Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wuling-kapselin tutkimus kroonisen tinnituksen hoidossa

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xijing Hospital

Kliininen tutkimus Wuling-kapselista kroonisen tinnituksen ja tunnehäiriön hoidossa

Arvioida psykologisten/psyykkisten tekijöiden vaikutusta subjektiivisen tinnituksen vakavuuteen, tarkkailla Wuling-kapselin tehoa ja turvallisuutta kroonisen subjektiivisen tinnituksen hoidossa emotionaalisten häiriöiden kanssa ja arvioida tinnituksen komplikaatioiden, kuten masennuksen, kontrolliastetta. ahdistuneisuus ja unettomuus sekä potilaiden elämänlaadun parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida psykologisten/psyykkisten tekijöiden vaikutusta subjektiivisen tinnituksen vakavuuteen, tarkkailla Wuling-kapselin tehoa ja turvallisuutta kroonisen subjektiivisen tinnituksen hoidossa emotionaalisten häiriöiden kanssa ja arvioida tinnituksen komplikaatioiden, kuten masennuksen, kontrolliastetta. ahdistuneisuus ja unettomuus sekä potilaiden elämänlaadun parantaminen. Potilaat, joilla oli krooninen tinnitus, johon liittyi lievää tai kohtalaista ahdistusta tai masennusta, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmälle annettiin oraalista hoitoa Wuling-kapselilla ja kontrolliryhmälle gurusuhoitoa. Tinnituksen, unen, ahdistuneisuuden ja masennuksen paranemista potilailla arvioitiin 2, 4 ja 8 viikon kohdalla hoidon jälkeen, ja Wuling-kapselin tehoa tinnituksen parantamisessa yhdessä ahdistuksen, masennuksen ja tinnituksen kanssa analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tinnitus, jonka historia on yli 6 kuukautta;
  • 7 < HAMD-pisteet < 24 ja/tai 7 < HAMA-pisteet < 21;
  • Ei ahdistusta, masennusta tai psykoosilääkkeitä 2 viikon sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • objektiivinen tinnitus;
  • tinnitus määritellyistä syistä;
  • johon liittyy akuutti infektio, akuutti trauma, perioperatiivinen, krooninen sairaus akuutissa vaiheessa;
  • joilla on mielisairaus suvussa;
  • HAMD-pisteet yli 24 pistettä tai HAMA-pisteet yli 21 pistettä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wuling-kapseliryhmä
Potilaat, joita hoidettiin Wuling Caspulella
Lääke: Wuling-kapseli
ota Wuling-kapseli koeryhmässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Ginaton
Active Comparator: Oryzanol-ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin oryzanolilla
Lääke: Oryzanol
ota oryzanolia aktiivisessa vertailuryhmässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Ginaton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tinnituksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
tinnitusvammaindeksi on tinnituksen vakavuuden arvioimiseksi
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistustason muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko on ahdistuneisuustason arvioimiseksi
8 viikkoa
masennuksen tason muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hamiltonin masennusasteikko on masennuksen tason arvioiminen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zha Dingjun, doctor, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20172099-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen

Kliiniset tutkimukset Wuling-kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa