Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga röstaktiverade friskvårdsassistenter för patienter med hjärtsvikt

18 juni 2020 uppdaterad av: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Alexa+-studien kommer att jämföra användningen av Amazon Echo Dot med Alexa röstteknik hos patienter med kronisk hjärtsvikt med de som får hjärtsviktsbehandling av standardvård om förändringar i hälsa och patientcentrerade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att integrera data från virtuella röstaktiverade assistenter (Amazon Echo Dot med Alexa-röstteknologi), med den rika medicinska historien som finns tillgänglig i Electronic Health Records (EHR) kommer att möjliggöra en verkligt anpassad, interaktiv och automatiserad personlig vårdassistent. Denna teknologi kommer att valideras hos patienter som har kronisk hjärtsvikt (HF). Hälften av studiepatienterna kommer att få en Amazon Echo Dot (Alexa) förstärkt med en HF Care Custom Alexa Skill som är patientspecifik, eller Alexa+. Data om patientinteraktioner med enheten kommer att följas under tre månader. Kontrollgrupperna kommer att få standard of care (SOC) HF-hantering. Både studie- och kontrollgrupper kommer att få regelbunden uppföljning från HF-sköterskan och data från alla sjukhus- eller klinikbesök kommer att hämtas från EPJ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsviktspatienter ses på MedStar hjärtsviktsklinik och MedStar Washington Hospital Center slutenvård för hjärtsvikt
  • Minst 18 år
  • Ha tillgång till Wi-Fi i hemmet

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en annan interventionell klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alexa+ arm
Enhet: Alexa+
Patienterna kommer att få Amazon Echo Dot med Alexa-röstteknologi (Alexa+) och kommer att bli ombedda att interagera med enheten i 3 månader. Alexa+ kommer att ställa en rad frågor. Baserat på svaren på dessa frågor kommer den antingen att kontakta en studiekoordinator eller be patienterna att vidta en specifik åtgärd (som att väga sig själva). Data från denna enkla intervention kommer att slås samman med data som extraheras från patientens hälsojournal och analyseras för kliniska variabler och demografi som är mest förutsägande för framgång i användningen av dessa teknologier.
ÖVRIG: Standard of Care Arm
Övrig: Standard of Care Arm
Denna grupp kommer att få HF-hantering (SOC) som kommer att innebära regelbunden uppföljning från HF-sköterskan och data från alla sjukhus- eller klinikbesök kommer att hämtas från EPJ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i komfortnivå med hjälp av Alexa+-tekniken mätt av komfortundersökningen före och efter testet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i antal sjukhusvistelser mätt med sjukhusvistelsedata utvunna från EPJ
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i läkemedelsefterlevnad mätt med antalet ifyllda recept utdragna från EPJ
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Utredare

  • Huvudutredare: Nawar M Shara, M.S., PhD, MedStar Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten från denna studie kommer att spridas genom formella presentationer och informell frekvent kommunikation med deltagare i denna studie. Resultaten kommer att presenteras på ett nationellt möte och en rapport för att dokumentera resultaten av frågeformulären före och efter samt data som genereras från Alexa kommer också att delas med forskare vid behov.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Alexa+

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera