Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steristrips självhäftande tejp kontra subkutikulär sutur för episiotomireparation hos överviktiga kvinnor

13 december 2021 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Jämförande studie mellan hudadhesiva steristrips och subkutikulär sutur för episiotomi-hudreparation hos överviktiga kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att göras för att ifrågasätta överlägsenheten med att använda hudtejp (® Steri-Strip) förslutning vid sårsmärta och läkning jämfört med den traditionella löpande absorberbara subkutikulära suturtekniken vid perineal reparation efter episiotomi hos överviktiga kvinnor med övervikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Episiotomi är det vanligaste operationsförfarandet som de flesta obstetriker kommer att utföra under sin livstid. Eftersom det är så vanligt och anses vara mindre kirurgi, överlåts att lära studenter eller praktikanter principerna och teknikerna vanligtvis till de yngre invånarna

Den optimala metoden för episiotomi och perinealt traumareparation efter förlossning är fortfarande öppen för debatt och en stor anledning till oro för läkare, barnmorskor och allmänheten

Tydligen bör den idealiska metoden för perineal reparation vara snabb, smärtfri, lätt att utföra och helst utan ökad smärta och dyspareuni under puerperiet

Den här studien kommer att inledas för att ifrågasätta fördelen med att använda hudtejp (® Steri-Strip) förslutning vid sårsmärta och läkning jämfört med den traditionella löpande absorberbara subkutikulära suturtekniken vid perineal reparation efter episiotomi hos överviktiga kvinnor med övervikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12944
        • Ahmed Ashour

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primigravidae 18 år eller äldre.
  • Spontan ej inducerad heltidsnormal ej instrumentell vaginal förlossning med mediolateral episiotomi.
  • Första och 2:a gradens perineal reva.
  • BMI≥30

Exklusions kriterier:

  • • patienter som hade en instrumentell förlossning.

    • 3:e och fjärde gradens perineal revor.
    • de med lokala infektionsskador i området som ska repareras.
    • redan existerande medicinska störningar som diabetes mellitus, allvarlig lungsjukdom och kollagensjukdom.
    • Immunsuppressiv behandling.
    • känd överkänslighet mot tejp eller material.
    • Moderns ovilja att genomgå randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tejp
kommer att utsättas för hudreparation efter episiotomi med hudhäftande tejp.
Procedur: Tejp
kommer att utsättas för hudreparation efter episiotomi med hudhäftande tejp.
Aktiv komparator: Kontinuerlig subkutikulär hudsuturering
kommer att utsättas för hudreparation efter episiotomi med den för närvarande traditionella metoden för episiotomireparation genom kontinuerlig absorberbar subkutikulär sutur.
Procedur: Kontinuerlig subkutikulär hudsuturering
kommer att utsättas för hudreparation efter episiotomi med den för närvarande traditionella metoden för episiotomireparation genom kontinuerlig absorberbar subkutikulär sutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad 6h postoperativt
Tidsram: 6 timmar efter ingreppet
patienten kommer att rapportera sin smärta genom att placera en linje vinkelrätt mot VAS-linjen vid den punkt som representerar deras smärtintensitet. VAS på 0 indikerar ingen smärta och VAS på 10 indikerar den värsta möjliga smärtan.
6 timmar efter ingreppet
Smärtans svårighetsgrad 12 timmar efter förlossningen
Tidsram: 12 timmar efter ingreppet
patienten kommer att rapportera sin smärta genom att placera en linje vinkelrätt mot VAS-linjen vid den punkt som representerar deras smärtintensitet. VAS på 0 indikerar ingen smärta och VAS på 10 indikerar den värsta möjliga upplevda smärtan.
12 timmar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkt för förfarandet
Tidsram: Under proceduren
tidpunkten för båda procedurerna kommer att registreras och dokumenteras
Under proceduren
sårläkning
Tidsram: 7-10 dagar efter leverans
Under det andra besöket 7-10 dagar efter leverans; sårläkning kommer att utvärderas och registreras av rodnad, ödem, ekkymos, dränering, approximation (REEDA), data kan samlas in genom hembesök för de kanske inte kan komma tillbaka för det andra besöket.
7-10 dagar efter leverans
Smärtans svårighetsgrad 10 dagar efter förlossningen
Tidsram: 10 dagar efter proceduren
smärtupplevelse kommer att utvärderas med visuell analog skala
10 dagar efter proceduren
Svårighetsgraden av smärtan omedelbart efter episiotomireparation
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
smärtupplevelse kommer att utvärderas omedelbart efter proceduren med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). VAS på 0 indikerar ingen smärta och VAS på 10 indikerar den värsta möjliga upplevda smärtan.
omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • episiotomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Episiotomi sår

Kliniska prövningar på Tejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera