Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FALCon (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2. března 2020 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Hodnocení antropologií, sociokulturních a psychologických faktorů v praxi podmíněných la cenou rozhodnutí Pour Les Pacienti Atteints de Cancer Des VADS

Neexistují žádné studie o faktorech souvisejících s lékařem, které ovlivňují rozhodování v oblasti karcinologie aerodigestivních karcinomů. Cílem studie je zjistit, jaké antroposociologické faktory u chirurga, onkologa a radioterapeuta ovlivňují rozhodování v karcinologii ucha, nosu a krku. Zvláštní pozornost bude věnována pohlaví praktika, věku, geografickému původu, místu a instituci školení, místu praxe, objemu léčených pacientů, přístupu k rekonstrukci mikrochirurgií či bez ní, jeho sklonu či nechuti riskovat.

  • Hlavní cíle : Zjistit jednotlivé profesní a neprofesionální charakteristiky ovlivňující rozhodování lékařů v onkologii aerodigestivních karcinomů mezi volbami:

    1. Chirurgická operace
    2. Rádio a/nebo chemoterapie
    3. Podpora péče
    4. Neoadjuvantní chemoterapie a přehodnocení
  • Sekundární cíle: Identifikujte, zda určité profily pacientů mohou vést k heterogenním rozhodnutím o léčbě, tj. Stav lidského papilomaviru, věk, komorbidity, autonomie atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skutečnosti neexistují žádné studie o faktorech souvisejících s lékařem, které ovlivňují rozhodování v oblasti karcinologie aerodigestivních karcinomů.

Cílem studie je zjistit, jaké antroposociologické faktory u chirurga, onkologa a radioterapeuta ovlivňují rozhodování v karcinologii ucha, nosu a krku.

Zvláštní pozornost bude věnována pohlaví praktika, věku, geografickému původu, místu a instituci školení, místu praxe, objemu léčených pacientů, přístupu k rekonstrukci mikrochirurgií či bez ní, jeho sklonu či nechuti riskovat.

Tento dotazník bude obsahovat položky věk, pohlaví, místo a datum získání lékařského titulu, zda získání nebo nezískání specializace v onkologii, povolání chirurga/onkologa/radioterapeuta, místo výkonu praxe s typem pracoviště (univerzitní nemocnice, soukromá klinika, atd.) objem léčených pacientů za rok, přístup či nepřístup k rekonstrukcím mikrochirurgickým zákrokem. Odpovědi na dotazník budou anonymní.

Postoje praktiků k riziku a nejistotě budou hodnoceny pomocí 4 ověřených nástrojů behaviorální vědy:

  1. Sebehodnocení postoje k riziku v různých oblastech (Likertova škála)
  2. Peněžní volba, když jsou známé pravděpodobnosti výdělků (postoj k riziku)
  3. Peněžní volba, když nejsou známy pravděpodobnosti výdělků (postoj k nejistotě)
  4. Zkušenosti Allaise Sedm klinických případů poslouží jako základ pro tvorbu klinických vinět.

Součástí těchto vinět bude standardní případ, který umožní ověření dodržování pokynů. Dalších 6 klinických případů bude cleavants a 36 vinět bude vytvořeno křížením 6 předchozích klinických případů s 6 různými profily pacientů na jejich sociálních a demografických charakteristikách (věk, komorbidita, pohlaví, izolace)

Experimentální plán bude mít formu latinského čtverce, který navrhne (kromě standardního případu) 6 vinět každému praktikovi, přičemž se zajistí, že všechny faktory budou prezentovány vyváženým a náhodným způsobem.

V první fázi bude online dotazník včetně vinět vyhodnocen v rámci sponzorského centra a dvěma ušními, nosními a krčními chirurgy ze dvou dalších center, kteří souhlasili s účastí na projektu, aby se ověřila jeho proveditelnost před globálním odesláním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgové aerodigestivních karcinomů, onkologové specializující se na onkologii aerodigestivních karcinomů, radiační terapeuti specializovaní na onkologii VADS ve Francii. E-mailové adresy dostupné přes GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ušní, nosní a krční chirurgové, onkologové se specializací na onkologii aerodigestivních karcinomů, radiační terapeuti se specializací na onkologii aerodigestivních karcinomů cvičící ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení antropologických, sociokulturních a psychologických faktorů praktiků, které podmiňují rozhodování u pacientů s aerodigestivními karcinomy.
Časové okno: 2018, září až prosinec

Analýza pomocí klasifikační metody bude definovat typologii terapeutických voleb vzhledem k jejich agresivitě a potenciálnímu riziku.

Tyto typologie receptur pak budou konfrontovány s charakteristikami lékařů z hlediska sklonu k riskování a jejich sociodemografickými charakteristikami pomocí chi2 testu (jednorozměrné) a logistické regrese (nebo polynomu, pokud nelze uvolnit binární typologii (multivariantní) .

Variabilita volby a vliv charakteristik lékaře na tyto volby budou také analyzovány na základě charakteristik pacientů

Očekávané výsledky :

  • Vliv socioprofesních charakteristik na rozhodování v onkologii aerodigestivních karcinomů.
  • Vliv psychologických faktorů, tj. tendence riskovat
2018, září až prosinec

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení volby klinických doporučení zdravotníků pro různé klinické případy aerodigestivních karcinomů
Časové okno: 2018, září až prosinec

7 klinických případů poslouží jako základ pro vytvoření klinických vinět: Součástí těchto vinět bude standardní případ (T2N1M0 pánevní lingvální karcinom, dobrý celkový stav pacienta), což umožní ověření dodržování pokynů. Dalších 6 klinických případy budou cleavanty.

Experimentální plán bude mít formu latinského čtverce, který navrhne (kromě standardního případu) 6 vinět každému praktikovi, přičemž se zajistí, že všechny faktory budou prezentovány vyváženým a náhodným způsobem.

Praktici budou požádáni, aby poskytli svá klinická doporučení pro každý prezentovaný klinický případ.
2018, září až prosinec
Sebehodnocení ochoty podstoupit riziko (samotnými zdravotníky)
Časové okno: 2018, září až prosinec
Všichni zdravotníci budou požádáni, aby sami zhodnotili svůj sklon riskovat pomocí 11bodové Likertovy škály od „vůbec neochota riskovat“ po „plně připravena riskovat“ ve 4 různých oblastech včetně jejich každodenního života. , jejich osobní finance, zdraví jejich pacientů a jejich vlastní zdraví. Likertova škála použitá v tomto testu je škála 0-10, kde 0 znamená „vůbec není ochoten riskovat“ a 10 znamená „plně připraven riskovat“
2018, září až prosinec
Hodnocení rizikového přístupu zdravotníků
Časové okno: 2018, září až prosinec
Individuální postoje k riziku budou získány s jistotou ekvivalentním vyvoláním loterie. Pomocí posuvníku budou respondenti požádáni, aby uvedli částku peněz, kvůli které jsou lhostejní mezi tím, zda je s jistotou získají, nebo hraním v loterii, která jim dá 500 eur s poloviční šancí, a nic jiného. Očekávaný zisk této loterie je 250 eur, takže když je získaný jistotní ekvivalent nižší (rovný/lepší) než 250 eur, je respondent považován za averzního k riziku (neutrální/vyhledávácí).
2018, září až prosinec
Hodnocení nejistoty zdravotníků
Časové okno: 2018, září až prosinec
Individuální postoje k nejistotě budou získány pomocí ekvivalentu jistoty vyvoláním loterie, kde pravděpodobnost zisku není známa. Pomocí stejného posuvníku budou respondenti požádáni, aby uvedli částku peněz, která je činí lhostejnými mezi tím, zda je s jistotou získají, nebo hraním loterie, která jim dá 500 eur s neznámou pravděpodobností a nic s neznámou pravděpodobností.
2018, září až prosinec
Hodnocení racionálního přístupu zdravotníků
Časové okno: 2018, září až prosinec

Individuální postoje racionality budou získány pomocí Allaisova testu. Teorie očekávaného užitku je axiomatický model rozhodování za nejistoty a je často považován za normativní model racionality. Allais, Kahneman a Tversky navrhli sadu dvou binárních voleb, které umožňují testovat axiom nezávislosti teorie očekávaného užitku pod rizikem, a tedy přiměřenost jednotlivce k modelu.

Allaisův úkol bude posouzen těmito 2 otázkami:

Možnost 1: Jakou možnost preferujete?

  • Možnost A vám dává 100% šanci vyhrát 2000 $
  • Možnost B vám dává 80% šanci na výhru 3000 $ a 20% šanci na výhru 0 $ Možnost 2: Kterou možnost preferujete?
  • Možnost C, která vám dává 25% šanci vyhrát 2000 $ a 75% šanci vyhrát 0 $
  • Možnost D, která vám dává 20% šanci na výhru 3000 $ a 80% šanci na výhru 0 $ Výběrový vzor AD označuje porušení racionality. Stejná úvaha platí pro výběrový vzor BC.
2018, září až prosinec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Spolupracovníci

University Hospital, Caen
Centre Francois Baclesse
Onco-Occitanie (Toulouse)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17HLSHS01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Groupe FALCon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit