Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Assistentes de bem-estar personalizados ativados por voz para pacientes com insuficiência cardíaca

18 de junho de 2020 atualizado por: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
O estudo Alexa+ comparará o uso do Amazon Echo Dot com a tecnologia de voz Alexa em pacientes com insuficiência cardíaca crônica àqueles que recebem tratamento padrão de insuficiência cardíaca em mudanças na saúde e resultados centrados no paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A integração de dados de assistentes virtuais ativados por voz (Amazon Echo Dot com tecnologia de voz Alexa) com o rico histórico médico disponível em Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) permitirá um assistente de saúde pessoal verdadeiramente personalizado, interativo e automatizado. Essa tecnologia será validada em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) crônica. Metade dos pacientes do estudo receberá um Amazon Echo Dot (Alexa) aprimorado com uma Alexa Skill personalizada da HF Care que é específica do paciente, ou Alexa+. Os dados sobre as interações do paciente com o dispositivo serão acompanhados por três meses. Os grupos de controle receberão gerenciamento de IC padrão de atendimento (SOC). Os grupos de estudo e controle receberão acompanhamento regular da enfermeira de IC e os dados de todas as visitas hospitalares ou clínicas serão capturados do EHR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca atendidos na clínica de insuficiência cardíaca da MedStar e no serviço de internação de insuficiência cardíaca do MedStar Washington Hospital Center
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Ter acesso ao Wi-Fi em casa

Critério de exclusão:

  • Participação em outro ensaio clínico intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alexa + Braço
Dispositivo: Alexa+
Os pacientes receberão o Amazon Echo Dot com tecnologia de voz Alexa (Alexa+) e serão solicitados a interagir com o dispositivo por 3 meses. Alexa+ fará uma série de perguntas. Com base nas respostas a essas perguntas, ele entrará em contato com um coordenador do estudo ou solicitará que os pacientes tomem uma ação específica (como se pesar). Os dados dessa intervenção simples serão mesclados com dados extraídos do registro de saúde do paciente e analisados ​​quanto às variáveis ​​clínicas e demográficas que são mais preditivas para o sucesso no uso dessas tecnologias.
OUTRO: Braço Padrão de Cuidados
Outro: Braço Padrão de Cuidados
Este grupo receberá gerenciamento de IC padrão de atendimento (SOC), o que implicará acompanhamento regular da enfermeira de IC e os dados de todas as visitas hospitalares ou clínicas serão capturados do EHR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no nível de conforto usando a tecnologia Alexa+ conforme medido pela pesquisa de conforto de tecnologia pré e pós-teste
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no número de internações conforme medido pelos dados de internação extraídos do EHR
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança na adesão à medicação medida pelo número de prescrições preenchidas extraídas do EHR
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medstar Health Research Institute

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Investigadores

  • Investigador principal: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados deste estudo serão divulgados através de apresentações formais e comunicações informais frequentes com os participantes deste estudo. Os resultados serão apresentados em uma reunião nacional e um relatório para documentar os resultados dos questionários anteriores e posteriores, bem como os dados gerados pelo Alexa, também serão compartilhados com os pesquisadores, conforme apropriado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Alexa+

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever