Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)

2 maart 2020 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud

FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS

Er zijn geen studies over aan de arts gerelateerde factoren die van invloed zijn op de besluitvorming op het gebied van carcinologie van aerodigestieve carcinomen. Het doel van het onderzoek is om vast te stellen welke antropo-sociologische factoren bij de chirurg, de oncologen en radiotherapeuten de besluitvorming op het gebied van oor-, neus- en keelcarcinoom beïnvloeden. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het geslacht, de leeftijd, de geografische herkomst, de plaats en instelling van de opleiding, de plaats van praktijk, het aantal behandelde patiënten, de toegang tot of zonder reconstructie door microchirurgie, zijn neiging of afkeer van het nemen van risico's.

  • Hoofddoelstellingen: Het bepalen van de individuele professionele en niet-professionele kenmerken die van invloed zijn op de besluitvorming van artsen in de oncologie van aerodigestieve carcinomen tussen keuzes:

    1. Chirurgie
    2. Bestraling en/of chemotherapie
    3. Ondersteunende zorg
    4. Neo-adjuvante chemotherapie en herbeoordeling
  • Secundaire doelstellingen: Vaststellen of bepaalde patiëntprofielen kunnen leiden tot heterogene behandelbeslissingen, d.w.z. Humaan Papillomavirus status, leeftijd, comorbiditeiten, autonomie, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eigenlijk zijn er geen studies over aan de arts gerelateerde factoren die van invloed zijn op de besluitvorming op het gebied van carcinologie van aerodigestieve carcinomen.

Het doel van het onderzoek is om vast te stellen welke antropo-sociologische factoren bij de chirurg, de oncologen en radiotherapeuten de besluitvorming op het gebied van oor-, neus- en keelcarcinoom beïnvloeden.

Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het geslacht, de leeftijd, de geografische herkomst, de plaats en instelling van de opleiding, de plaats van praktijk, het aantal behandelde patiënten, de toegang tot of zonder reconstructie door microchirurgie, zijn neiging of afkeer van het nemen van risico's.

In deze vragenlijst worden de items leeftijd, geslacht, plaats en datum van het behalen van de medische graad, al dan niet behalen van de specialisatie kanker, beroep van chirurg / oncoloog / radiotherapeut, praktijkplaats met soort instelling (Universitair ziekenhuis, Privékliniek, enz.) aantal behandelde patiënten per jaar, al dan niet toegang tot reconstructies door middel van microchirurgie. De antwoorden op de vragenlijst zullen anoniem zijn.

De houding van beoefenaars ten opzichte van risico en onzekerheid zal worden geëvalueerd door 4 gevalideerde instrumenten in de gedragswetenschap:

  1. Zelfevaluatie van de houding tegenover risico's op verschillende gebieden (Likert-schaal)
  2. Monetaire keuze als de winstkansen bekend zijn (risicohouding)
  3. Monetaire keuze wanneer de winstkansen niet bekend zijn (houding ten opzichte van onzekerheid)
  4. Ervaring van Allais Zeven klinische casussen zullen dienen als basis voor het maken van klinische vignetten.

Een standaardcasus zal deel uitmaken van deze vignetten die een validatie van de naleving van de richtlijnen mogelijk maken. De andere 6 klinische gevallen zullen splitsingen zijn en 36 vignetten zullen worden gemaakt door de 6 eerdere klinische gevallen te kruisen met 6 verschillende patiëntprofielen op basis van hun sociale en demografische kenmerken (leeftijd, comorbiditeit, geslacht, isolatie).

Het experimentele plan zal de vorm aannemen van een Latijns vierkant om (naast het standaardgeval) 6 vignetten aan elke beoefenaar voor te stellen door ervoor te zorgen dat alle factoren op een evenwichtige en willekeurige manier worden gepresenteerd.

In een eerste fase zal de online vragenlijst inclusief de vignetten worden geëvalueerd binnen het sponsorcentrum en door twee oor-, neus- en keelchirurgen van twee andere centra die hebben toegestemd om deel te nemen aan het project om de haalbaarheid ervan te verifiëren voordat deze wereldwijd wordt verzonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgen van aerodigestieve carcinomen, oncologen gespecialiseerd in oncologie van aerodigestieve carcinomen, bestralingstherapeuten gespecialiseerd in oncologie van VADS oefenen in Frankrijk. E-mailadressen toegankelijk via GETTEC / GORTEC / GERCOR / SFORL / ​​UNICANCER.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keel-, neus- en oorchirurgen, oncologen gespecialiseerd in oncologie van aerodigestieve carcinomen, bestralingstherapeuten gespecialiseerd in oncologie van aerodigestieve carcinomen oefenen in Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de antropologische, sociaal-culturele en psychologische factoren van de beoefenaars die de besluitvorming bepalen voor patiënten met aero-digestieve carcinomen.
Tijdsspanne: 2018, september tot december

Een analyse met behulp van een classificatiemethode zal een typologie van therapeutische keuzes definiëren, gezien hun agressie en potentieel risico.

Deze typologieën van voorschriften zullen vervolgens worden geconfronteerd met de kenmerken van artsen in termen van geneigdheid tot het nemen van risico's en hun sociaal-demografische kenmerken met behulp van een chi2-test (univariaat) en een logistische regressie (of polynoom als een binaire typologie niet kan worden vrijgegeven (multivariaat). .

Variabiliteit van keuze en invloed van artskenmerken op deze keuzes zullen ook worden geanalyseerd op basis van patiëntkenmerken

Verwachte resultaten :

  • Impact van sociaal-professionele kenmerken op de besluitvorming in de oncologie van aerodigestieve carcinomen.
  • Invloed van psychologische factoren, dwz de neiging om risico's te nemen
2018, september tot december

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van klinische aanbevelingenkeuzes van de gezondheidswerkers voor verschillende klinische gevallen van aerodigestieve carcinomen
Tijdsspanne: 2018, september tot december

7 klinische casussen zullen dienen als basis voor het opstellen van klinische vignetten: Een standaardgeval (T2N1M0 bekken-linguaal carcinoom, patiënt in goede algemene toestand) zal deel uitmaken van deze vignetten die een validatie van de naleving van de richtlijnen mogelijk maken. De overige 6 klinische casussen gevallen zullen splitsingen zijn.

Het experimentele plan zal de vorm aannemen van een Latijns vierkant om (naast het standaardgeval) 6 vignetten aan elke beoefenaar voor te stellen door ervoor te zorgen dat alle factoren op een evenwichtige en willekeurige manier worden gepresenteerd.

Beoefenaars zal worden gevraagd om hun klinische aanbevelingen te geven voor elk gepresenteerd klinisch geval.

2018, september tot december
Zelfbeoordeling van de bereidheid om risico's te nemen (door gezondheidswerkers zelf)
Tijdsspanne: 2018, september tot december
Alle zorgverleners zullen worden gevraagd om hun neiging om risico's te nemen zelf te evalueren met behulp van een 11-punts Likert-schaal gaande van "helemaal niet bereid om risico's te nemen" tot "volledig bereid om risico's te nemen" in 4 verschillende domeinen, waaronder hun dagelijks leven , hun persoonlijke financiën, de gezondheid van hun patiënt en hun eigen gezondheid. De Likert-schaal die in deze test wordt gebruikt, is een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "helemaal niet bereid om risico's te nemen" en 10 betekent "volledig bereid om risico's te nemen".
2018, september tot december
Evaluatie van de risicohouding van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 2018, september tot december
Individuele attitudes ten opzichte van risico's zullen worden verkregen door middel van zekerheidsequivalente uitlokking van een loterij. Met behulp van een schuifbalk wordt de respondenten gevraagd om het geldbedrag op te geven dat hen onverschillig maakt tussen het zeker winnen of het spelen van de loterij waarbij ze 500 euro krijgen met een halve kans en niets anders. De verwachte winst van deze loterij is 250 euro, dus wanneer het verkregen zekerheidsequivalent lager (gelijk/superieur) is dan 250 euro, wordt de respondent beschouwd als risicomijdend (neutraal/zoekend).
2018, september tot december
Evaluatie van de onzekerheidshouding van zorgverleners
Tijdsspanne: 2018, september tot december
Individuele attitudes ten opzichte van onzekerheid zullen worden verkregen door het uitlokken van een loterij waarbij de kans op winst onbekend is. Met behulp van dezelfde schuifbalk wordt de respondenten gevraagd om het geldbedrag op te geven dat hen in het onverschillig laat tussen het zeker winnen of het spelen van de loterij waarbij ze 500 euro krijgen met een onbekende waarschijnlijkheid en niets met een onbekende waarschijnlijkheid.
2018, september tot december
Evaluatie van de rationaliteitshouding van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 2018, september tot december

Individuele rationaliteitsattitudes zullen worden verkregen door middel van een Allais-test. De verwachte utiliteitstheorie is een axiomatisch model van besluitvorming onder onzekerheid en wordt vaak beschouwd als een normatief rationaliteitsmodel. Allais en Kahneman en Tversky stelden een set van twee binaire keuzes voor die het mogelijk maken om het onafhankelijkheidsaxioma van de verwachte nutstheorie onder risico te testen en daarmee de geschiktheid van een individu voor het model.

De Allais-taak wordt beoordeeld met deze 2 vragen:

Keuze 1: Welke optie heeft jouw voorkeur?

  • Optie A geeft je 100% kans om 2000$ te winnen
  • Optie B geeft je 80% kans om $ 3000 te winnen en 20% kans om $ 0 te winnen. Keuze 2: Welke optie heeft jouw voorkeur?
  • Optie C die je 25% kans geeft om 2000$ te winnen en 75% kans om 0$ te winnen
  • Optie D die je 20% kans geeft om $ 3000 te winnen en 80% kans om $ 0 te winnen Keuzepatroon AD duidt op een schending van de rationaliteit. Dezelfde redenering geldt voor het keuzepatroon BC.
2018, september tot december

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17HLSHS01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep FALCon

Abonneren