Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige stemmeaktiverede wellness-assistenter til patienter med hjertesvigt

18. juni 2020 opdateret af: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Alexa+-undersøgelsen vil sammenligne brugen af ​​Amazon Echo Dot med Alexa-stemmeteknologi hos patienter med kronisk hjertesvigt med dem, der modtager standardbehandling af hjertesvigtsbehandling på ændringer i sundhed og patientcentrerede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Integrering af data fra virtuelle stemmeaktiverede assistenter (Amazon Echo Dot med Alexa-stemmeteknologi) med den rige sygehistorie, der er tilgængelig i Electronic Health Records (EHR), vil tillade en virkelig tilpasset, interaktiv og automatiseret personlig sundhedsassistent. Denne teknologi vil blive valideret hos patienter med kronisk hjertesvigt (HF). Halvdelen af ​​undersøgelsens patienter vil modtage en Amazon Echo Dot (Alexa) forbedret med en HF Care tilpasset Alexa Skill, der er patientspecifik, eller Alexa+. Data om patientinteraktioner med enheden vil blive fulgt i tre måneder. Kontrolgrupperne vil modtage standard of care (SOC) HF-behandling. Både undersøgelses- og kontrolgrupper vil modtage regelmæssig opfølgning fra HF-sygeplejersken, og data fra alle hospitals- eller klinikbesøg vil blive indhentet fra EPJ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigtpatienter set på MedStar hjertesvigtsklinik og MedStar Washington Hospital Center indlagt hjertesvigtsservice
  • Mindst 18 år
  • Få adgang til Wi-Fi i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alexa+ arm
Enhed: Alexa+
Patienter vil modtage Amazon Echo Dot med Alexa stemmeteknologi (Alexa+) og vil blive bedt om at interagere med enheden i 3 måneder. Alexa+ vil stille en række spørgsmål. Baseret på svarene på disse spørgsmål vil den enten kontakte en undersøgelseskoordinator eller bede patienterne om at foretage en specifik handling (såsom at veje sig selv). Data fra denne simple intervention vil blive slået sammen med data udtrukket fra patientens journal og analyseret for kliniske variabler og demografi, der er mest forudsigelige for succes i brugen af ​​disse teknologier.
ANDET: Standard of Care arm
Andet: Standard of Care arm
Denne gruppe vil modtage standardbehandling (SOC) HF-styring, som vil indebære regelmæssig opfølgning fra HF-sygeplejersken, og data fra alle hospitals- eller klinikbesøg vil blive indfanget fra EPJ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i komfortniveau ved hjælp af Alexa+-teknologi som målt ved før- og eftertest-teknologiens komfortundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i antal indlæggelser målt ved indlæggelsesdata udtrukket fra EPJ
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i medicinadhærens målt ved antal udfyldte recepter udtrukket fra EPJ
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive formidlet gennem formelle præsentationer og uformel hyppig kommunikation med deltagere i denne undersøgelse. Resultaterne vil blive præsenteret på et nationalt møde, og en rapport, der dokumenterer resultaterne af præ-og-post-spørgeskemaerne samt data genereret fra Alexa, vil også blive delt med forskere efter behov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Alexa+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner