Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott, hangvezérelt wellness asszisztensek szívelégtelenségben szenvedő betegek számára

2020. június 18. frissítette: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Az Alexa+ tanulmány összehasonlítja az Amazon Echo Dot Alexa hangtechnológiával való használatát krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél azokkal, akik a szívelégtelenség szokásos kezelésében részesülnek az egészségi állapot változásai és a betegközpontú eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A virtuális hanggal aktivált asszisztensek adatainak integrálása (Amazon Echo Dot Alexa hangtechnológiával) az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) elérhető gazdag kórtörténettel lehetővé teszi a valóban testreszabott, interaktív és automatizált személyi egészségügyi asszisztenst. Ezt a technológiát a krónikus szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél validálják. A vizsgálatban részt vevő betegek fele egy Amazon Echo Dot (Alexa) készüléket kap, amelyet a HF Care egyedi Alexa Skill-lel vagy Alexa+-val bővítettek. A betegeknek az eszközzel való interakciójára vonatkozó adatokat három hónapig nyomon követik. A kontrollcsoportok standard ellátásban (SOC) kapnak HF kezelést. Mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportok rendszeres nyomon követést kapnak a HF-ápolótól, és az összes kórházi vagy klinikai látogatás adatait az EHR rögzíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívelégtelenségben szenvedő betegek a MedStar szívelégtelenség klinikán és a MedStar Washington Hospital Center fekvőbeteg szívelégtelenség szolgálatán
  • Legalább 18 éves
  • Hozzáférhet az otthoni Wi-Fi-hez

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alexa+ Arm
Eszköz: Alexa+
A betegek megkapják az Amazon Echo Dot-ot Alexa hangtechnológiával (Alexa+), és 3 hónapig kell kommunikálniuk az eszközzel. Az Alexa+ kérdéseket tesz fel. Az ezekre a kérdésekre adott válaszok alapján vagy felveszi a kapcsolatot a vizsgálati koordinátorral, vagy felkéri a betegeket, hogy tegyenek egy konkrét intézkedést (például mérlegeljék magukat). Ennek az egyszerű beavatkozásnak az adatait egyesítik a páciens egészségügyi nyilvántartásából kinyert adatokkal, és elemzik azokat a klinikai változókat és demográfiai adatokat, amelyek a legjobban megjósolják e technológiák alkalmazásának sikerét.
EGYÉB: Standard Care Arm
Egyéb: Standard Care Arm
Ez a csoport megkapja a standard ellátás (SOC) HF kezelését, ami rendszeres nyomon követést jelent a HF nővértől, és az összes kórházi vagy klinikai látogatás adatait rögzítik az EHR-ből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kényelmi szint változása az Alexa+ technológiával, a teszt előtti és utáni technológiai komfortfelmérés alapján
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelések számának változása az EHR-ből kinyert kórházi adatok alapján
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A gyógyszerszedés változása az EHR-ből kivont, kitöltött receptek számával mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medstar Health Research Institute

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit formális előadásokon és a jelen tanulmány résztvevőivel folytatott informális, gyakori kommunikáción keresztül terjesztik. Az eredményeket országos találkozón mutatják be, és a kérdőív előtti és utáni kérdőívek eredményeit dokumentáló jelentést, valamint az Alexa által generált adatokat adott esetben megosztják a kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alexa+

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel