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心力衰竭患者的个性化语音激活健康助手

2020年6月18日 更新者:Nawar Shara、Medstar Health Research Institute
Alexa+ 研究将在慢性心力衰竭患者中使用 Amazon Echo Dot 和 Alexa 语音技术与接受标准心力衰竭管理的患者在健康和以患者为中心的结果方面的变化进行比较。

研究概览

详细说明

将来自虚拟语音激活助手(Amazon Echo Dot 与 Alexa 语音技术)的数据与电子健康记录 (EHR) 中可用的丰富病史相结合,将实现真正定制化、交互式和自动化的个人医疗保健助手。 这项技术将在患有慢性心力衰竭 (HF) 的患者中得到验证。 一半的研究患者将收到一个 Amazon Echo Dot (Alexa),该设备通过针对患者的 HF Care 定制 Alexa Skill 或 Alexa+ 进行了增强。 患者与设备交互的数据将被跟踪三个月。 对照组将接受护理标准 (SOC) HF 管理。 研究组和对照组都将接受 HF 护士的定期跟进,所有医院或诊所就诊的数据将从 EHR 中获取。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 MedStar 心力衰竭诊所和 MedStar 华盛顿医院中心住院心力衰竭服务中心就诊的心力衰竭患者
  • 至少 18 岁
  • 可以使用家庭 Wi-Fi

排除标准:

  • 参与另一项介入临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Alexa+ 手臂
患者将收到带有 Alexa 语音技术 (Alexa+) 的 Amazon Echo Dot,并被要求与该设备互动 3 个月。 Alexa+ 会问一系列问题。 根据对这些问题的回答,它将联系研究协调员或要求患者采取特定行动(例如称重)。 来自这种简单干预的数据将与从患者健康记录中提取的数据合并,并分析最能预测成功使用这些技术的临床变量和人口统计数据。
其他:标准护理臂
该组将接受护理标准 (SOC) HF 管理,这将需要 HF 护士定期跟进,所有医院或诊所就诊的数据将从 EHR 中获取。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过测试前和测试后技术舒适度调查测量的使用 Alexa+ 技术的舒适度变化
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据从 EHR 中提取的住院数据衡量的住院人数变化
大体时间:3个月
3个月
通过从 EHR 中提取的处方数量来衡量服药依从性的变化
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月10日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月12日

首次发布 (实际的)

2018年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月18日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究的结果将通过正式报告和与本研究参与者的非正式频繁交流传播。 结果将在全国会议上公布,记录前后问卷结果的报告以及 Alexa 生成的数据也将酌情与研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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