- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03663985
FALCON (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) (FALCOn)
FALCOn (Facteur AnthropoLogique Cancer Orl) Evaluation Des Facteurs Anthropologiques, Socio-culturels et Psychologiques Des Praticiens Qui Conditionnent la Prize de decision Pour Les Patients Atteints de Cancer Des VADS
Er zijn geen studies over aan de arts gerelateerde factoren die van invloed zijn op de besluitvorming op het gebied van carcinologie van aerodigestieve carcinomen. Het doel van het onderzoek is om vast te stellen welke antropo-sociologische factoren bij de chirurg, de oncologen en radiotherapeuten de besluitvorming op het gebied van oor-, neus- en keelcarcinoom beïnvloeden. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het geslacht, de leeftijd, de geografische herkomst, de plaats en instelling van de opleiding, de plaats van praktijk, het aantal behandelde patiënten, de toegang tot of zonder reconstructie door microchirurgie, zijn neiging of afkeer van het nemen van risico's.
Hoofddoelstellingen: Het bepalen van de individuele professionele en niet-professionele kenmerken die van invloed zijn op de besluitvorming van artsen in de oncologie van aerodigestieve carcinomen tussen keuzes:
- Chirurgie
- Bestraling en/of chemotherapie
- Ondersteunende zorg
- Neo-adjuvante chemotherapie en herbeoordeling
- Secundaire doelstellingen: Vaststellen of bepaalde patiëntprofielen kunnen leiden tot heterogene behandelbeslissingen, d.w.z. Humaan Papillomavirus status, leeftijd, comorbiditeiten, autonomie, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eigenlijk zijn er geen studies over aan de arts gerelateerde factoren die van invloed zijn op de besluitvorming op het gebied van carcinologie van aerodigestieve carcinomen.
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen welke antropo-sociologische factoren bij de chirurg, de oncologen en radiotherapeuten de besluitvorming op het gebied van oor-, neus- en keelcarcinoom beïnvloeden.
Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het geslacht, de leeftijd, de geografische herkomst, de plaats en instelling van de opleiding, de plaats van praktijk, het aantal behandelde patiënten, de toegang tot of zonder reconstructie door microchirurgie, zijn neiging of afkeer van het nemen van risico's.
In deze vragenlijst worden de items leeftijd, geslacht, plaats en datum van het behalen van de medische graad, al dan niet behalen van de specialisatie kanker, beroep van chirurg / oncoloog / radiotherapeut, praktijkplaats met soort instelling (Universitair ziekenhuis, Privékliniek, enz.) aantal behandelde patiënten per jaar, al dan niet toegang tot reconstructies door middel van microchirurgie. De antwoorden op de vragenlijst zullen anoniem zijn.
De houding van beoefenaars ten opzichte van risico en onzekerheid zal worden geëvalueerd door 4 gevalideerde instrumenten in de gedragswetenschap:
- Zelfevaluatie van de houding tegenover risico's op verschillende gebieden (Likert-schaal)
- Monetaire keuze als de winstkansen bekend zijn (risicohouding)
- Monetaire keuze wanneer de winstkansen niet bekend zijn (houding ten opzichte van onzekerheid)
- Ervaring van Allais Zeven klinische casussen zullen dienen als basis voor het maken van klinische vignetten.
Een standaardcasus zal deel uitmaken van deze vignetten die een validatie van de naleving van de richtlijnen mogelijk maken. De andere 6 klinische gevallen zullen splitsingen zijn en 36 vignetten zullen worden gemaakt door de 6 eerdere klinische gevallen te kruisen met 6 verschillende patiëntprofielen op basis van hun sociale en demografische kenmerken (leeftijd, comorbiditeit, geslacht, isolatie).
Het experimentele plan zal de vorm aannemen van een Latijns vierkant om (naast het standaardgeval) 6 vignetten aan elke beoefenaar voor te stellen door ervoor te zorgen dat alle factoren op een evenwichtige en willekeurige manier worden gepresenteerd.
In een eerste fase zal de online vragenlijst inclusief de vignetten worden geëvalueerd binnen het sponsorcentrum en door twee oor-, neus- en keelchirurgen van twee andere centra die hebben toegestemd om deel te nemen aan het project om de haalbaarheid ervan te verifiëren voordat deze wereldwijd wordt verzonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keel-, neus- en oorchirurgen, oncologen gespecialiseerd in oncologie van aerodigestieve carcinomen, bestralingstherapeuten gespecialiseerd in oncologie van aerodigestieve carcinomen oefenen in Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de antropologische, sociaal-culturele en psychologische factoren van de beoefenaars die de besluitvorming bepalen voor patiënten met aero-digestieve carcinomen.
Tijdsspanne: 2018, september tot december
|
Een analyse met behulp van een classificatiemethode zal een typologie van therapeutische keuzes definiëren, gezien hun agressie en potentieel risico. Deze typologieën van voorschriften zullen vervolgens worden geconfronteerd met de kenmerken van artsen in termen van geneigdheid tot het nemen van risico's en hun sociaal-demografische kenmerken met behulp van een chi2-test (univariaat) en een logistische regressie (of polynoom als een binaire typologie niet kan worden vrijgegeven (multivariaat). . Variabiliteit van keuze en invloed van artskenmerken op deze keuzes zullen ook worden geanalyseerd op basis van patiëntkenmerken Verwachte resultaten :
|
2018, september tot december
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van klinische aanbevelingenkeuzes van de gezondheidswerkers voor verschillende klinische gevallen van aerodigestieve carcinomen
Tijdsspanne: 2018, september tot december
|
7 klinische casussen zullen dienen als basis voor het opstellen van klinische vignetten: Een standaardgeval (T2N1M0 bekken-linguaal carcinoom, patiënt in goede algemene toestand) zal deel uitmaken van deze vignetten die een validatie van de naleving van de richtlijnen mogelijk maken. De overige 6 klinische casussen gevallen zullen splitsingen zijn. Het experimentele plan zal de vorm aannemen van een Latijns vierkant om (naast het standaardgeval) 6 vignetten aan elke beoefenaar voor te stellen door ervoor te zorgen dat alle factoren op een evenwichtige en willekeurige manier worden gepresenteerd. Beoefenaars zal worden gevraagd om hun klinische aanbevelingen te geven voor elk gepresenteerd klinisch geval. |
2018, september tot december
|
|
Zelfbeoordeling van de bereidheid om risico's te nemen (door gezondheidswerkers zelf)
Tijdsspanne: 2018, september tot december
|
Alle zorgverleners zullen worden gevraagd om hun neiging om risico's te nemen zelf te evalueren met behulp van een 11-punts Likert-schaal gaande van "helemaal niet bereid om risico's te nemen" tot "volledig bereid om risico's te nemen" in 4 verschillende domeinen, waaronder hun dagelijks leven , hun persoonlijke financiën, de gezondheid van hun patiënt en hun eigen gezondheid.
De Likert-schaal die in deze test wordt gebruikt, is een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "helemaal niet bereid om risico's te nemen" en 10 betekent "volledig bereid om risico's te nemen".
|
2018, september tot december
|
|
Evaluatie van de risicohouding van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 2018, september tot december
|
Individuele attitudes ten opzichte van risico's zullen worden verkregen door middel van zekerheidsequivalente uitlokking van een loterij.
Met behulp van een schuifbalk wordt de respondenten gevraagd om het geldbedrag op te geven dat hen onverschillig maakt tussen het zeker winnen of het spelen van de loterij waarbij ze 500 euro krijgen met een halve kans en niets anders.
De verwachte winst van deze loterij is 250 euro, dus wanneer het verkregen zekerheidsequivalent lager (gelijk/superieur) is dan 250 euro, wordt de respondent beschouwd als risicomijdend (neutraal/zoekend).
|
2018, september tot december
|
|
Evaluatie van de onzekerheidshouding van zorgverleners
Tijdsspanne: 2018, september tot december
|
Individuele attitudes ten opzichte van onzekerheid zullen worden verkregen door het uitlokken van een loterij waarbij de kans op winst onbekend is.
Met behulp van dezelfde schuifbalk wordt de respondenten gevraagd om het geldbedrag op te geven dat hen in het onverschillig laat tussen het zeker winnen of het spelen van de loterij waarbij ze 500 euro krijgen met een onbekende waarschijnlijkheid en niets met een onbekende waarschijnlijkheid.
|
2018, september tot december
|
|
Evaluatie van de rationaliteitshouding van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 2018, september tot december
|
Individuele rationaliteitsattitudes zullen worden verkregen door middel van een Allais-test. De verwachte utiliteitstheorie is een axiomatisch model van besluitvorming onder onzekerheid en wordt vaak beschouwd als een normatief rationaliteitsmodel. Allais en Kahneman en Tversky stelden een set van twee binaire keuzes voor die het mogelijk maken om het onafhankelijkheidsaxioma van de verwachte nutstheorie onder risico te testen en daarmee de geschiktheid van een individu voor het model. De Allais-taak wordt beoordeeld met deze 2 vragen: Keuze 1: Welke optie heeft jouw voorkeur?
|
2018, september tot december
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnès DUPRET-BORIES, PhD, Institut Claudius Regaud
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krahenmann-Muller S, Virgini VS, Blum MR, da Costa BR, Collet TH, Martin Y, Cornuz J, Zimmerli L, Gaspoz JM, Bauer DC, Kerr EA, Aujesky D, Rodondi N. Patient and physician gender concordance in preventive care in university primary care settings. Prev Med. 2014 Oct;67:242-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.004. Epub 2014 Aug 10.
- Andersen MR, Urban N. Physician gender and screening: do patient differences account for differences in mammography use? Women Health. 1997;26(1):29-39. doi: 10.1300/J013v26n01_03.
- Franks P, Clancy CM. Physician gender bias in clinical decisionmaking: screening for cancer in primary care. Med Care. 1993 Mar;31(3):213-8. doi: 10.1097/00005650-199303000-00003.
- Frank E, Harvey LK. Prevention advice rates of women and men physicians. Arch Fam Med. 1996 Apr;5(4):215-9. doi: 10.1001/archfami.5.4.215.
- Arrington AK, Jarosek SL, Virnig BA, Habermann EB, Tuttle TM. Patient and surgeon characteristics associated with increased use of contralateral prophylactic mastectomy in patients with breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Oct;16(10):2697-704. doi: 10.1245/s10434-009-0641-z. Epub 2009 Aug 4.
- Tsugawa Y, Jena AB, Figueroa JF, Orav EJ, Blumenthal DM, Jha AK. Comparison of Hospital Mortality and Readmission Rates for Medicare Patients Treated by Male vs Female Physicians. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):206-213. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7875.
- Mehrotra A, Reid RO, Adams JL, Friedberg MW, McGlynn EA, Hussey PS. Physicians with the least experience have higher cost profiles than do physicians with the most experience. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2453-63. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0252.
- Meier P, Duvernoy CS. Influence of gender of physicians and patients on guideline-recommended treatment of chronic heart failure in a cross-sectional study. Eur J Heart Fail. 2009 Jun;11(6):631; author reply 631-2. doi: 10.1093/eurjhf/hfp056. Epub 2009 Apr 27. No abstract available.
- Berthold HK, Gouni-Berthold I, Bestehorn KP, Bohm M, Krone W. Physician gender is associated with the quality of type 2 diabetes care. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):340-50. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01967.x. Epub 2008 Apr 4.
- Reid RO, Friedberg MW, Adams JL, McGlynn EA, Mehrotra A. Associations between physician characteristics and quality of care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1442-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.307.
- Schieber AC, Delpierre C, Lepage B, Afrite A, Pascal J, Cases C, Lombrail P, Lang T, Kelly-Irving M; INTERMEDE group. Do gender differences affect the doctor-patient interaction during consultations in general practice? Results from the INTERMEDE study. Fam Pract. 2014 Dec;31(6):706-13. doi: 10.1093/fampra/cmu057. Epub 2014 Sep 11.
- Allais, M. (1953). L'extension des théories de l'équilibre économique général et du rendement social au cas du risque. Econometrica, Journal of the Econometric Society, 269-290.
- Chabrillac E, Lamy S, Grosclaude P, Cros F, Vairel B, Sarini J, Vergez S, Nebout A, Bories P, Dupret-Bories A. The impact of physician's characteristics on decision-making inhead and neck oncology: Results of a national survey. Oral Oncol. 2022 Jun;129:105895. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105895. Epub 2022 Apr 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17HLSHS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep FALCon
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsOnbekendConsult op afstand | GemeenschapspsychiatrieIsraël
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Obslap Research LLCVoltooidHartinfarct | Cerebrale parese | ADHD | Traumatische hersenschade | Dyslexie | Aandachtsstoornis | Het syndroom van AspergerVerenigde Staten
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong