Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpassede stemmeaktiverte velværeassistenter for pasienter med hjertesvikt

18. juni 2020 oppdatert av: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Alexa+-studien vil sammenligne bruken av Amazon Echo Dot med Alexa-stemmeteknologi hos pasienter med kronisk hjertesvikt med de som mottar standardbehandling for hjertesviktbehandling på endringer i helse og pasientsentrerte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Integrering av data fra virtuelle stemmeaktiverte assistenter (Amazon Echo Dot med Alexa stemmeteknologi), med den rike medisinske historien tilgjengelig i elektroniske helsejournaler (EHR) vil tillate en virkelig tilpasset, interaktiv og automatisert personlig helseassistent. Denne teknologien vil bli validert hos pasienter som har kronisk hjertesvikt (HF). Halvparten av studiepasientene vil motta en Amazon Echo Dot (Alexa) forbedret med en HF Care tilpasset Alexa Skill som er pasientspesifikk, eller Alexa+. Data om pasientinteraksjoner med enheten vil bli fulgt i tre måneder. Kontrollgruppene vil få standard of care (SOC) HF-behandling. Både studie- og kontrollgruppene vil få jevnlig oppfølging fra HF-sykepleier og data fra alle sykehus- eller klinikkbesøk vil bli hentet fra EPJ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesviktpasienter sett på MedStar hjertesviktklinikk og MedStar Washington Hospital Center stasjonær hjertesvikttjeneste
  • Minst 18 år
  • Ha tilgang til Wi-Fi i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alexa+ arm
Enhet: Alexa+
Pasienter vil motta Amazon Echo Dot med Alexa stemmeteknologi (Alexa+) og vil bli bedt om å samhandle med enheten i 3 måneder. Alexa+ vil stille en rekke spørsmål. Basert på svarene på disse spørsmålene, vil den enten kontakte en studiekoordinator eller be pasientene om å gjøre en spesifikk handling (som å veie seg selv). Data fra denne enkle intervensjonen vil bli slått sammen med data hentet fra pasientens helsejournal og analysert for kliniske variabler og demografi som er mest prediktive for suksess ved bruk av disse teknologiene.
ANNEN: Standard of Care Arm
Annen: Standard of Care Arm
Denne gruppen vil motta standardbehandling (SOC) HF-behandling, som vil innebære regelmessig oppfølging fra HF-sykepleier og data fra alle sykehus- eller klinikkbesøk vil bli hentet fra EPJ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i komfortnivå ved hjelp av Alexa+-teknologi som målt av komfortundersøkelsen før og etter test av teknologi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall sykehusinnleggelser målt ved sykehusinnleggelsesdata hentet fra EPJ
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i medisinoverholdelse målt ved antall utfylte resepter hentet fra EPJ
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Funnene fra denne studien vil bli formidlet gjennom formelle presentasjoner og uformell hyppig kommunikasjon med deltakerne i denne studien. Resultatene vil bli presentert på et landsmøte, og en rapport for å dokumentere resultatene av spørreskjemaene før og etter, samt data generert fra Alexa vil også bli delt med forskere etter behov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Alexa+

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere