Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fita adesiva Steristrips versus sutura subcuticular para reparo de episiotomia em mulheres obesas primigestas

13 de dezembro de 2021 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Estudo comparativo entre Steristrips adesivos cutâneos e sutura subcuticular para reparo cutâneo de episiotomia em mulheres obesas primigestas: um estudo controlado randomizado

Este estudo será feito para questionar a superioridade do uso de fita adesiva de pele (® Steri-Strip) no fechamento de feridas e cicatrização sobre a técnica tradicional de sutura subcuticular absorvível em execução no reparo perineal após episiotomia em mulheres primíparas obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A episiotomia é o procedimento operacional mais comum que a maioria dos obstetras realizará em sua vida. Por ser tão comum e considerada uma pequena cirurgia, ensinar os princípios e técnicas aos alunos ou internos geralmente é deixado para o mais jovem dos residentes

O método ideal para episiotomia e reparo de trauma perineal após o parto permanece aberto ao debate e é uma grande causa de preocupação para médicos, parteiras e o público

Aparentemente, o método ideal de reparo perineal deve ser rápido, indolor, de fácil execução e, preferencialmente, sem aumento da dor e dispareunia durante o puerpério

Este estudo será iniciado para questionar a vantagem do uso de fita adesiva de pele (® Steri-Strip) no fechamento de feridas e cicatrização sobre a técnica tradicional de sutura subcuticular absorvível em execução no reparo perineal após episiotomia em mulheres primíparas obesas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12944
        • Ahmed Ashour

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • primigestas com 18 anos ou mais.
  • Parto vaginal espontâneo não induzido a termo normal não instrumental com episiotomia mediolateral.
  • Ruptura perineal de primeiro e segundo grau.
  • IMC≥30

Critério de exclusão:

  • • pacientes que tiveram parto instrumental.

    • Rupturas perineais de 3º e 4º graus.
    • aqueles com lesões infecciosas locais na área a ser reparada.
    • distúrbios médicos preexistentes como diabetes mellitus, doença pulmonar grave e doença do colágeno.
    • Tratamento imunossupressor.
    • hipersensibilidade conhecida a fita adesiva ou materiais.
    • Relutância materna em se submeter à randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fita adesiva
serão submetidas à reparação cutânea após episiotomia com esparadrapo cutâneo.
Procedimento: Fita adesiva
serão submetidas à reparação cutânea após episiotomia com esparadrapo cutâneo.
Comparador Ativo: Sutura subcuticular contínua da pele
serão submetidas à reparação cutânea após episiotomia com o método atualmente tradicional de reparação de episiotomia por sutura subcuticular absorvível contínua.
Procedimento: Sutura subcuticular contínua da pele
serão submetidas à reparação cutânea após episiotomia com o método atualmente tradicional de reparação de episiotomia por sutura subcuticular absorvível contínua.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor 6h de pós-operatório
Prazo: 6 horas após o procedimento
a paciente relatará sua dor colocando uma linha perpendicular à linha VAS no ponto que representa a intensidade de sua dor. VAS de 0 indica nenhuma dor e VAS de 10 indica a pior dor possível.
6 horas após o procedimento
Intensidade da dor 12 horas após o parto
Prazo: 12 horas após o procedimento
a paciente relatará sua dor traçando uma linha perpendicular à linha VAS no ponto que representa a intensidade de sua dor. VAS de 0 indica ausência de dor e VAS de 10 indica a pior dor possível.
12 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de procedimento
Prazo: Durante o procedimento
o tempo de ambos os procedimentos será registrado e documentado
Durante o procedimento
cicatrização de feridas
Prazo: 7-10 dias após o parto
Durante a segunda visita 7-10 dias após o parto; a cicatrização de feridas será avaliada e registrada por Vermelhidão, Edema, Equimose, Drenagem, Aproximação (REEDA), os dados podem ser coletados por visitas domiciliares para aqueles que não puderem voltar para a segunda visita.
7-10 dias após o parto
Intensidade da dor 10 dias após o parto
Prazo: 10 dias após o procedimento
a experiência de dor será avaliada pela escala analógica visual
10 dias após o procedimento
Intensidade da dor imediatamente após o reparo da episiotomia
Prazo: logo após o procedimento
a experiência de dor será avaliada imediatamente após o procedimento pela escala visual analógica (VAS). VAS de 0 indica ausência de dor e VAS de 10 indica a pior dor possível.
logo após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • episiotomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fita adesiva

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever