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FALCon (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 marzo 2020 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de décision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Non ci sono studi sui fattori correlati al medico che influenzano il processo decisionale nel campo della carcinologia dei carcinomi aerodigestivi. L'obiettivo dello studio è determinare quali sono i fattori antropo-sociologici nel chirurgo, negli oncologi e nei radioterapisti che influenzano il processo decisionale nella carcinologia dell'orecchio, del naso e della gola. Particolare attenzione sarà prestata al sesso, all'età, all'origine geografica, al luogo e all'istituto di formazione del professionista, al luogo di pratica, al volume di pazienti trattati, all'accesso o meno alla ricostruzione mediante microchirurgia, alla sua tendenza o avversione all'assunzione di rischi.

  • Obiettivi principali: Determinare le caratteristiche professionali e non professionali individuali che influenzano il processo decisionale dei medici in oncologia dei carcinomi aerodigestivi tra le scelte:

    1. Chirurgia
    2. Radio e/o chemioterapia
    3. Cura di supporto
    4. Chemioterapia neo-adiuvante e rivalutazione
  • Obiettivi secondari: identificare se determinati profili di pazienti possono portare a decisioni terapeutiche eterogenee, ad es. Stato del papillomavirus umano, età, comorbilità, autonomia, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In realtà, non ci sono studi sui fattori correlati al medico che influenzano il processo decisionale nel campo della carcinologia dei carcinomi aerodigestivi.

L'obiettivo dello studio è determinare quali sono i fattori antropo-sociologici nel chirurgo, negli oncologi e nei radioterapisti che influenzano il processo decisionale nella carcinologia dell'orecchio, del naso e della gola.

Particolare attenzione sarà prestata al sesso, all'età, all'origine geografica, al luogo e all'istituto di formazione del professionista, al luogo di pratica, al volume di pazienti trattati, all'accesso o meno alla ricostruzione mediante microchirurgia, alla sua tendenza o avversione all'assunzione di rischi.

Tale questionario conterrà gli item età, sesso, luogo e data di conseguimento della laurea in medicina, conseguimento o meno della specializzazione in oncologia, professione di chirurgo/oncologo/radioterapista, luogo di pratica con tipologia di istituto (Ospedale universitario, Clinica privata, ecc.) volume di pazienti trattati per anno, accesso o meno a ricostruzioni mediante microchirurgia. Le risposte al questionario saranno anonime.

L'atteggiamento dei professionisti nei confronti del rischio e dell'incertezza sarà valutato da 4 strumenti convalidati nella scienza comportamentale:

  1. Autovalutazione dell'atteggiamento nei confronti del rischio nelle diverse aree (scala Likert)
  2. Scelta monetaria quando le probabilità di guadagno sono note (attitudine al rischio)
  3. Scelta monetaria quando le probabilità di guadagno non sono note (atteggiamento nei confronti dell'incertezza)
  4. L'esperienza di Allais Sette casi clinici servirà come base per la creazione di vignette cliniche.

Un caso standard farà parte di queste vignette consentendo una convalida sul rispetto delle linee guida. Gli altri 6 casi clinici saranno cleavants e verranno create 36 vignette incrociando i 6 casi clinici precedenti con 6 diversi profili di pazienti sulle loro caratteristiche sociali e demografiche (età, comorbilità, sesso, isolamento)

Il piano sperimentale assumerà la forma di un quadrato latino per proporre (oltre al caso standard), 6 vignette a ciascun praticante assicurando che tutti i fattori siano presentati in modo equilibrato e casuale.

In una prima fase, il questionario online comprensivo delle vignette sarà valutato all'interno del centro sponsor e da due chirurghi otorinolaringoiatri di altri due centri che hanno accettato di partecipare al progetto al fine di verificarne la fattibilità prima dell'invio globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurghi di carcinomi aerodigestivi, oncologi specializzati in oncologia di carcinomi aerodigestivi, radioterapisti specializzati in oncologia di VADS che esercitano in Francia. Indirizzi email accessibili tramite GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurghi otorinolaringoiatri, oncologi specializzati in oncologia dei carcinomi aerodigestivi, radioterapisti specializzati in oncologia dei carcinomi aerodigestivi che esercitano in Francia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori antropologici, socio-culturali e psicologici degli operatori che condizionano il processo decisionale per i pazienti con carcinomi aerodigestivi.
Lasso di tempo: 2018, da settembre a dicembre

Un'analisi che utilizza un metodo di classificazione definirà una tipologia di scelte terapeutiche data la loro aggressività e il rischio potenziale.

Queste tipologie di prescrizioni verranno poi confrontate con le caratteristiche dei medici in termini di propensione al rischio e le loro caratteristiche socio-demografiche utilizzando un test chi2 (univariato) e una regressione logistica (o polinomiale se non è possibile rilasciare una tipologia binaria (multivariato) .

La variabilità della scelta e l'influenza delle caratteristiche del medico su queste scelte saranno analizzate anche in base alle caratteristiche del paziente

Risultati aspettati :

  • Impatto delle caratteristiche socio-professionali sul processo decisionale in oncologia dei carcinomi aerodigestivi.
  • Impatto dei fattori psicologici, ad esempio la tendenza ad assumersi dei rischi
2018, da settembre a dicembre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione delle scelte di raccomandazioni cliniche degli operatori sanitari per diversi casi clinici di carcinomi aerodigestivi
Lasso di tempo: 2018, da settembre a dicembre

7 casi clinici serviranno come base per la creazione di vignette cliniche: un caso standard (carcinoma pelvi-linguale T2N1M0, paziente in buone condizioni generali) farà parte di queste vignette consentendo una validazione sul rispetto delle linee guida. Gli altri 6 casi clinici i casi saranno cleavants.

Il piano sperimentale assumerà la forma di un quadrato latino per proporre (oltre al caso standard), 6 vignette a ciascun praticante assicurando che tutti i fattori siano presentati in modo equilibrato e casuale.

Agli operatori verrà chiesto di fornire le loro raccomandazioni cliniche per ciascun caso clinico presentato.

2018, da settembre a dicembre
Autovalutazione della disponibilità a correre rischi (da parte degli stessi operatori sanitari)
Lasso di tempo: 2018, da settembre a dicembre
A tutti gli operatori sanitari sarà chiesto di autovalutare la propria propensione al rischio utilizzando una scala Likert a 11 punti che va da "per niente disposto a correre rischi" a "completamente preparato a correre rischi" in 4 diversi ambiti, inclusa la loro vita quotidiana , le loro finanze personali, la salute dei loro pazienti e la loro stessa salute. La scala Likert utilizzata in questo test è una scala da 0 a 10 dove 0 significa "per niente disposto a correre rischi" e 10 significa "completamente disposto a correre rischi"
2018, da settembre a dicembre
Valutazione dell'attitudine al rischio degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 2018, da settembre a dicembre
Gli atteggiamenti individuali nei confronti del rischio saranno ottenuti attraverso l'estrazione di una lotteria equivalente alla certezza. Utilizzando una barra di scorrimento, agli intervistati verrà chiesto di fornire la somma di denaro che li rende indifferenti tra ottenerlo di sicuro o giocare alla lotteria dando loro 500 euro con una mezza possibilità e niente altro. La vincita attesa di questa lotteria è di 250 euro, quindi quando l'equivalente certo elicitato è inferiore (uguale/superiore) a 250 euro, il rispondente è considerato avverso al rischio (neutrale/cercante).
2018, da settembre a dicembre
Valutazione dell'atteggiamento di incertezza degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 2018, da settembre a dicembre
Gli atteggiamenti individuali nei confronti dell'incertezza saranno ottenuti attraverso l'elicitazione equivalente alla certezza di una lotteria in cui la probabilità di vincita è sconosciuta. Utilizzando la stessa barra di scorrimento, agli intervistati verrà chiesto di fornire la somma di denaro che li rende indifferenti tra ottenerlo con certezza o giocare alla lotteria dando loro 500 euro con una probabilità sconosciuta e niente con una probabilità sconosciuta.
2018, da settembre a dicembre
Valutazione dell'atteggiamento di razionalità degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 2018, da settembre a dicembre

Gli atteggiamenti di razionalità individuale saranno ottenuti attraverso un test di Allais. La teoria dell'utilità attesa è un modello assiomatico di decisione in condizioni di incertezza ed è spesso considerata un modello normativo di razionalità. Allais e Kahneman e Tversky hanno proposto un insieme di due scelte binarie che permettono di testare l'assioma di indipendenza della teoria dell'utilità attesa sotto rischio e quindi l'adeguatezza di un individuo al modello.

Il compito di Allais sarà valutato con queste 2 domande:

Scelta 1: Quale opzione preferisci?

  • L'opzione A ti dà il 100% di possibilità di vincere 2000$
  • L'opzione B ti dà l'80% di possibilità di vincere 3000$ e il 20% di possibilità di vincere 0$ Scelta 2: Quale opzione preferisci?
  • Opzione C che ti dà il 25% di possibilità di vincere 2000$ e il 75% di possibilità di vincere 0$
  • L'opzione D che ti dà il 20% di possibilità di vincere 3000$ e l'80% di possibilità di vincere 0$ Il modello di scelta AD indica una violazione della razionalità. La stessa linea di ragionamento vale per il modello di scelta BC.
2018, da settembre a dicembre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17HLSHS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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