Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steristrips selvklebende tape versus subkutikulær sutur for episiotomi-reparasjon hos primigravid overvektige kvinner

13. desember 2021 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende studie mellom hudklebende steristrimler og subkutikulær sutur for episiotomi-hudreparasjon hos primigravide overvektige kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil bli gjort for å stille spørsmål ved overlegenheten ved å bruke hudklebende tape (® Steri-Strip) lukking i sårsmerter og tilheling fremfor den tradisjonelle løpende absorberbare subkutikulære suturteknikken ved perineal reparasjon etter episiotomi hos overvektige primiparøse kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Episiotomi er den vanligste operasjonsprosedyren som de fleste fødselsleger vil utføre i løpet av livet. Fordi det er så vanlig og betraktet som mindre kirurgi, blir det å lære studenter eller praktikanter prinsippene og teknikkene vanligvis overlatt til de mest yngre av beboerne

Den optimale metoden for reparasjon av episiotomi og perineal traumer etter fødsel er fortsatt åpen for debatt og en stor grunn til bekymring for leger, jordmødre og publikum

Tilsynelatende bør den ideelle metoden for perineal reparasjon være rask, smertefri, enkel å utføre og helst uten økt smerte og dyspareuni under barseltiden.

Denne studien vil bli påbegynt for å stille spørsmål ved fordelen med å bruke hudklebende tape (® Steri-Strip) lukking i sårsmerter og tilheling fremfor den tradisjonelle løpende absorberbare subkutikulære suturteknikken ved perineal reparasjon etter episiotomi hos overvektige primiparøse kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12944
        • Ahmed Ashour

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primigravidae 18 år eller eldre.
  • Spontan ikke indusert fulltids normal ikke instrumentell vaginal levering med mediolateral episiotomi.
  • Første og 2. grads perineal rift.
  • BMI≥30

Ekskluderingskriterier:

  • • pasienter som hadde en instrumentell fødsel.

    • 3. og fjerde grads perineale rifter.
    • de med lokale smittsomme lesjoner i området som skal repareres.
    • eksisterende medisinske lidelser som diabetes mellitus, alvorlig lungesykdom og kollagensykdom.
    • Immunsuppressiv behandling.
    • kjent overfølsomhet for teip eller materialer.
    • Mors manglende vilje til å gjennomgå randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teip
vil bli utsatt for hudreparasjon etter episiotomi med hudklebende tape.
Fremgangsmåte: Teip
vil bli utsatt for hudreparasjon etter episiotomi med hudklebende tape.
Aktiv komparator: Kontinuerlig subkutikulær hudsuturering
vil bli utsatt for hudreparasjon etter episiotomi med den for tiden tradisjonelle metoden for episiotomi-reparasjon ved kontinuerlig absorberbar subkutikulær sutur.
Fremgangsmåte: Kontinuerlig subkutikulær hudsuturering
vil bli utsatt for hudreparasjon etter episiotomi med den for tiden tradisjonelle metoden for episiotomi-reparasjon ved kontinuerlig absorberbar subkutikulær sutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighet av smerte 6 timer postoperativt
Tidsramme: 6 timer etter prosedyren
pasienten vil rapportere smerten ved å plassere en linje vinkelrett på VAS-linjen på det punktet som representerer smerteintensiteten. VAS på 0 indikerer ingen smerte og VAS på 10 indikerer verst mulig opplevd smerte.
6 timer etter prosedyren
Alvorlighetsgrad av smerte 12 timer etter fødsel
Tidsramme: 12 timer etter prosedyren
pasienten vil rapportere smerten ved å plassere en linje vinkelrett på VAS-linjen på punktet som representerer smerteintensiteten. VAS på 0 indikerer ingen smerte og VAS på 10 indikerer verst mulig opplevd smerte.
12 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for prosedyren
Tidsramme: Under prosedyren
tidspunktet for begge prosedyrene vil bli registrert og dokumentert
Under prosedyren
sårheling
Tidsramme: 7-10 dager etter levering
Under det andre besøket 7-10 dager etter levering; sårheling vil bli evaluert og registrert av rødhet, ødem, ekkymose, drenering, approksimasjon (REEDA), data kan samles inn ved hjemmebesøk for de som kanskje ikke kan komme tilbake for det andre besøket.
7-10 dager etter levering
Alvorlighetsgrad av smerte 10 dager etter fødsel
Tidsramme: 10 dager etter prosedyren
smerteopplevelse vil bli evaluert ved visuell analog skala
10 dager etter prosedyren
Alvorlighetsgraden av smerte umiddelbart etter reparasjon av episiotomi
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
smerteopplevelse vil bli evaluert umiddelbart etter prosedyren av den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS på 0 indikerer ingen smerte og VAS på 10 indikerer verst mulig opplevd smerte.
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • episiotomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Episiotomi sår

Kliniske studier på Teip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere