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Assistenti benessere ad attivazione vocale personalizzati per pazienti con insufficienza cardiaca

18 giugno 2020 aggiornato da: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Lo studio Alexa+ metterà a confronto l'uso di Amazon Echo Dot con la tecnologia vocale Alexa nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica con quelli che ricevono una gestione standard dell'insufficienza cardiaca sui cambiamenti nella salute e sui risultati incentrati sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'integrazione dei dati degli assistenti vocali virtuali (Amazon Echo Dot con tecnologia vocale Alexa), con la ricca anamnesi medica disponibile nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR), consentirà un assistente sanitario personale veramente personalizzato, interattivo e automatizzato. Questa tecnologia sarà convalidata nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (HF). La metà dei pazienti dello studio riceverà un Amazon Echo Dot (Alexa) potenziato con un'abilità Alexa personalizzata HF Care specifica per il paziente o Alexa+. I dati sulle interazioni del paziente con il dispositivo saranno seguiti per tre mesi. I gruppi di controllo riceveranno lo standard di cura (SOC) per la gestione dell'insufficienza cardiaca. Entrambi i gruppi di studio e di controllo riceveranno un follow-up regolare dall'infermiere per scompenso cardiaco e i dati di tutte le visite ospedaliere o cliniche verranno acquisiti dall'EHR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca visitati presso la clinica per insufficienza cardiaca MedStar e il servizio di insufficienza cardiaca ospedaliera del MedStar Washington Hospital Center
  • Almeno 18 anni di età
  • Avere accesso al Wi-Fi domestico

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio Alexa+
Dispositivo: Alexa+
I pazienti riceveranno Amazon Echo Dot con tecnologia vocale Alexa (Alexa+) e verrà chiesto loro di interagire con il dispositivo per 3 mesi. Alexa+ farà una serie di domande. Sulla base delle risposte a queste domande, contatterà un coordinatore dello studio o chiederà ai pazienti di intraprendere un'azione specifica (come pesarsi). I dati di questo semplice intervento verranno uniti ai dati estratti dalla cartella clinica del paziente e analizzati per variabili cliniche e demografiche che sono più predittive per il successo nell'uso di queste tecnologie.
ALTRO: Standard di braccio di cura
Altro: Standard di braccio di cura
Questo gruppo riceverà la gestione dello scompenso cardiaco standard (SOC), che comporterà un follow-up regolare da parte dell'infermiere per scompenso cardiaco e i dati di tutte le visite ospedaliere o cliniche verranno acquisiti dall'EHR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello di comfort utilizzando la tecnologia Alexa+ come misurato dal sondaggio sul comfort tecnologico prima e dopo il test
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di ricoveri misurata dai dati sui ricoveri estratti dall'EHR
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci misurata dal numero di prescrizioni compilate estratte dall'EHR
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Investigatori

  • Investigatore principale: Nawar M Shara, M.S., PhD, MedStar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati di questo studio saranno divulgati attraverso presentazioni formali e frequenti comunicazioni informali con i partecipanti a questo studio. I risultati saranno presentati in una riunione nazionale e un rapporto per documentare i risultati dei questionari pre e post, nonché i dati generati da Alexa, saranno condivisi con i ricercatori, se del caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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