Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированные голосовые помощники для пациентов с сердечной недостаточностью

18 июня 2020 г. обновлено: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
В исследовании Alexa+ будет сравниваться использование Amazon Echo Dot с голосовой технологией Alexa у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и у пациентов, получающих стандартное лечение сердечной недостаточности, в отношении изменений в состоянии здоровья и исходов, ориентированных на пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интеграция данных от виртуальных помощников, активируемых голосом (Amazon Echo Dot с голосовой технологией Alexa), с богатой историей болезни, доступной в электронных медицинских картах (EHR), позволит создать по-настоящему индивидуального, интерактивного и автоматизированного персонального помощника по медицинскому обслуживанию. Эта технология будет проверена на пациентах с хронической сердечной недостаточностью (СН). Половина пациентов, участвующих в исследовании, получит Amazon Echo Dot (Alexa), дополненный пользовательским навыком Alexa Skill от HF Care, предназначенным для конкретного пациента, или Alexa+. Данные о взаимодействии пациентов с устройством будут отслеживаться в течение трех месяцев. Контрольные группы будут получать стандартное лечение (SOC) HF. Как в исследуемой, так и в контрольной группах медсестра будет регулярно наблюдать за больными, а данные обо всех посещениях больниц или клиник будут фиксироваться из электронной медицинской карты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью, наблюдаемые в клинике сердечной недостаточности MedStar и стационарной службе сердечной недостаточности MedStar Washington Hospital Center
  • Не моложе 18 лет
  • Иметь доступ к домашнему Wi-Fi

Критерий исключения:

  • Участие в другом интервенционном клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алекса+ Рука
Устройство: Алекса+
Пациенты получат Amazon Echo Dot с голосовой технологией Alexa (Alexa+), и им будет предложено взаимодействовать с устройством в течение 3 месяцев. Alexa+ задаст ряд вопросов. На основании ответов на эти вопросы он либо свяжется с координатором исследования, либо попросит пациентов предпринять определенные действия (например, взвеситься). Данные этого простого вмешательства будут объединены с данными, извлеченными из медицинской карты пациента, и проанализированы на предмет клинических переменных и демографических данных, которые наиболее предсказуемы для успеха использования этих технологий.
ДРУГОЙ: Стандарт ухода за рукой
Другой: Стандарт ухода за рукой
Эта группа будет получать стандартное лечение (SOC) HF, что повлечет за собой регулярное наблюдение медсестрой HF, а данные обо всех посещениях больниц или клиник будут фиксироваться из EHR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня комфорта при использовании технологии Alexa+, измеренное в ходе опроса о комфорте до и после тестирования технологии.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества госпитализаций, измеренное данными о госпитализации, извлеченными из EHR
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение приверженности к лечению, измеряемое количеством выписанных рецептов, извлеченным из EHR
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Следователи

  • Главный следователь: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты этого исследования будут распространяться посредством официальных презентаций и неформального общения с участниками этого исследования. Результаты будут представлены на национальном совещании, а отчет, документирующий результаты опросов до и после, а также данные, полученные с помощью Alexa, также будут переданы исследователям по мере необходимости.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Алекса+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться