このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

初産婦肥満女性の会陰切開修復のための Steristrips 粘着テープと皮下縫合

2021年12月13日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University

初産婦肥満女性における会陰切開皮膚修復のための皮膚接着性ステリストストリップと皮下縫合の比較研究：無作為対照試験

この研究は、肥満の初産婦の会陰切開後の会陰修復における伝統的なランニング吸収性クチクラ下縫合技術よりも、傷の痛みと治癒における皮膚粘着テープ (® Steri-Strip) 閉鎖の使用の優位性を疑問視するために行われます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

会陰切開術は、ほとんどの産科医が一生のうちに行う最も一般的な手術です。 非常に一般的であり、マイナーな手術と見なされているため、学生やインターンに原理と技術を教えることは、通常、レジデントの最年少に任されています。

出産後の会陰切開術と会陰外傷修復の最適な方法は、依然として議論の余地があり、医師、助産師、および一般の人々にとって大きな懸念の原因となっています。

どうやら、会陰修復の理想的な方法は、迅速で、痛みがなく、簡単に実行でき、できれば、産褥期の痛みや性交痛の増加がないものであるべきです。

この研究は、肥満の初産婦の会陰切開後の会陰修復における従来のランニング吸収性クチクラ下縫合技術に対する創傷痛および治癒における皮膚粘着テープ (® Steri-Strip) 閉鎖の使用の利点を疑問視するために開始されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の初妊婦。
  • 自然発生的ではない満期正常正常であり、内側外側会陰切開による器械的膣分娩ではない。
  • 第 1 度および第 2 度の会陰裂傷。
  • BMI≧30

除外基準:

  • • 器械分娩を受けた患者。

    • 3度および4度の会陰裂傷。
    • 修復する領域に局所的な感染性病変があるもの。
    • 糖尿病、重度の肺疾患、膠原病などの既存の医学的障害。
    • 免疫抑制治療。
    • 粘着テープまたは材料に対する既知の過敏症。
    • 無作為化を受けることに対する母親の不本意。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：粘着テープ
会陰切開後、皮膚粘着テープで皮膚修復を行います。
手順：粘着テープ
会陰切開後、皮膚粘着テープで皮膚修復を行います。
アクティブコンパレータ：連続皮下皮膚縫合
連続吸収性皮下縫合糸による会陰切開修復のための現在伝統的な方法で、会陰切開後に皮膚修復を受けます。
手順：連続皮下皮膚縫合
連続吸収性皮下縫合糸による会陰切開修復のための現在伝統的な方法で、会陰切開後に皮膚修復を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6時間の痛みの重症度
時間枠：施術後6時間
患者は、痛みの強さを表す点に VAS 線に垂直な線を引いて痛みを報告します。VAS 0 は痛みがないことを示し、VAS 10 は経験した可能性のある最悪の痛みを示します。
施術後6時間
産後12時間の痛みの程度
時間枠：施術後12時間
患者は、痛みの強さを表す点に VAS 線に垂直な線を引いて、痛みを報告します。 VAS 0 は痛みがないことを示し、VAS 10 は経験した可能性のある最悪の痛みを示します。
施術後12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続きのタイミング
時間枠：手続き中
両方の手順のタイミングが記録され、文書化されます
手続き中
創傷治癒
時間枠：配達後7-10日
出産後7〜10日後の2回目の訪問中。創傷治癒は、発赤、浮腫、斑状出血、排液、近似 (REEDA) によって評価および記録されます。
配達後7-10日
産後10日目の痛みの程度
時間枠：施術後10日
痛みの経験は視覚的アナログスケールで評価されます
施術後10日
会陰切開修復直後の痛みの重症度
時間枠：手続き直後
痛みの経験は、視覚的アナログスケール（VAS）によって手順の直後に評価されます。 VAS 0 は痛みがないことを示し、VAS 10 は経験した可能性のある最悪の痛みを示します。
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月25日

一次修了 (実際)

2021年3月10日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月9日

最初の投稿 (実際)

2018年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • episiotomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

粘着テープの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する