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치료 만성 이명에 Wuling 캡슐의 연구

2022년 7월 19일 업데이트: Xijing Hospital

정서 장애를 동반한 만성 이명 치료에 우링 캡슐의 임상 연구

심리적/정신적 요인이 자각적 이명의 중증도에 미치는 영향을 평가하고, 정서장애를 동반한 만성 자각적 이명의 치료에서 우링캡슐의 효능과 안전성을 관찰하고, 우울증 등 이명 합병증의 조절률을 평가하기 위해, 불안과 불면증, 그리고 환자의 삶의 질 향상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심리적/정신적 요인이 자각적 이명의 중증도에 미치는 영향을 평가하고, 정서장애를 동반한 만성 자각적 이명의 치료에서 우링캡슐의 효능과 안전성을 관찰하고, 우울증 등 이명 합병증의 조절률을 평가하기 위해, 불안과 불면증, 그리고 환자의 삶의 질 향상. 경증에서 중등도의 불안 또는 우울증을 동반한 만성 이명 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 우링캡슐을 경구투여하였고, 대조군은 구루스투약을 받았다. 치료 후 2주, 4주, 8주째에 환자의 이명, 수면, 불안, 우울의 개선 정도를 평가하고 불안, 우울, 이명과 함께 이명 개선에 우링캡슐의 효능을 분석했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 병력이 있는 이명;
  • 7 < HAMD 점수 < 24 및/또는 7 < HAMA 점수 < 21;
  • 2주 이내에 항불안, 우울증 또는 항정신병 치료 없음.

제외 기준:

  • 객관적인 이명;
  • 정의된 원인이 있는 이명;
  • 급성기의 급성 감염, 급성 외상, 수술 전후, 만성 질환을 동반한 경우;
  • 정신 질환 가족력이 있는 경우;
  • 24점 이상의 HAMD 점수 또는 21점 이상의 HAMA 점수;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Wuling 캡슐 그룹
Wuling Caspule로 치료받은 환자
의약품: 우링 캡슐
실험군에서 Wuling Capsule을 2개월간 복용
다른 이름들:
  • 지나톤
활성 비교기: 오리자놀 그룹
오리자놀을 투여받은 환자
의약품: 오리자놀
2개월 동안 활성 비교군에서 오리자놀 복용
다른 이름들:
  • 지나톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명의 중증도 변화
기간: 8주
이명 핸디캡 지수는 이명의 심각도를 평가하는 것입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준의 변화
기간: 8주
해밀턴 불안 척도는 불안 수준을 평가하는 것입니다
8주
우울증 정도의 변화
기간: 8주
해밀턴 우울증 척도는 우울증 수준을 평가하기 위한 것입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zha Dingjun, doctor, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20172099-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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