REGEnLIFE RGn530 - 타당성 지표

실험적: Photobiomodulation REGEnLIFE RGn530 장치 그룹

장치: Photobiomodulation REGEnLIFE RGn530 장치

Photobiomodulation 그룹의 경우 장치가 설정되고 활성화됩니다. REGEnLIFE RGn530 의료 기기는 안전하고 효과적인 것으로 입증된 경우 EC 라벨을 따를 것입니다.

가짜 비교기: 가짜 REGEnLIFE RGn530 장치 그룹

장치: 가짜 REGEnLIFE RGn530 장치

Photobiomodulation 그룹의 경우 장치가 설정되고 활성화되지 않습니다. REGEnLIFE RGn530 의료 기기는 안전하고 효과적인 것으로 입증된 경우 EC 라벨을 따를 것입니다.

MMSE(Mini Mental Scale Examination)의 오리엔테이션(시간 및 공간) 점수(10개 항목)

간이 정신 상태 검사(MMSE)는 전반적인 인지 평가(0-30점 사이) Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR입니다. 임상의를 위해 환자의 인지 상태를 등급화하는 실용적인 방법인 "미니 정신 상태". J Psychiat Res. 1975;12:189-19.

FCSRT(Free and Cued Selective Reminding Test)의 자유 회상(3가지 학습 테스트의 합) 및 단서 회상(자유 회상 및 지수 회상의 합)의 합

Free Cued Selective Remainding Test(FCRST)는 기억력 테스트입니다.

1. Grober E, Sanders AE, Hall C, Lipton RB. 무료 및 단서 선택적 알림은 1차 진료에서 매우 가벼운 치매를 식별합니다. 알츠하이머병 연합 장애. 2010;24:284-90. ; 2. Mélissa Dion, Olivier Potvin, Sylvie Belleville, Guylaine Ferland, Mélanie Renaud, Louis Bherer, Sven Joubert, Guillaume T. Vallet, Martine Simard, Isabelle Rouleau, Sarah Lecomte, Joël Macoir & Carol Hudon(2014): Rappel libre/Rappel indicé à 16개 항목(16개 항목 무료 및 큐 리콜) 노인 퀘벡-프랑스 인구, The Clinical Neuropsychologist; 3. Van der Linden 외. L'épreuve de rappel libre / rappel indicé à 16 아이템(RL/RI-16), 2004

(3) 숫자 기호 대체 테스트(WAIS-IV 코딩 테스트)

숫자 기호 대체 테스트(WAIS-IV 코딩 테스트)는 집행 기능 평가(0-135 사이의 점수)입니다.

1. Wechsler, D., Kaplan, E., Fein, D., Kramer, J., Morris, R., Delis, D., & Maelender, A. (2003). 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도: 제4판(WISC-IV) [평가 도구]. 샌안토니오, 텍사스; 피어슨

(4) 2분 카테고리 네이밍 테스트

카테고리 네이밍 테스트(CNT)는 언어 테스트입니다.

1. Cardebat D, Doyon B, Puel M, Goulet P, Joanette Y. 정상 주제의 형식적 및 의미적 어휘 연상. 성별, 연령 및 교육 수준에 따른 생산 성과 및 역학. 액타 뉴롤 벨그 1990

매티스

MATTIS 치매 등급 척도(MDRS)는 전반적인 인지 평가(0-144 사이의 점수)입니다.

1. Schmidt R, Freidl W, Fazekas F, Reinhart B, Grieshofer P, Koch M 등. Mattis 치매 평가 척도. 1,001명의 건강한 지원자의 표준 데이터. 신경학. 1994;44:964-6. ; 2. Monica Lavoie , Brandy Callahan , Sylvie Belleville , Martine Simard , Nathalie Bier , Lise Gagnon , Jean-François Gagnon , Sophie Blanchet , Olivier Potvin , Carol Hudon & Joël Macoir (2013) French-Quebec Population, The Clinical Neuropsychologist, 27:7, 1150-1166

트레일 메이킹 테스트 A와 B

인지 평가

ADAS-Cog

ADAS-Cog(Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition)는 글로벌 인지 평가(0-70 사이의 점수)입니다.

1. Doraiswamy PM, Krishen A, Stallone F, Martin WL, Potts NL, Metz A 등 알츠하이머병 평가 척도에 대한 인지 성능: 교육의 효과. 신경학. 1995;45:1980-4. ; 2. 1.Mohs et al. 항치매 약물의 임상 시험에서 사용하기 위한 인지 도구의 개발: 범위를 넓히는 알츠하이머병 평가 척도에 대한 추가, 1997

임상 치매 등급

임상 치매 등급(CDR) 점수, 일반적인 웰빙을 평가하는 설문지, 인지 기능(0-5 사이의 점수)

1. Morris, J.C.(1997). 임상 치매 등급: 알츠하이머형 치매에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 진단 및 병기 측정. International Psychogeriatrics, 9(S1), 173-176. ; 2. HUGONOT-DIENER L. La Consulting de gériatrie. 마송. 2001년

IADL 8 항목

IADL(Instrumental Activities Of Daily Living) 척도, 일반적인 자율성을 평가하는 설문지(0-8 사이) Lawton MP, Brody EM. 노인에 대한 평가: 일상 생활의 자가 유지 및 도구적 활동. 노인학자. 1969;9:179-86.

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 헤모글로빈 수치(g/dL)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 적혈구 수준(1012/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 수준 혈소판(109/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 백혈구 수치(109/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 수준 Neutrophilic Polynuclear (109/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 다핵성 호산구 수치(109/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 다핵 호염기구(109/L) 수치

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 림프구 수치(109/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 단핵구 수준(109/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 수치 혈당(혈당)(mmol/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 총 콜레스테롤 수치(mmol/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 HDL 콜레스테롤 수치(mmol/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 LDL 콜레스테롤 수치(mmol/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 트리글리세리드 수치(g/L)

혈액의 생물학적 매개변수

마커 수준 혈청 글루타메이트 피루브산 트랜스아미나제(SGPT)(UI/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 크레아티닌 수치(µmol/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 C 반응성 단백질 수치(mg/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준(µUI/mL)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 마커 코발라민(B12 비타민) 수치(ng/L)

혈액의 생물학적 매개변수

혈장 표지자 엽산 수치(µg/L)

CSF의 생물학적 매개변수

CSF 마커 단백질 Aβ42 수준(pg/ml) CSF 마커 단백질 Aβ40 수준(pg/ml) CSF 마커 단백질 Tau 수준(pg/ml) CSF 마커 단백질 P-tau 수준(pg/ml)

전기생리학적 매개변수

Wave P300, 자극 후 300ms의 대뇌 활동. 표준화된 프로토콜에 따른 ERP(Event-Related Potential)의 진폭(µV) 분석

전기생리학적 매개변수

Wave P300, 자극 후 300ms의 대뇌 활동. 표준화된 프로토콜에 따른 ERP(Event-Related Potential)의 Latency(ms) 분석

전기생리학적 매개변수

Wave P300, 자극 후 300ms의 대뇌 활동. 표준화된 프로토콜에 따른 ERP(Event-Related Potential)의 전후 기울기(μV) 분석

활동량 측정 활동 매개변수

Actimetry 장치를 통해 플롯 주간 활동/야간 휴식을 번갈아 가며 활동 매개변수를 측정합니다. 환자는 10일 동안 움직임을 기록할 수 있는 액티그래피 팔찌를 착용합니다. 기록을 기반으로 한 보고서는 야간 수면 시간에 대한 평가를 제공합니다.

활동량 측정 활동 매개변수

Actimetry 장치를 통해 플롯 주간 활동/야간 휴식을 번갈아 가며 활동 매개변수를 측정합니다. 환자는 10일 동안 움직임을 기록할 수 있는 액티그래피 팔찌를 착용합니다. 기록을 기반으로 한 보고서는 수면 효율성에 대한 평가를 제공합니다.

활동량 측정 활동 매개변수

Actimetry 장치를 통해 플롯 주간 활동/야간 휴식을 번갈아 가며 활동 매개변수를 측정합니다. 환자는 10일 동안 움직임을 기록할 수 있는 액티그래피 팔찌를 착용합니다. 녹음을 기반으로 한 보고서는 주간 졸음에 대한 평가를 제공합니다.

형태학적 MRI 1.5T 해마 Scheltens 용적 측정

이미징

관심 영역의 Imaging Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography(FDG-PET) 값

치료 후 알츠하이머병 환자의 관심 영역에 변화가 있는지 확인하기 위해