심부전 환자를 위한 맞춤형 음성 활성화 건강 도우미
2020년 6월 18일 업데이트: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Alexa+ 연구는 건강 및 환자 중심 결과의 변화에 대한 표준 치료 심부전 관리를 받는 환자와 만성 심부전 환자의 Alexa 음성 기술과 Amazon Echo Dot의 사용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
전자 건강 기록(EHR)에서 사용할 수 있는 풍부한 의료 기록과 함께 가상 음성 활성화 비서(Amazon Echo Dot with Alexa 음성 기술)의 데이터를 통합하면 진정한 맞춤형 대화형 자동화 개인 건강 관리 보조가 가능합니다.
이 기술은 만성 심부전(HF) 환자에게 검증될 것입니다.
연구 환자의 절반은 환자별 맞춤형 Alexa Skill 또는 Alexa+로 강화된 Amazon Echo Dot(Alexa)을 받게 됩니다.
장치와 환자의 상호 작용에 대한 데이터는 3개월 동안 추적됩니다.
대조군은 치료 기준(SOC) HF 관리를 받게 됩니다.
연구 그룹과 통제 그룹 모두 HF 간호사로부터 정기적인 후속 조치를 받고 모든 병원 또는 진료소 방문 데이터는 EHR에서 캡처됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MedStar 심부전 클리닉 및 MedStar 워싱턴 병원 센터 입원 환자 심부전 서비스에서 본 심부전 환자
- 만 18세 이상
- 집에서 Wi-Fi에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 중재 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알렉사+ 암
|
환자는 Alexa 음성 기술(Alexa+)이 포함된 Amazon Echo Dot을 받게 되며 3개월 동안 장치와 상호 작용하도록 요청받게 됩니다.
Alexa+는 일련의 질문을 합니다.
이러한 질문에 대한 답변을 기반으로 연구 코디네이터에게 연락하거나 환자에게 특정 조치(예: 체중 측정)를 수행하도록 요청할 것입니다.
이 간단한 개입의 데이터는 환자의 건강 기록에서 추출한 데이터와 병합되고 이러한 기술의 사용 성공을 가장 잘 예측할 수 있는 임상 변수 및 인구 통계에 대해 분석됩니다.
|
|
다른: 케어 암의 표준
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이 그룹은 표준 치료(SOC) HF 관리를 받게 되며, HF 간호사의 정기적인 후속 조치가 수반되고 모든 병원 또는 진료소 방문 데이터가 EHR에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사전 및 사후 테스트 기술 편안함 설문 조사로 측정된 Alexa+ 기술을 사용한 편안함 수준의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EHR에서 추출한 입원 데이터로 측정한 입원 수의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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EHR에서 추출한 처방전 수로 측정한 복약 순응도 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Alexa+ Study
- UL1TR001409 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 결과는 공식적인 발표와 이 연구 참여자들과의 비공식적인 빈번한 커뮤니케이션을 통해 전파될 것입니다.
결과는 전국 회의에서 발표될 예정이며 사전 및 사후 설문 조사 결과와 Alexa에서 생성된 데이터를 문서화하는 보고서도 적절하게 연구자들과 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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