慢性耳鳴りの治療における武陵カプセルの研究
2022年7月19日 更新者：Xijing Hospital
情緒障害を伴う慢性耳鳴りの治療における武陵カプセルの臨床研究
自覚的耳鳴りの重症度に対する心理的/精神的要因の影響を評価し、感情障害を伴う慢性的自覚的耳鳴りの治療における五菱カプセルの有効性と安全性を観察し、うつ病などの耳鳴り合併症の制御率を評価する。不安や不眠症、患者の生活の質の改善。
調査の概要
詳細な説明
自覚的耳鳴りの重症度に対する心理的/精神的要因の影響を評価し、感情障害を伴う慢性的自覚的耳鳴りの治療における五菱カプセルの有効性と安全性を観察し、うつ病などの耳鳴り合併症の制御率を評価する。不安や不眠症、患者の生活の質の改善。
軽度から中等度の不安または抑うつを合併した慢性耳鳴り患者を無作為に 2 つのグループに分けました。
実験群には武陵カプセルによる経口治療を行い、対照群にはグルス治療を行った。
患者の耳鳴り、睡眠、不安、抑うつの改善は、それぞれ治療後 2、4、8 週間で評価され、不安、抑うつ、耳鳴りを伴う耳鳴りの改善における Wuling カプセルの有効性が分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6か月以上の病歴のある耳鳴り;
- 7 < HAMD スコア < 24 および/または 7 < HAMA スコア < 21;
- 2 週間以内に抗不安薬、うつ病、または抗精神病薬の治療を受けていない。
除外基準:
- 客観的な耳鳴り;
- 明確な原因を伴う耳鳴り;
- 急性感染症、急性外傷、周術期、急性期の慢性疾患を伴う;
- 精神疾患の家族歴がある;
- HAMDスコアが24点以上、またはHAMAスコアが21点以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：武陵カプセルグループ
武陵カスプルで治療された患者
|
実験群で武陵カプセルを2ヶ月間服用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オリザノール基
オリザノール投与患者
|
実薬対照群ではオリザノールを 2 か月間服用する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴りの重症度の変化
時間枠：8週間
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耳鳴りハンディキャップ指数は、耳鳴りの重症度を評価することです
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベルの変化
時間枠：8週間
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ハミルトン不安尺度は、不安レベルを評価するものです
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8週間
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うつ病レベルの変化
時間枠：8週間
|
ハミルトンうつ病スケールは、うつ病のレベルを評価するためのものです
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zha Dingjun, doctor、First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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