Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde spraakgestuurde welzijnsassistenten voor patiënten met hartfalen

18 juni 2020 bijgewerkt door: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
De Alexa+-studie zal het gebruik van de Amazon Echo Dot met Alexa-spraaktechnologie bij patiënten met chronisch hartfalen vergelijken met patiënten die standaardbehandeling voor hartfalen krijgen op veranderingen in gezondheid en patiëntgerichte uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door gegevens van virtuele spraakgestuurde assistenten (Amazon Echo Dot met Alexa-spraaktechnologie) te integreren met de rijke medische geschiedenis die beschikbaar is in Electronic Health Records (EHR), wordt een echt op maat gemaakte, interactieve en geautomatiseerde persoonlijke zorgassistent mogelijk. Deze technologie zal gevalideerd worden bij patiënten met chronisch hartfalen (HF). De helft van de studiepatiënten krijgt een Amazon Echo Dot (Alexa) verbeterd met een HF Care aangepaste Alexa Skill die patiëntspecifiek is, of Alexa+. Gegevens over patiëntinteracties met het apparaat worden gedurende drie maanden gevolgd. De controlegroepen krijgen standaardzorg (SOC) HF-management. Zowel de studie- als de controlegroep krijgen regelmatig follow-up van de HF-verpleegkundige en gegevens van alle ziekenhuis- of kliniekbezoeken worden uit het EPD gehaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartfalenpatiënten gezien in de MedStar-kliniek voor hartfalen en de hartfalendienst van het MedStar Washington Hospital Center
  • Minstens 18 jaar oud
  • Toegang hebben tot wifi in huis

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alexa + arm
Apparaat: Alexa+
Patiënten ontvangen de Amazon Echo Dot met Alexa-spraaktechnologie (Alexa+) en worden gevraagd om gedurende 3 maanden met het apparaat te communiceren. Alexa+ zal een reeks vragen stellen. Op basis van de antwoorden op deze vragen neemt het contact op met een studiecoördinator of vraagt ​​het patiënten om een ​​bepaalde actie te ondernemen (zoals zichzelf wegen). Gegevens van deze eenvoudige ingreep zullen worden samengevoegd met gegevens uit het gezondheidsdossier van de patiënt en worden geanalyseerd op klinische variabelen en demografische gegevens die het meest voorspellend zijn voor succes bij het gebruik van deze technologieën.
ANDER: Zorgstandaard Arm
Ander: Zorgstandaard Arm
Deze groep krijgt standaardzorg (SOC) HF-beheer, wat regelmatige follow-up door de HF-verpleegkundige met zich meebrengt en gegevens van alle ziekenhuis- of kliniekbezoeken worden uit het EPD gehaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in comfortniveau met behulp van Alexa+-technologie zoals gemeten door de comfortenquête voor en na de testtechnologie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames zoals gemeten aan de hand van ziekenhuisopnamegegevens uit het EPD
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in therapietrouw, gemeten aan de hand van het aantal ingevulde recepten uit het EPD
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De bevindingen van dit onderzoek zullen worden verspreid via formele presentaties en informele frequente communicatie met deelnemers aan dit onderzoek. De resultaten zullen worden gepresenteerd tijdens een nationale bijeenkomst en een rapport om de resultaten van de pre- en postvragenlijsten te documenteren, evenals de gegevens die zijn gegenereerd door Alexa, zal ook worden gedeeld met onderzoekers, indien van toepassing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Alexa+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren