Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset ääniaktivoidut hyvinvointiavustajat sydämen vajaatoimintapotilaille

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Alexa+ -tutkimuksessa verrataan Amazon Echo Dotin ja Alexa-ääniteknologian käyttöä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat normaalia sydämen vajaatoiminnan hoitoa terveyteen ja potilaskeskeisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalisten ääniaktivoitujen avustajien (Amazon Echo Dot ja Alexa-äänitekniikka) tietojen integrointi Electronic Health Recordsissa (EHR) saatavilla olevan runsaan sairaushistorian kanssa mahdollistaa todella räätälöidyn, interaktiivisen ja automatisoidun henkilökohtaisen terveydenhuollon avustajan. Tämä tekniikka validoidaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (HF). Puolet tutkimuspotilaista saa Amazon Echo Dot (Alexa) -laitteen, jota on tehostettu HF Care -kohtaisella Alexa Skill -taidon avulla, joka on potilaskohtainen tai Alexa+. Tietoja potilaiden vuorovaikutuksista laitteen kanssa seurataan kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmät saavat normaalihoidon (SOC) HF-hallinnan. Sekä tutkimus- että kontrolliryhmät saavat säännöllistä seurantaa HF-hoitajalta, ja tiedot kaikista sairaala- tai klinikkakäynneistä kerätään EHR:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat MedStarin sydämen vajaatoimintaklinikalla ja MedStar Washington Hospital Centerin sydämen vajaatoimintakeskuksessa
  • Vähintään 18-vuotias
  • Voit käyttää kodin Wi-Fi-yhteyttä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alexa+ Arm
Laite: Alexa+
Potilaat saavat Amazon Echo Dotin Alexa-äänitekniikalla (Alexa+), ja heitä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa laitteen kanssa 3 kuukauden ajan. Alexa+ kysyy sarjan kysymyksiä. Näihin kysymyksiin saatujen vastausten perusteella se ottaa joko yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin tai pyytää potilaita ryhtymään tiettyihin toimiin (kuten punnitsemaan itsensä). Tämän yksinkertaisen toimenpiteen tiedot yhdistetään tietoihin, jotka on otettu potilaan terveystiedoista ja analysoidaan sellaisten kliinisten muuttujien ja demografisten tietojen varalta, jotka ennustavat parhaiten näiden tekniikoiden käytön onnistumista.
MUUTA: Hoitovarsi
Muut: Hoitovarsi
Tämä ryhmä saa normaalihoidon (SOC) HF-hallinnan, mikä edellyttää säännöllistä seurantaa HF-hoitajalta ja tiedot kaikista sairaala- tai klinikkakäynneistä kerätään EHR:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos mukavuustasossa Alexa+-tekniikalla mitattuna ennen ja jälkeen testiä tehdyllä mukavuustutkimuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalakäyntien määrässä mitattuna EHR:stä poimituilla sairaalahoitotiedoilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos lääkityshoidossa mitattuna EHR:stä otettujen täytettyjen reseptien lukumäärällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Tutkijat

  • Päätutkija: Nawar M Shara, M.S., PhD, MedStar Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia levitetään virallisten esitelmien ja epävirallisen säännöllisen yhteydenpidon kautta tämän tutkimuksen osallistujien kanssa. Tulokset esitellään valtakunnallisessa kokouksessa, ja raportti, jossa dokumentoidaan ennakko- ja jälkikyselyiden tulokset sekä Alexasta saadut tiedot, jaetaan myös tutkijoille tarpeen mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Alexa+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa