCAfsluttetSlag | Cerebral Parese | ADHD | Traumatisk hjerneskade | Ordblindhed | Attention Deficit Disorder | Aspergers syndromForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet