이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Primigravid 비만 여성의 외음 절개 수리를 위한 Steristtrips 접착 테이프 대 피하 봉합

2021년 12월 13일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

초중력 비만 여성의 회음절개술 피부 수복을 위한 피부 접착 스테리스트립과 피하 봉합사의 비교 연구: 무작위 대조 시험

본 연구는 비만 초산부 여성의 외음 절개술 후 회음부 복구에서 기존의 흡수성 피하 봉합 기술보다 상처 통증 및 치유에 피부 접착 테이프(® Steri-Strip) 봉합의 우월성을 질문하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

회음절개술은 대부분의 산부인과 의사가 일생 동안 수행하는 가장 일반적인 수술 절차입니다. 너무 흔하고 작은 수술로 간주되기 때문에 학생이나 인턴에게 원칙과 기술을 가르치는 것은 일반적으로 레지던트 중 가장 후배에게 맡겨집니다.

출산 후 외음절개술과 회음부 외상 복구를 위한 최적의 방법은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있으며 의사, 조산사 및 대중에게 큰 관심을 불러일으키고 있습니다.

회음부 수리를 위한 이상적인 방법은 산욕기 동안 통증과 성교통의 증가 없이 빠르고, 통증이 없고, 수행하기 쉬워야 합니다.

이 연구는 비만 초산부 여성의 외음 절개술 후 회음부 복구에서 기존의 흡수성 피하 봉합 기술에 비해 상처 통증 및 치유에 피부 접착 테이프(® Steri-Strip) 봉합을 사용하는 이점에 대해 질문하기 위해 시작될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12944
        • Ahmed Ashour

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • primigravidae 18세 이상.
  • 내외측 외음절개술을 통한 기구적 질 분만이 아닌 자발적인 유도되지 않은 만삭 정상 분만.
  • 1도 및 2도 회음부 파열.
  • BMI≥30

제외 기준:

  • • 기구 분만을 한 환자.

    • 3도 및 4도 회음부 열상.
    • 수리할 지역에 국소 감염성 병변이 있는 사람.
    • 당뇨병, 중증 폐질환 및 콜라겐 질환과 같은 기존의 의학적 장애.
    • 면역 억제 치료.
    • 접착 테이프 또는 재료에 대해 알려진 과민증.
    • 산모가 무작위 배정을 원하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 접착 테이프
피부 접착 테이프로 회음 절개 후 피부 수리를 받게 됩니다.
절차: 접착 테이프
피부 접착 테이프로 회음 절개 후 피부 수리를 받게 됩니다.
활성 비교기: 지속적인 피하 피부 봉합
연속 흡수성 피하 봉합사에 의한 회음 절개 복구를 위한 현재의 전통적인 방법으로 회음 절개 후 피부 복구를 받게 됩니다.
절차: 지속적인 피하 피부 봉합
연속 흡수성 피하 봉합사에 의한 회음 절개 복구를 위한 현재의 전통적인 방법으로 회음 절개 후 피부 복구를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 6시간 후 통증의 정도
기간: 시술 6시간 후
환자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직으로 선을 배치하여 통증을 보고합니다. VAS 0은 통증이 없음을 나타내고 VAS 10은 경험한 최악의 통증을 나타냅니다.
시술 6시간 후
산후 12시간 통증의 정도
기간: 시술 후 12시간
환자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 라인에 수직인 선을 배치하여 통증을 보고합니다. VAS 0은 통증이 없음을 나타내고 VAS 10은 경험 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
시술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 타이밍
기간: 절차 중
두 절차의 시간이 기록되고 문서화됩니다.
절차 중
상처 치유
기간: 배송 후 7~10일
2차 방문시 출산 후 7-10일; 상처 치유는 Redness, Edema, Ecchymosis, Drainage, Approximation (REEDA)에 의해 평가되고 기록되며, 데이터는 두 번째 방문을 위해 돌아올 수 없는 사람들을 위해 가정 방문으로 수집될 수 있습니다.
배송 후 7~10일
산후 10일 통증의 정도
기간: 시술 후 10일
통증 경험은 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
시술 후 10일
외음 절개술 수리 직후 통증의 심각도
기간: 시술 직후
통증 경험은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 시술 직후에 평가될 것입니다. VAS 0은 통증이 없음을 나타내고 VAS 10은 경험 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • episiotomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

회음 절개 상처에 대한 임상 시험

접착 테이프에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다