心不全患者のためのパーソナライズされた音声起動ウェルネスアシスタント
2020年6月18日 更新者：Nawar Shara、Medstar Health Research Institute
Alexa+ スタディでは、慢性心不全患者における Amazon Echo Dot と Alexa 音声技術の使用を、標準的な心不全管理を受けている患者と、健康の変化と患者中心の転帰について比較します。
調査の概要
詳細な説明
仮想音声起動アシスタント (Amazon Echo Dot と Alexa 音声技術) からのデータを、電子医療記録 (EHR) で利用可能な豊富な医療履歴と統合することで、真にカスタマイズされたインタラクティブで自動化されたパーソナル ヘルスケア アシスタントが可能になります。
この技術は、慢性心不全 (HF) の患者で検証されます。
研究患者の半分は、患者固有の HF Care カスタム Alexa スキル、または Alexa+ で強化された Amazon Echo Dot (Alexa) を受け取ります。
患者とデバイスの相互作用に関するデータは、3 か月間追跡されます。
コントロール グループは、標準治療 (SOC) HF 管理を受けます。
研究グループと対照グループの両方が、HF 看護師から定期的なフォローアップを受け、すべての病院または診療所の訪問からのデータが EHR から取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MedStar 心不全クリニックおよび MedStar Washington Hospital Center 入院患者心不全サービスで見られる心不全患者
- 18歳以上
- 自宅のWi-Fiにアクセスできる
除外基準:
- -別の介入臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Alexa+ アーム
|
患者は、Alexa 音声技術 (Alexa+) を備えた Amazon Echo Dot を受け取り、3 か月間デバイスを操作するよう求められます。
Alexa+ が一連の質問をします。
これらの質問への回答に基づいて、研究コーディネーターに連絡するか、患者に特定の行動 (体重測定など) を依頼します。
この単純な介入からのデータは、患者の健康記録から抽出されたデータと統合され、これらの技術の使用の成功を最も予測する臨床変数と人口統計について分析されます。
|
|
他の：スタンダード オブ ケア アーム
|
このグループは、標準治療 (SOC) HF 管理を受けます。これには、HF 看護師からの定期的なフォローアップが伴い、すべての病院または診療所の訪問からのデータが EHR から取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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テスト前およびテスト後のテクノロジーの快適性調査で測定された、Alexa+ テクノロジーを使用した快適性レベルの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EHRから抽出された入院データによって測定された入院数の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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EHRから抽出された処方箋の数によって測定される服薬アドヒアランスの変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nawar M Shara, M.S., PhD、Medstar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月18日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Alexa+ Study
- UL1TR001409 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究から得られた知見は、正式なプレゼンテーションと、この研究の参加者との非公式の頻繁なコミュニケーションを通じて広められます。
結果は全国会議で発表され、事前および事後アンケートの結果を文書化するためのレポートと、Alexa から生成されたデータも、必要に応じて研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts University募集
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