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Asistentes de bienestar activados por voz personalizados para pacientes con insuficiencia cardíaca

18 de junio de 2020 actualizado por: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
El estudio de Alexa+ comparará el uso de Amazon Echo Dot con la tecnología de voz de Alexa en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con aquellos que reciben tratamiento estándar de insuficiencia cardíaca en los cambios en la salud y los resultados centrados en el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La integración de datos de asistentes virtuales activados por voz (Amazon Echo Dot con tecnología de voz Alexa), con el rico historial médico disponible en Electronic Health Records (EHR) permitirá un asistente de atención médica personal verdaderamente personalizado, interactivo y automatizado. Esta tecnología se validará en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) crónica. La mitad de los pacientes del estudio recibirán un Amazon Echo Dot (Alexa) mejorado con una Alexa Skill personalizada de HF Care que es específica del paciente, o Alexa+. Los datos sobre las interacciones de los pacientes con el dispositivo se seguirán durante tres meses. Los grupos de control recibirán el tratamiento estándar de la IC (SOC). Tanto el grupo de estudio como el de control recibirán un seguimiento regular por parte de la enfermera de HF y los datos de todas las visitas al hospital o clínica se capturarán del EHR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca atendidos en la clínica de insuficiencia cardíaca MedStar y en el servicio de insuficiencia cardíaca para pacientes hospitalizados del MedStar Washington Hospital Center
  • Al menos 18 años de edad
  • Tener acceso a Wi-Fi en el hogar

Criterio de exclusión:

  • Participación en otro ensayo clínico intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo Alexa+
Dispositivo: Alexa+
Los pacientes recibirán el Amazon Echo Dot con tecnología de voz Alexa (Alexa+) y se les pedirá que interactúen con el dispositivo durante 3 meses. Alexa+ hará una serie de preguntas. En función de las respuestas a estas preguntas, se pondrá en contacto con un coordinador del estudio o pedirá a los pacientes que realicen una acción específica (como pesarse). Los datos de esta simple intervención se fusionarán con los datos extraídos del registro de salud del paciente y se analizarán en busca de variables clínicas y demográficas que sean más predictivas para el éxito en el uso de estas tecnologías.
OTRO: Brazo de atención estándar
Otro: Brazo de atención estándar
Este grupo recibirá el manejo estándar de la IC (SOC), lo que implicará un seguimiento regular por parte de la enfermera de IC y los datos de todas las visitas al hospital o la clínica se capturarán del EHR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de comodidad usando la tecnología Alexa+ según lo medido por la encuesta de comodidad de tecnología previa y posterior a la prueba
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el número de hospitalizaciones según lo medido por los datos de hospitalización extraídos del EHR
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio en la adherencia a la medicación medido por el número de recetas surtidas extraídas del EHR
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medstar Health Research Institute

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Investigadores

  • Investigador principal: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los hallazgos de este estudio se difundirán a través de presentaciones formales y comunicaciones informales frecuentes con los participantes en este estudio. Los resultados se presentarán en una reunión nacional y también se compartirá con los investigadores un informe para documentar los resultados de los cuestionarios previos y posteriores, así como los datos generados por Alexa, según corresponda.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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