Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steristrips-teippi vs. ihonalainen ommel episiotomian korjaukseen Primigravid-lihavilla naisilla

maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Vertaileva tutkimus ihon liimanauhan ja ihonalaisen ompeleen välillä episiotomia-ihon korjaamiseksi primigravid-lihavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kyseenalaistaa ihon teipin (® Steri-Strip) sulkemisen paremmuus haavakipujen ja paranemisen hoidossa verrattuna perinteiseen juoksemiseen imeytyvään ihonalaiseen ompelutekniikkaan perineaalin korjauksessa episiotomiassa lihavilla alkusynnyttäneillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Episiotomia on yleisin leikkaus, jonka useimmat synnytyslääkärit suorittavat elämänsä aikana. Koska se on niin yleistä ja sitä pidetään pienenä leikkauksena, periaatteiden ja tekniikoiden opettaminen opiskelijoille tai harjoittelijoille jää yleensä nuorimman asukkaiden tehtäväksi.

Optimaalinen menetelmä episiotomiaan ja perineaalivamman korjaamiseen synnytyksen jälkeen on edelleen avoin keskustelulle ja suuri huolenaihe lääkäreille, kätilöille ja yleisölle

Ilmeisesti ihanteellisen menetelmän välikalvon korjaamiseen tulisi olla nopea, kivuton, helppo suorittaa ja mieluiten ilman kivun ja dyspareunian lisääntymistä synnytyksen aikana

Tämä tutkimus aloitetaan kyseenalaistamaan ihon kiinnitysteipin (® Steri-Strip) käytön edut haavakipujen ja paranemisen hoidossa verrattuna perinteiseen juoksemiseen imeytyvään ihonalaiseen ompelutekniikkaan välikalvon korjauksessa episiotomiassa lihavilla alkusynnyttäjillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12944
        • Ahmed Ashour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primigravidae 18 vuotta tai vanhempi.
  • Spontaani ei aiheutettu täysiaikainen normaali, ei instrumentaalinen emättimen synnytys, jossa on mediolateraalinen episiotomia.
  • Ensimmäisen ja toisen asteen välikalvorepeämä.
  • BMI≥30

Poissulkemiskriteerit:

  • • potilaat, joille on tehty instrumentaalinen synnytys.

    • 3. ja 4. asteen välikalvon repeämät.
    • niille, joilla on paikallisia tartuntavaurioita korjattavalla alueella.
    • olemassa olevat lääketieteelliset sairaudet, kuten diabetes mellitus, vakava keuhkosairaus ja kollageenisairaus.
    • Immunosuppressiivinen hoito.
    • tunnettu yliherkkyys teipille tai materiaaleille.
    • Äidin haluttomuus satunnaistamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teippi
sille tehdään ihokorjaus episiotomia jälkeen ihon teipillä.
Menettely: Teippi
sille tehdään ihokorjaus episiotomia jälkeen ihon teipillä.
Active Comparator: Jatkuva ihonalainen ompelu
tehdään ihonkorjaus episiotomia jälkeen tällä hetkellä perinteisellä menetelmällä episiotomia korjaamiseksi jatkuvalla imeytyvällä ihonalaisella ompeleella.
Menettely: Jatkuva ihonalainen ompelu
tehdään ihonkorjaus episiotomia jälkeen tällä hetkellä perinteisellä menetelmällä episiotomia korjaamiseksi jatkuvalla imeytyvällä ihonalaisella ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
potilas ilmoittaa kipustaan ​​asettamalla viivan kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta. VAS 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja VAS 10 tarkoittaa pahinta mahdollista koettua kipua.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun vakavuus 12 tuntia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
potilas ilmoittaa kipustaan ​​asettamalla viivan kohtisuoraan VAS-viivaa vastaan ​​kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta. VAS 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja VAS 10 tarkoittaa pahinta mahdollista koettua kipua.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn ajoitus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
molempien toimenpiteiden ajoitus tallennetaan ja dokumentoidaan
Toimenpiteen aikana
haavan paranemista
Aikaikkuna: 7-10 päivää toimituksen jälkeen
Toisella käynnillä 7-10 päivää synnytyksen jälkeen; Haavojen paraneminen arvioidaan ja kirjataan punoitus-, turvotus-, ekkymoos-, drenaation-, approksimaatio- (REEDA) -menetelmällä. Tietoja voidaan kerätä kotikäynneillä niiltä, ​​jotka eivät ehkä voi palata toiselle käynnille.
7-10 päivää toimituksen jälkeen
Kivun vakavuus 10 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
kipukokemus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
10 päivää toimenpiteen jälkeen
Kivun vakavuus välittömästi episiotomiakorjauksen jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
kipukokemus arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja VAS 10 tarkoittaa pahinta mahdollista koettua kipua.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • episiotomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teippi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa