중등도에서 중증 아토피 피부염을 가진 유아기 환자에서 DGLA 크림의 효능 및 스테로이드 보존 가능성 연구

포함 기준:

1. 3-12개월 된 여아 및 남아 유아.
2. Hanifin과 Rajka 기준에 따른 아토피 피부염의 진단.
3. 중등도 내지 중증 아토피 피부염 환자(IGA ≥3)
4. 베이스라인에서 체표면적의 최소 10%를 차지하는 아토피성 피부염 환자.
5. 아토피 피부염은 조사관의 의견에 따르면 지난 7일 동안 안정적이었습니다.
6. 환자의 부모는 63일의 연속 기간 동안 하루에 두 번(매일 아침과 저녁) 연구 제품을 적용할 수 있습니다.
7. 72시간 경과 후 부작용 없이 내약성 패치 테스트를 완료한 환자.

제외 기준:

1. 연구자의 의견에 따라 환자를 과도한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과의 해석을 방해하는 임상적으로 유의미한 통제 또는 통제되지 않은 의학적 상태.
2. 신장 또는 간 기능의 임상적으로 유의한 손상.
3. 임상적으로 유의미한 면역결핍.
4. 기준선 방문(0일) 전 2주 미만의 전신 항생제 사용.
5. 아토피성 피부염 진단 및/또는 평가를 방해할 수 있는 기타 피부 상태(예: 건선 또는 현재 바이러스, 박테리아 및 진균성 피부 감염).
6. DS107E DGLA 크림 또는 차량 크림(스크리닝 방문 시 수행된 내약성 패치 테스트 포함)의 성분에 대한 불내성 또는 Locoid® 연고(하이드로코르티손 부티레이트 0.1%)의 성분에 대한 불내성 이력.
7. 기준선 방문(0일) 전 4주 미만의 아토피성 피부염에 영향을 미칠 수 있는 전신 치료의 사용, 예를 들어 경구 코르티코스테로이드; 안정적인 의학적 상태를 위한 비강내 코르티코스테로이드 및 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
8. 0일차 방문(기준선) 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이전 30일 이내에 임의의 실험 약물로 치료.
9. 0일 방문(기준선) 4주 전 과도한 태양 노출 또는 기타 자외선(UV) 광원 및/또는 스크리닝과 후속 방문 사이에 맑은 기후 또는 기타 UV 광원으로의 여행을 계획 중입니다.
10. 국소 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 타르, 표백제, 항미생물제 및 표백제 목욕을 포함하지만 이에 제한되지 않는 치료/0일 방문(기준선) 시작 2주 전 아토피성 피부염에 대한 임의의 국소 약물 치료의 사용.
11. Day 0 2주 전에 세라마이드가 함유된 국소 제품 사용.
12. 만성 전염병(예: B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염)의 병력.