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Personalisierte sprachaktivierte Wellness-Assistenten für Patienten mit Herzinsuffizienz

18. Juni 2020 aktualisiert von: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Die Alexa+-Studie wird die Verwendung des Amazon Echo Dot mit der Alexa-Sprachtechnologie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit denen vergleichen, die eine standardmäßige Herzinsuffizienzbehandlung erhalten, in Bezug auf Veränderungen im Gesundheitszustand und patientenorientierte Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Integration von Daten von virtuellen sprachaktivierten Assistenten (Amazon Echo Dot mit Alexa-Sprachtechnologie) mit der reichhaltigen Krankengeschichte, die in Electronic Health Records (EHR) verfügbar ist, wird einen wirklich maßgeschneiderten, interaktiven und automatisierten persönlichen Gesundheitsassistenten ermöglichen. Diese Technologie wird bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HF) validiert. Die Hälfte der Studienpatienten erhält einen Amazon Echo Dot (Alexa), der mit einem von HF Care angepassten Alexa-Skill, der patientenspezifisch ist, oder Alexa+, erweitert wird. Daten zu Patienteninteraktionen mit dem Gerät werden drei Monate lang verfolgt. Die Kontrollgruppen erhalten ein Standard-of-Care (SOC) HF-Management. Sowohl die Studien- als auch die Kontrollgruppe werden regelmäßig von der Herzinsuffizienz-Pflegekraft nachuntersucht, und die Daten aller Krankenhaus- oder Klinikbesuche werden von der EHR erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz, die in der MedStar-Klinik für Herzinsuffizienz und im stationären Herzinsuffizienzdienst des MedStar Washington Hospital Center behandelt wurden
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Zugang zum WLAN im Haus haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alexa+ Arm
Gerät: Alexa+
Die Patienten erhalten den Amazon Echo Dot mit Alexa-Sprachtechnologie (Alexa+) und werden gebeten, 3 Monate lang mit dem Gerät zu interagieren. Alexa+ stellt eine Reihe von Fragen. Basierend auf den Antworten auf diese Fragen wird es entweder einen Studienkoordinator kontaktieren oder die Patienten auffordern, eine bestimmte Maßnahme zu ergreifen (z. B. sich selbst zu wiegen). Daten aus dieser einfachen Intervention werden mit Daten aus der Krankenakte des Patienten zusammengeführt und auf klinische Variablen und demografische Merkmale analysiert, die für den Erfolg bei der Verwendung dieser Technologien am besten aussagekräftig sind.
ANDERE: Pflegestandardarm
Sonstiges: Pflegestandardarm
Diese Gruppe erhält ein Standard-of-Care (SOC) HF-Management, das eine regelmäßige Nachsorge durch die HF-Krankenschwester beinhaltet, und Daten von allen Krankenhaus- oder Klinikbesuchen werden aus der EHR erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Komfortniveaus unter Verwendung der Alexa+-Technologie, gemessen durch die Pre- und Post-Test-Technologie-Komfortumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Krankenhausaufenthalte, gemessen anhand von Krankenhausaufenthaltsdaten, die aus der EHR extrahiert wurden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung der Medikationsadhärenz, gemessen an der Anzahl der ausgefüllten Rezepte, die aus der EHR extrahiert wurden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Ermittler

  • Hauptermittler: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie werden durch formelle Präsentationen und informelle häufige Kommunikation mit den Teilnehmern dieser Studie verbreitet. Die Ergebnisse werden bei einem nationalen Treffen präsentiert und ein Bericht zur Dokumentation der Ergebnisse der Pre- und Post-Fragebögen sowie die von Alexa generierten Daten werden gegebenenfalls auch mit den Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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