Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клейкая лента Steristrips в сравнении с субкутикулярным швом для пластики эпизиотомии у первородящих женщин с ожирением

13 декабря 2021 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Сравнительное исследование между кожными клейкими полосками и подкожным швом для восстановления кожи после эпизиотомии у первородящих женщин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено, чтобы поставить под сомнение превосходство использования кожной лейкопластыря (® Steri-Strip) при болях в ране и заживлении по сравнению с традиционной техникой наложения рассасывающихся подкожных швов при пластике промежности после эпизиотомии у первородящих женщин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпизиотомия — наиболее распространенная операционная процедура, которую большинство акушеров проводят в течение жизни. Поскольку это так распространено и считается незначительной операцией, обучение студентов или интернов принципам и методам обычно предоставляется самым младшим из резидентов.

Оптимальный метод эпизиотомии и лечения травм промежности после родов остается открытым для обсуждения и вызывает серьезную озабоченность у врачей, акушерок и общественности.

По-видимому, идеальный метод пластики промежности должен быть быстрым, безболезненным, легко выполнимым и, желательно, без усиления боли и диспареунии в послеродовом периоде.

Это исследование будет начато, чтобы поставить вопрос о преимуществах использования кожной лейкопластыря (® Steri-Strip) при болях и заживлении раны по сравнению с традиционной техникой наложения рассасывающихся подкожных швов при пластике промежности после эпизиотомии у первородящих женщин с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • первородящие 18 лет и старше.
  • Спонтанные неиндуцированные доношенные нормальные неинструментальные вагинальные роды с медиолатеральной эпизиотомией.
  • Разрыв промежности первой и второй степени.
  • ИМТ≥30

Критерий исключения:

  • • пациентки, перенесшие инструментальное родоразрешение.

    • Разрывы промежности 3 и 4 степени.
    • с локальными инфекционными поражениями в области, подлежащей ремонту.
    • ранее существовавшие медицинские расстройства, такие как сахарный диабет, тяжелое заболевание легких и болезнь коллагена.
    • Иммуносупрессивное лечение.
    • известная гиперчувствительность к клейкой ленте или материалам.
    • Нежелание матери подвергаться рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скотч
будет подвергнут восстановлению кожи после эпизиотомии с помощью кожной лейкопластыря.
Процедура: Скотч
будет подвергнут восстановлению кожи после эпизиотомии с помощью кожной лейкопластыря.
Активный компаратор: Непрерывный подкожный шов
будут подвергнуты восстановлению кожи после эпизиотомии традиционным в настоящее время методом восстановления эпизиотомии непрерывным рассасывающимся подкожным швом.
Процедура: Непрерывный подкожный шов
будут подвергнуты восстановлению кожи после эпизиотомии традиционным в настоящее время методом восстановления эпизиотомии непрерывным рассасывающимся подкожным швом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли через 6 часов после операции
Временное ограничение: Через 6 часов после процедуры
пациент сообщит о своей боли, поместив линию, перпендикулярную линии ВАШ, в точке, которая представляет интенсивность их боли. ВАШ, равное 0, указывает на отсутствие боли, а ВАШ, равное 10, указывает на сильную возможную испытанную боль.
Через 6 часов после процедуры
Интенсивность боли через 12 часов после родов
Временное ограничение: Через 12 часов после процедуры
пациент сообщит о своей боли, поместив линию, перпендикулярную линии ВАШ, в точке, которая представляет их интенсивность боли. ВАШ 0 указывает на отсутствие боли, а ВАШ 10 указывает на сильную возможную испытываемую боль.
Через 12 часов после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сроки процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
время обеих процедур будет записано и задокументировано
Во время процедуры
лечение раны
Временное ограничение: 7-10 дней после доставки
Во время второго визита через 7-10 дней после родов; заживление ран будет оцениваться и регистрироваться по покраснению, отеку, экхимозу, дренажу, аппроксимации (REEDA), данные могут быть собраны во время посещений на дому для тех, кто не сможет вернуться во время второго посещения.
7-10 дней после доставки
Интенсивность болей через 10 дней после родов.
Временное ограничение: 10 дней после процедуры
ощущение боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
10 дней после процедуры
Интенсивность боли сразу после эпизиотомии
Временное ограничение: сразу после процедуры
ощущение боли будет оцениваться сразу после процедуры по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ 0 указывает на отсутствие боли, а ВАШ 10 указывает на сильную возможную испытываемую боль.
сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • episiotomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скотч

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться