Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kapsułki Wuling w leczeniu przewlekłego szumu w uszach

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Badanie kliniczne kapsułki Wuling w leczeniu przewlekłego szumu w uszach z zaburzeniami emocjonalnymi

Ocena wpływu czynników psychologicznych/psychicznych na nasilenie subiektywnych szumów usznych, obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa kapsułki Wuling w leczeniu przewlekłych subiektywnych szumów usznych z zaburzeniami emocjonalnymi oraz ocena stopnia opanowania powikłań szumów usznych, takich jak depresja, niepokój i bezsenność oraz poprawę jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu czynników psychologicznych/psychicznych na nasilenie subiektywnych szumów usznych, obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa kapsułki Wuling w leczeniu przewlekłych subiektywnych szumów usznych z zaburzeniami emocjonalnymi oraz ocena stopnia opanowania powikłań szumów usznych, takich jak depresja, niepokój i bezsenność oraz poprawę jakości życia pacjentów. Pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi powikłanymi łagodnym lub umiarkowanym lękiem lub depresją podzielono losowo na dwie grupy. Grupie eksperymentalnej podawano doustne leczenie kapsułką Wuling, a grupie kontrolnej leczenie gurusu. Poprawę szumów usznych, snu, lęku i depresji u pacjentów oceniono odpowiednio po 2, 4 i 8 tygodniach po leczeniu, a także przeanalizowano skuteczność kapsułki Wuling w poprawie szumu w uszach w połączeniu z lękiem, depresją i szumem w uszach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szumy uszne z historią dłuższą niż 6 miesięcy;
  • 7 < wynik w skali HAMD < 24 i/lub 7 < wynik w skali HAMA < 21;
  • Brak leczenia przeciwlękowego, depresyjnego lub przeciwpsychotycznego w ciągu 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • obiektywny szum w uszach;
  • szumy uszne o określonych przyczynach;
  • towarzyszy ostra infekcja, ostry uraz, okołooperacyjna, przewlekła choroba w ostrym stadium;
  • z historią rodzinną choroby psychicznej;
  • Wynik HAMD większy niż 24 punkty lub wynik HAMA większy niż 21 punktów;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kapsuły Wuling
Pacjenci leczeni lekiem Wuling Caspule
Lek: Kapsuła Wulinga
weź Wuling Capsule w grupie eksperymentalnej przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • Ginaton
Aktywny komparator: Grupa oryzanolu
Pacjenci leczeni oryzanolem
Lek: Oryzanol
brać oryzanol w aktywnej grupie porównawczej przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • Ginaton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasilenia szumu w uszach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks upośledzenia szumów usznych ma na celu ocenę nasilenia szumów usznych
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala lęku Hamiltona służy do oceny poziomu lęku
8 tygodni
zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala depresji Hamiltona służy do oceny poziomu depresji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zha Dingjun, doctor, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20172099-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsuła Wulinga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj