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Assistants de bien-être personnalisés activés par la voix pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

18 juin 2020 mis à jour par: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
L'étude Alexa+ comparera l'utilisation d'Amazon Echo Dot avec la technologie vocale Alexa chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique à ceux recevant une prise en charge standard de l'insuffisance cardiaque en fonction des changements dans la santé et des résultats centrés sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intégration des données d'assistants virtuels activés par la voix (Amazon Echo Dot avec la technologie vocale Alexa) avec les riches antécédents médicaux disponibles dans les dossiers de santé électroniques (DSE) permettra un assistant de santé personnel véritablement personnalisé, interactif et automatisé. Cette technologie sera validée chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (IC). La moitié des patients de l'étude recevront un Amazon Echo Dot (Alexa) amélioré avec une compétence Alexa personnalisée HF Care spécifique au patient, ou Alexa+. Les données sur les interactions des patients avec l'appareil seront suivies pendant trois mois. Les groupes de contrôle recevront la gestion de la norme de soins (SOC) HF. Les groupes d'étude et de contrôle recevront un suivi régulier de l'infirmière de l'ES et les données de toutes les visites à l'hôpital ou à la clinique seront saisies à partir du DSE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque vus à la clinique d'insuffisance cardiaque MedStar et au service d'insuffisance cardiaque du MedStar Washington Hospital Center
  • Au moins 18 ans
  • Avoir accès au Wi-Fi à domicile

Critère d'exclusion:

  • Participation à un autre essai clinique interventionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras Alexa+
Dispositif: Alexa+
Les patients recevront l'Amazon Echo Dot avec la technologie vocale Alexa (Alexa+) et seront invités à interagir avec l'appareil pendant 3 mois. Alexa+ posera une série de questions. Sur la base des réponses à ces questions, il contactera soit un coordinateur de l'étude, soit demandera aux patients de prendre une mesure spécifique (comme se peser). Les données de cette intervention simple seront fusionnées avec les données extraites du dossier de santé du patient et analysées pour les variables cliniques et les données démographiques les plus prédictives du succès dans l'utilisation de ces technologies.
AUTRE: Bras de la norme de soins
Autre: Bras de la norme de soins
Ce groupe recevra la gestion de la norme de soins (SOC), qui impliquera un suivi régulier de l'infirmière de l'HF et les données de toutes les visites à l'hôpital ou à la clinique seront saisies à partir du DSE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau de confort en utilisant la technologie Alexa+ tel que mesuré par l'enquête de confort technologique pré et post-test
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du nombre d'hospitalisations tel que mesuré par les données d'hospitalisation extraites du DSE
Délai: 3 mois
3 mois
Changement dans l'adhésion aux médicaments mesuré par le nombre d'ordonnances remplies extraites du DSE
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medstar Health Research Institute

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats de cette étude seront diffusés par le biais de présentations formelles et de fréquentes communications informelles avec les participants à cette étude. Les résultats seront présentés lors d'une réunion nationale et un rapport documentant les résultats des questionnaires avant et après ainsi que les données générées par Alexa sera également partagé avec les chercheurs, le cas échéant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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