Gepersonaliseerde spraakgestuurde welzijnsassistenten voor patiënten met hartfalen
18 juni 2020 bijgewerkt door: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
De Alexa+-studie zal het gebruik van de Amazon Echo Dot met Alexa-spraaktechnologie bij patiënten met chronisch hartfalen vergelijken met patiënten die standaardbehandeling voor hartfalen krijgen op veranderingen in gezondheid en patiëntgerichte uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door gegevens van virtuele spraakgestuurde assistenten (Amazon Echo Dot met Alexa-spraaktechnologie) te integreren met de rijke medische geschiedenis die beschikbaar is in Electronic Health Records (EHR), wordt een echt op maat gemaakte, interactieve en geautomatiseerde persoonlijke zorgassistent mogelijk.
Deze technologie zal gevalideerd worden bij patiënten met chronisch hartfalen (HF).
De helft van de studiepatiënten krijgt een Amazon Echo Dot (Alexa) verbeterd met een HF Care aangepaste Alexa Skill die patiëntspecifiek is, of Alexa+.
Gegevens over patiëntinteracties met het apparaat worden gedurende drie maanden gevolgd.
De controlegroepen krijgen standaardzorg (SOC) HF-management.
Zowel de studie- als de controlegroep krijgen regelmatig follow-up van de HF-verpleegkundige en gegevens van alle ziekenhuis- of kliniekbezoeken worden uit het EPD gehaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartfalenpatiënten gezien in de MedStar-kliniek voor hartfalen en de hartfalendienst van het MedStar Washington Hospital Center
- Minstens 18 jaar oud
- Toegang hebben tot wifi in huis
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alexa + arm
|
Patiënten ontvangen de Amazon Echo Dot met Alexa-spraaktechnologie (Alexa+) en worden gevraagd om gedurende 3 maanden met het apparaat te communiceren.
Alexa+ zal een reeks vragen stellen.
Op basis van de antwoorden op deze vragen neemt het contact op met een studiecoördinator of vraagt het patiënten om een bepaalde actie te ondernemen (zoals zichzelf wegen).
Gegevens van deze eenvoudige ingreep zullen worden samengevoegd met gegevens uit het gezondheidsdossier van de patiënt en worden geanalyseerd op klinische variabelen en demografische gegevens die het meest voorspellend zijn voor succes bij het gebruik van deze technologieën.
|
|
ANDER: Zorgstandaard Arm
|
Deze groep krijgt standaardzorg (SOC) HF-beheer, wat regelmatige follow-up door de HF-verpleegkundige met zich meebrengt en gegevens van alle ziekenhuis- of kliniekbezoeken worden uit het EPD gehaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in comfortniveau met behulp van Alexa+-technologie zoals gemeten door de comfortenquête voor en na de testtechnologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames zoals gemeten aan de hand van ziekenhuisopnamegegevens uit het EPD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in therapietrouw, gemeten aan de hand van het aantal ingevulde recepten uit het EPD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alexa+ Study
- UL1TR001409 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De bevindingen van dit onderzoek zullen worden verspreid via formele presentaties en informele frequente communicatie met deelnemers aan dit onderzoek.
De resultaten zullen worden gepresenteerd tijdens een nationale bijeenkomst en een rapport om de resultaten van de pre- en postvragenlijsten te documenteren, evenals de gegevens die zijn gegenereerd door Alexa, zal ook worden gedeeld met onderzoekers, indien van toepassing.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .